- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06171919
Forbedring af hiv-plejekontinuumresultater blandt tidligere fængslede personer gennem juridiske indgreb i kritisk tid
19. februar 2026 opdateret af: University of Central Florida
Formålet med denne forskning er bedre at forstå virkningen af at modtage retshjælp på kontinuumresultater for HIV-behandling blandt tidligere fængslede personer.
Derudover vil efterforskerne gerne vurdere effektiviteten af en omfattende uddannelse for udbydere i at øge viden om medicinske juridiske partnerskaber og forbedre resultater på klinikniveau, herunder kommunikation mellem udbydere.
Uddannelsen omfatter adskillige emner, herunder sundhedsforskelle, der påvirker tidligere fængslede personer, sundhedsskadelige juridiske behov og risici, screening for helbredsskadelige juridiske behov og risici, medicinsk-juridiske partnerskabsstruktur og operationer, forudsætninger for MLP'er, indlejring af juridisk ekspertise inden for regulariseret sagsbehandling , samlokalisering af juridiske tjenester og dataindsamling og analyse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere fængslede personer er påvirket af sundhedsskadelige juridiske behov og risici, herunder manglende adgang til hiv-pleje, usikker boligsikkerhed, ustabil beskæftigelse og andre problemer, der ofte forstyrrer hiv-plejen.
At give adgang til juridiske ydelser kan adressere barrierer for hiv-pleje og forbedre kontinuumresultaterne for hiv-pleje for tidligere fængslede personer.
Den foreslåede undersøgelse, ledet af University of Central Florida (Hispanic Serving Institution), sammen med University of Miami og Hope and Help Inc., har til formål at pilotteste en omfattende kritisk-tidsintervention medicinsk juridisk partnerskab (CTI-MLP) tilgang at optimere rettidig HIV-kobling, -retention og viral undertrykkelse blandt tidligere fængslede individer.
MLP'er er blevet brugt af social retfærdighedsorienterede medicinske, sundhedsmæssige, sociale og juridiske tjenesterspraksisser til at identificere og adressere sundhedsskadelige juridiske behov og risici, der skaber barrierer for behandling, pleje og bedring for flere sundhedstilstande.
MLP'er tilbyder en integreret strukturel intervention, der kan forbedre kontinuumet i HIV-pleje og psykosociale resultater blandt tidligere fængslede personer.
Vores CTI-MLP-interventionspakke består af: 1) træning af alle MLP-personale (kliniske, sociale og adfærdsmæssige tjenester og juridiske) om hiv-kontinuum af pleje, sundhedsskadelige juridiske behov og risici, der påvirker tidligere fængslede individer, og MLP-struktur og operationer at sikre, at der etableres et integreret og samarbejdende miljø fra de tidligste stadier af programmet; 2) uddannelse af sagsbehandlere og domstolsadvokat om det juridiske kontinuum af pleje; 3) indlejring af juridisk ekspertise inden for regulariserede sagsbehandlingsteammøder; 4) samlokalisering af juridiske tjenester i sundhedsvæsenets agenturer gennem MLP inter-organisatorisk partnerskab; og 5) skræddersy og implementere organisatorisk bedste praksis inden for kommunikation og informationsdelingsprotokoller blandt udbydere inden for MLP, forankret i patientens autonomi og valg.
I år 1 vil efterforskerne engagere et lokalsamfunds rådgivende udvalg, et videnskabeligt rådgivende udvalg og et juridisk ekspertpanel til at færdiggøre protokoller og uddannelsesmanualen for medicinsk juridisk partnerskab.
I år 2 vil efterforskerne implementere træningen og pilottesten et CTI-MLP-initiativ med tidligere fængslede personer, der lever med HIV (n=100).
Over en 6-måneders periode vil teamet indsamle (1) patienters helbred og funktion, herunder overordnet fysisk helbred, mental sundhed, social sundhed, smerte, træthed og overordnet oplevet livskvalitet; (2) data om juridiske behov og risikofaktorer; (3) kliniske resultater af patientens hiv-pleje; og (4) indikatorer på klinikniveau, herunder udbyder-patient-kommunikation og parathed til fortsat implementering og bæredygtighed.
Undersøgelsen vil blive styret af rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse og konsoliderede rammer for implementeringsforskning.
Aktivt engagement vil sikre effektiv oversættelse og formidling af vores resultater til praksis.
Afslutningen af dette projekt vil resultere i en innovativ, evidensbaseret, fællesskabsdrevet strukturel intervention for at forbedre kontinuumresultaterne for HIV-behandling blandt tidligere fængslede individer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Omar Martinez, JD, MPH, MS
- Telefonnummer: 4072668742
- E-mail: omar.martinez@ucf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
- Rekruttering
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
-
Kontakt:
- Erica Martin, BS
- Telefonnummer: 4072668742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Omar Martinez, JD, MPH, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- At leve med HIV (som bekræftet af lægejournal)
- HIV viral belastning på mere end 200 kopier/ml (som bekræftet af lægejournal)
- Rapportér historie om fængsling
- Villig og i stand til at give samtykke til at deltage i forsøget (inklusive adgang til deres lægejournaler hos sundhedsorganisationen)
- Ingen hensigt om at flytte inden for 6 måneder efter deres tilmelding til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der selv rapporterer at være blevet dømt til at afsone under statslig eller føderal varetægt, med en dom, der begynder inden for 6 måneder fra foreslået tilmelding til undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CTI-MLP tilgang
At færdiggøre protokoller og en uddannelsesmanual for medicinsk-juridiske partnerskaber for sundheds- og socialtjenesteudbydere hos Hope and Help Inc.
|
Komponent 1 er en omfattende uddannelse for alle MLP-plejeudbydere, der leveres til klinisk, socialt og adfærdsmæssigt og juridisk personale for at etablere et samarbejdsmiljø.
Komponent 2 består af screeningsværktøjet og screeningsprotokol, der er designet til at identificere sundhedsskadelige juridiske behov og risici hos tidligere fængslede personer, der lever med hiv.
Komponent 3 omfatter levering af juridisk støtte.
|
|
Eksperimentel: CTI-MLP vurdering
At vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af en omfattende medicinsk juridisk partnerskabstilgang (CTI-MLP) i kritisk-tidsintervention for at forbedre kontinuumresultaterne for HIV-behandling blandt tidligere fængslede individer og bestemme de mest effektive mekanismer for CTI-MLP levering
|
Deltagerne vil blive inkluderet i pilotforsøget.
Efterforskningsteamet vil arbejde sammen med personalet hos Hope and Help Inc. for at identificere og rekruttere dem uden for pleje gennem gennemgang af elektroniske lægejournaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-viralmængde ved hjælp af polymerasekædereaktion (PCR)
Tidsramme: 6 måneder
|
HIV-virale last gennem HIV-nukleinsyreforstærkelsestest (NAAT) HIV ved PCR HIV RNA-test
|
6 måneder
|
|
HIV-linkage og -opbevaring samt overholdelse af antiretroviral terapi ved hjælp af spørgeskemaer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjekliste for livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Et sundhedsspørgeskema med 36 punkter.
Den har 8 skalaer, som giver en profil af funktionelt deltager og velfærd.
Skalaerne indeholder to generelle mål, PCS (Physical Health Component Summary) og MCS (Mental Health Component Summary).
|
1 år
|
|
Undersøgelse af indikatorer for mental sundhed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2023
Først opslået (Faktiske)
15. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006010
- 3P30MH133399-01S2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .