Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение результатов непрерывной помощи при ВИЧ-инфекции среди бывших заключенных посредством правовых мер в критический момент

19 февраля 2026 г. обновлено: University of Central Florida
Цель данного исследования – лучше понять влияние получения юридической помощи на результаты непрерывного лечения ВИЧ-инфекции среди лиц, ранее находившихся в местах лишения свободы. Кроме того, исследователи хотели бы оценить эффективность комплексного обучения поставщиков услуг в расширении знаний о медико-правовом партнерстве и улучшении результатов на уровне клиники, включая общение между поставщиками услуг. Обучение включает в себя несколько тем, включая неравенство в состоянии здоровья, влияющее на бывших заключенных, юридические потребности и риски, наносящие вред здоровью, проверку юридических потребностей и рисков, наносящих вред здоровью, структуру и деятельность медико-правового партнерства, предпосылки для MLP, включение юридических знаний в регулярное ведение дел. , совместное размещение юридических услуг, а также сбор и анализ данных.

Обзор исследования

Подробное описание

На лиц, ранее находившихся в местах лишения свободы, влияют правовые потребности и риски, наносящие вред здоровью, включая отсутствие доступа к помощи при ВИЧ, небезопасное жилье, нестабильную занятость и другие проблемы, которые часто мешают оказанию помощи при ВИЧ. Предоставление доступа к юридическим услугам может устранить препятствия на пути к лечению ВИЧ-инфекции и улучшить результаты непрерывной помощи при ВИЧ-инфекции для лиц, ранее находившихся в местах лишения свободы. Предлагаемое исследование, проводимое Университетом Центральной Флориды (Институт обслуживания латиноамериканцев) совместно с Университетом Майами и Hope and Help Inc., направлено на пилотное тестирование подхода комплексного медико-правового партнерства (CTI-MLP) для вмешательства в критический момент. оптимизировать своевременную связь с ВИЧ, удержание и подавление вируса среди лиц, ранее находившихся в местах лишения свободы. MLP используются в медицинских, медицинских, социальных и юридических службах, ориентированных на социальную справедливость, для выявления и устранения наносящих вред здоровью правовых потребностей и рисков, которые создают препятствия для лечения, ухода и восстановления при некоторых состояниях здоровья. MLP предлагают комплексное структурное вмешательство, которое может улучшить континуум помощи при ВИЧ и психосоциальные результаты среди лиц, ранее находившихся в местах лишения свободы. Наш пакет мер CTI-MLP состоит из: 1) обучения всего персонала MLP (клинических, социальных и поведенческих служб, а также юридических) по непрерывному лечению ВИЧ, юридическим потребностям и рискам, наносящим вред здоровью, влияющим на лиц, ранее находившихся в заключении, а также структуре и деятельности MLP. обеспечить создание интегрированной среды сотрудничества на самых ранних этапах программы; 2) обучение менеджеров по делам и судебных адвокатов по вопросам правовой непрерывности оказания помощи; 3) включение юридической экспертизы в регулярные заседания группы по ведению дел; 4) размещение юридических услуг в учреждениях здравоохранения посредством межорганизационного партнерства МЛП; и 5) адаптация и внедрение лучших организационных практик в области протоколов связи и обмена информацией между поставщиками услуг в рамках MLP, основанных на автономии и выборе пациентов. В первый год следователи привлекут консультативный совет местного сообщества, научно-консультативный совет и группу юридических экспертов для доработки протоколов и учебного пособия для медицинского юридического партнерства. На втором году следователи проведут обучение и пилотное тестирование инициативы CTI-MLP с участием бывших заключенных, живущих с ВИЧ (n = 100). В течение 6-месячного периода команда будет собирать (1) данные о здоровье и функционировании пациентов, включая общее физическое здоровье, психическое здоровье, социальное здоровье, боль, усталость и общее воспринимаемое качество жизни; (2) данные о юридических потребностях и факторах риска; (3) клинические результаты лечения пациентов с ВИЧ; и (4) показатели на уровне клиники, включая взаимодействие между поставщиком и пациентом и готовность к дальнейшему внедрению и устойчивости. В исследовании будут использоваться рамки исследований охвата, эффективности, внедрения, внедрения и поддержания, а также консолидированной структуры исследований внедрения. Активное участие обеспечит эффективное воплощение и распространение наших выводов на практике. Завершение этого проекта приведет к инновационному, научно обоснованному и управляемому сообществом структурному вмешательству, направленному на улучшение результатов непрерывной помощи при ВИЧ среди лиц, ранее находившихся в местах лишения свободы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
  • Номер телефона: 4072668742
  • Электронная почта: Amoy.Fraser@UCF.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Omar Martinez, JD, MPH, MS
  • Номер телефона: 4072668742
  • Электронная почта: omar.martinez@ucf.edu

Места учебы

    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32816
        • Рекрутинг
        • University of Central Florida
        • Контакт:
          • Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
          • Номер телефона: 4072668742
          • Электронная почта: Amoy.Fraser@UCF.edu
        • Контакт:
          • Erica Martin, BS
          • Номер телефона: 4072668742
          • Электронная почта: erica.martin@ucf.edu
        • Главный следователь:
          • Omar Martinez, JD, MPH, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Жизнь с ВИЧ (подтверждено медицинской картой)
  • Вирусная нагрузка ВИЧ более 200 копий/мл (подтверждено медицинской картой)
  • Сообщите историю тюремного заключения
  • Желающие и способные дать согласие на участие в исследовании (включая доступ к своей медицинской документации в организации здравоохранения)
  • Отсутствие намерения переехать в течение 6 месяцев после включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Лица, которые сообщают о том, что были приговорены к лишению свободы под стражей на уровне штата или федеральном уровне, срок заключения которых наступает в течение 6 месяцев с момента предполагаемого участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подход CTI-MLP
Завершить разработку протоколов и учебного пособия по медико-правовому партнерству для поставщиков медицинских и социальных услуг в Hope and Help Inc.
Компонент 1 представляет собой комплексное обучение всех поставщиков медицинских услуг MLP, проводимое для клинического, социального, поведенческого и юридического персонала с целью создания среды сотрудничества. Компонент 2 состоит из инструмента скрининга и протокола скрининга, который предназначен для выявления правовых потребностей и рисков, наносящих вред здоровью, и рисков для бывших заключенных, живущих с ВИЧ. Компонент 3 включает оказание юридической поддержки.
Экспериментальный: Оценка CTI-MLP
Оценить осуществимость и приемлемость комплексного подхода медико-правового партнерства (CTI-MLP) к вмешательству в критический момент для улучшения результатов непрерывной помощи при ВИЧ-инфекции среди лиц, ранее находившихся в местах лишения свободы, и определить наиболее эффективные механизмы реализации CTI-MLP.
Участники будут включены в пилотное испытание. Следственная группа будет работать с сотрудниками Hope and Help Inc., чтобы выявлять и нанимать тех, кто не находится под опекой, путем проверки электронных медицинских записей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вирусная нагрузка ВИЧ с использованием полимеразной цепной реакции (ПЦР)
Временное ограничение: 6 месяцев
ВИЧ вирусная нагрузка с помощью теста на амплификацию нуклеиновых кислот ВИЧ (NAAT) ВИЧ методом ПЦР тест на РНК ВИЧ
6 месяцев
ВИЧ связь и удержание и приверженность антиретровирусной терапии с использованием опросов
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список качества жизни
Временное ограничение: 1 год
Анкета о состоянии здоровья из 36 пунктов. Он имеет 8 шкал, которые обеспечивают профиль функционального участия и благосостояния. Шкалы содержат два общих показателя: PCS (обзор компонентов физического здоровья) и MCS (обзор компонентов психического здоровья).
1 год
Исследование показателей психического здоровья
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00006010
  • 3P30MH133399-01S2 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться