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Mejorar los resultados continuos de la atención del VIH entre personas anteriormente encarceladas mediante intervenciones legales en momentos críticos

12 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Central Florida
El propósito de esta investigación es comprender mejor el impacto de recibir asistencia legal en los resultados continuos de la atención del VIH entre personas anteriormente encarceladas. Además, a los investigadores les gustaría evaluar la eficacia de una capacitación integral para proveedores para aumentar el conocimiento sobre asociaciones médicas legales y mejorar los resultados a nivel clínico, incluida la comunicación entre proveedores. La capacitación incluye varios temas que incluyen disparidades de salud que afectan a personas anteriormente encarceladas, necesidades y riesgos legales que dañan la salud, detección de necesidades y riesgos legales que dañan la salud, estructura y operaciones de asociaciones médico-legales, requisitos previos para MLP, incorporación de experiencia legal dentro de la gestión de casos regularizada. , coubicación de servicios legales y recopilación y análisis de datos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Las personas que han estado encarceladas se ven afectadas por necesidades y riesgos legales que dañan su salud, incluida la falta de acceso a la atención del VIH, la seguridad en viviendas inseguras, el empleo inestable y otros problemas que a menudo interrumpen la atención del VIH. Brindar acceso a servicios legales puede abordar las barreras a la atención del VIH y mejorar los resultados continuos de la atención del VIH para personas anteriormente encarceladas. El estudio propuesto, dirigido por la Universidad de Florida Central (Institución de Servicio Hispano), junto con la Universidad de Miami y Hope and Help Inc., tiene como objetivo probar un enfoque integral de asociación médico-legal de intervención en momentos críticos (CTI-MLP). optimizar la vinculación oportuna con el VIH, la retención y la supresión viral entre personas anteriormente encarceladas. Los MLP han sido utilizados por prácticas de servicios médicos, de salud, sociales y legales orientadas a la justicia social para identificar y abordar necesidades y riesgos legales que dañan la salud y crean barreras para el tratamiento, la atención y la recuperación de varias afecciones de salud. Los MLP ofrecen una intervención estructural integrada que podría mejorar la continuidad de la atención del VIH y los resultados psicosociales entre personas anteriormente encarceladas. Nuestro paquete de intervención CTI-MLP consta de: 1) capacitación para todo el personal de MLP (servicios clínicos, sociales y conductuales, y legales) sobre la continuidad de la atención del VIH, las necesidades legales que dañan la salud y los riesgos que afectan a las personas anteriormente encarceladas, y la estructura y operaciones de MLP. garantizar que se establezca un entorno integrado y colaborativo desde las primeras etapas del programa; 2) capacitación para administradores de casos y abogados judiciales sobre la continuidad de la atención legal; 3) incorporación de experiencia jurídica en las reuniones regularizadas del equipo de gestión de casos; 4) coubicación de servicios legales en agencias de atención médica a través de la asociación interorganizacional MLP; y 5) adaptar e implementar mejores prácticas organizacionales en protocolos de comunicación e intercambio de información entre proveedores dentro de MLP, anclados en la autonomía y elección del paciente. En el año 1, los investigadores contratarán una junta asesora de la comunidad local, una junta asesora científica y un panel de expertos legales para finalizar los protocolos y el Manual de capacitación para asociaciones médicas y legales. En el año 2, los investigadores implementarán la capacitación y probarán una iniciativa CTI-MLP con personas anteriormente encarceladas que viven con el VIH (n = 100). Durante un período de 6 meses, el equipo recopilará (1) la salud y el funcionamiento de los pacientes, incluida la salud física general, la salud mental, la salud social, el dolor, la fatiga y la calidad de vida percibida en general; (2) datos sobre necesidades legales y factores de riesgo; (3) resultados clínicos de la atención del paciente VIH; y (4) indicadores a nivel clínico, incluida la comunicación entre proveedor y paciente y la preparación para una implementación y sostenibilidad continuas. El estudio se guiará por los marcos de investigación de alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento y el marco consolidado para la implementación. La participación activa garantizará la traducción y difusión efectiva de nuestros hallazgos en la práctica. La finalización de este proyecto dará como resultado una intervención estructural innovadora, basada en evidencia e impulsada por la comunidad para mejorar los resultados continuos de la atención del VIH entre personas anteriormente encarceladas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
  • Número de teléfono: 4072668742
  • Correo electrónico: amoy.fraser@ucf.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Omar Martinez, JD, MPH, MS
  • Número de teléfono: 4072668742
  • Correo electrónico: omar.martinez@ucf.edu

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
        • Reclutamiento
        • University of Central Florida
        • Contacto:
          • Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
          • Número de teléfono: 4072668742
          • Correo electrónico: amoy.fraser@ucf.edu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Omar Martinez, JD, MPH, MS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Vivir con VIH (según lo confirmado por el historial médico)
  • Carga viral del VIH de más de 200 copias/mL (según lo confirmado por el historial médico)
  • Informar historial de encarcelamiento.
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento para participar en el ensayo (incluido el acceso a sus registros médicos en la organización de atención médica)
  • No hay intención de reubicarse dentro de los 6 meses siguientes a su inscripción en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que informan haber sido sentenciados a cumplir bajo custodia estatal o federal, con una sentencia que comenzará dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción propuesta en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enfoque CTI-MLP
Finalizar protocolos y un manual de capacitación de asociaciones médico-legales para proveedores de servicios sociales y de salud en Hope and Help Inc.
El Componente 1 es una capacitación integral para todos los proveedores de atención de MLP impartida al personal clínico, social, conductual y legal para establecer un entorno de colaboración. El componente 2 consiste en la herramienta de detección y el protocolo de detección que está diseñado para identificar las necesidades y riesgos legales que dañan la salud de personas anteriormente encarceladas que viven con VIH. El componente 3 incluye la prestación de apoyo legal.
Experimental: Evaluación CTI-MLP
Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un enfoque integral de asociación médico-legal de intervención en momentos críticos (CTI-MLP) para mejorar los resultados continuos de la atención del VIH entre personas anteriormente encarceladas y determinar los mecanismos más eficientes para la prestación de CTI-MLP.
Los participantes serán incluidos en la prueba piloto. El equipo de investigación trabajará con el personal de Hope and Help Inc. para identificar y reclutar a quienes no reciben atención mediante la revisión de registros médicos electrónicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga viral del VIH mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR)
Periodo de tiempo: 1 año
Carga viral del VIH mediante la prueba de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) del VIH mediante PCR Prueba de ARN del VIH
1 año
Vinculación y retención del VIH y adherencia a la terapia antirretroviral mediante encuestas
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
Un cuestionario de salud de 36 ítems. Dispone de 8 escalas que proporcionan un perfil de participación funcional y bienestar. Las escalas contienen dos medidas generales, el PCS (Resumen del componente de salud física) y el MCS (Resumen del componente de salud mental).
1 año
Encuesta de indicadores de salud mental
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00006010
  • 3P30MH133399-01S2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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