- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06171919
HIV-hoidon jatkuvuuden parantaminen entisten vangittujen henkilöiden keskuudessa kriittisen ajan oikeudellisten väliintulojen avulla
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Central Florida
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin oikeusavun saamisen vaikutusta hiv-hoidon jatkuvuuteen entisten vangittujen keskuudessa.
Lisäksi tutkijat haluaisivat arvioida palveluntarjoajille suunnatun kattavan koulutuksen tehokkuutta lääketieteellisten oikeudellisten kumppanuuksien tuntemuksen lisäämiseksi ja klinikkatason tulosten parantamiseksi, mukaan lukien palveluntarjoajien välinen viestintä.
Koulutus sisältää useita aiheita, kuten aiemmin vangittuihin vaikuttavia terveyseroja, terveyttä vahingoittavia juridisia tarpeita ja riskejä, terveyttä haitallisten lakisääteisten tarpeiden ja riskien seulontaa, lääketieteellisen ja juridisen kumppanuuden rakennetta ja toimintaa, MLP:n edellytykset, juridisen asiantuntemuksen sisällyttämistä laillistettuun tapausten hallintaan. , oikeudellisten palvelujen yhteissijoittaminen sekä tiedonkeruu ja -analyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmin vangittuihin henkilöihin vaikuttavat terveyttä haitalliset oikeudelliset tarpeet ja riskit, mukaan lukien HIV-hoidon puute, asumisturvallisuus, epävakaa työpaikka ja muut ongelmat, jotka usein häiritsevät HIV-hoitoa.
Oikeudellisten palvelujen tarjoaminen voi poistaa HIV-hoidon esteitä ja parantaa entisten vangittujen henkilöiden HIV-hoidon jatkuvuutta.
Keski-Floridan yliopiston (Hispanic Serving Institution) johtaman tutkimuksen yhdessä Miamin yliopiston ja Hope and Help Inc:n kanssa pyritään pilottitestaamaan kattavaa kriittisen ajan interventiota koskevaa lääketieteellistä laillista kumppanuutta (CTI-MLP) optimoida oikea-aikainen HIV-yhteys, retentio ja virussuppressio aiemmin vangittujen henkilöiden keskuudessa.
MLP:itä on käytetty sosiaaliseen oikeudenmukaisuuteen suuntautuneissa lääketieteellisissä, terveydellisissä, sosiaalisissa ja oikeudellisissa palveluissa tunnistaakseen ja käsitelläkseen terveyttä haitallisia oikeudellisia tarpeita ja riskejä, jotka muodostavat esteitä useiden terveyssairauksien hoidolle, hoidolle ja toipumiselle.
MLP-ohjelmat tarjoavat integroidun rakenteellisen toimenpiteen, joka voi parantaa HIV-hoidon jatkuvuutta ja psykososiaalisia tuloksia entisten vangittujen henkilöiden keskuudessa.
CTI-MLP-interventiopakettimme sisältää: 1) koulutuksen koko MLP:n henkilökunnalle (kliiniset, sosiaaliset ja käyttäytymispalvelut sekä juridiset) HIV-hoidon jatkuvuudesta, terveyttä haitallisista juridisista tarpeista ja riskeistä, jotka vaikuttavat aiemmin vangittuihin henkilöihin sekä MLP:n rakenteeseen ja toimintaan. varmistaa, että integroitu ja yhteistyöhön perustuva ympäristö luodaan ohjelman varhaisimmista vaiheista lähtien; 2) tapaushoitajien ja oikeusasiamiehen koulutus hoidon laillisesta jatkuvuudesta; 3) oikeudellisen asiantuntemuksen sisällyttäminen laillistettuihin tapaustenhallintaryhmän kokouksiin; 4) lainopillisten palvelujen sijoittaminen terveydenhuoltovirastoihin MLP-organisaatioiden välisen kumppanuuden kautta; ja 5) organisatoristen parhaiden käytäntöjen räätälöiminen ja toteuttaminen MLP:n palveluntarjoajien välisissä viestintä- ja tiedonjakoprotokollissa potilaan autonomian ja valinnanmahdollisuuksien pohjalta.
Vuonna 1 tutkijat ottavat mukaan paikallisen yhteisön neuvottelukunnan, tieteellisen neuvottelukunnan ja oikeudellisen asiantuntijapaneelin viimeistelemään pöytäkirjat ja Medical Legal Partnership Training Manual -oppaan.
Vuonna 2 tutkijat toteuttavat koulutuksen ja pilottitestin CTI-MLP-aloitteen aiemmin vangituille HIV-tartunnan saaneille henkilöille (n=100).
Kuuden kuukauden aikana tiimi kerää (1) potilaiden terveyden ja toiminnan, mukaan lukien fyysisen terveyden, mielenterveyden, sosiaalisen terveyden, kivun, väsymyksen ja yleisen elämänlaadun; (2) tiedot oikeudellisista tarpeista ja riskitekijöistä; (3) potilaan HIV-hoidon kliiniset tulokset; ja (4) klinikkatason indikaattorit, mukaan lukien palveluntarjoajan ja potilaan välinen viestintä ja valmius jatkuvaan käyttöönottoon ja kestävyyteen.
Tutkimusta ohjaavat Reach-, tehokkuus-, käyttöönotto-, toteutus- ja ylläpito- ja konsolidoitu täytäntöönpanon tutkimuskehys.
Aktiivinen osallistuminen varmistaa havaintojen tehokkaan muuntamisen ja levittämisen käytäntöön.
Tämän projektin loppuun saattaminen johtaa innovatiiviseen, näyttöön perustuvaan, yhteisölähtöiseen rakenteelliseen toimenpiteeseen, jolla parannetaan HIV-hoidon jatkuvuutta entisten vangittujen henkilöiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Puhelinnumero: 4072668742
- Sähköposti: Amoy.Fraser@UCF.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Omar Martinez, JD, MPH, MS
- Puhelinnumero: 4072668742
- Sähköposti: omar.martinez@ucf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
- Rekrytointi
- University of Central Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Puhelinnumero: 4072668742
- Sähköposti: Amoy.Fraser@UCF.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Martin, BS
- Puhelinnumero: 4072668742
- Sähköposti: erica.martin@ucf.edu
-
Päätutkija:
- Omar Martinez, JD, MPH, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- HIV:n kanssa eläminen (sairaushistorian vahvistamana)
- HIV-viruskuorma yli 200 kopiota/ml (lääkärintodistuksen vahvistamana)
- Ilmoita vangitsemishistoria
- Haluavat ja pystyvät suostumaan osallistumaan tutkimukseen (mukaan lukien pääsy potilastietoihinsa terveydenhuoltoorganisaatiossa)
- Ei aikomusta muuttaa 6 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisestaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ilmoittavat olevansa tuomittu palvelemaan osavaltion tai liittovaltion säilöönottoa, ja tuomio alkaa kuuden kuukauden kuluessa ehdotetusta tutkimukseen ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CTI-MLP lähestymistapa
Hope and Help Inc:n terveys- ja sosiaalipalvelujen tarjoajien protokollien ja lääketieteellisten ja juridisten kumppanuuskoulutusohjeiden viimeistely.
|
Komponentti 1 on kattava koulutus kaikille MLP-hoidon tarjoajille, joka toimitetaan kliiniselle, sosiaaliselle ja käyttäytymis- ja lakihenkilöstölle yhteistyöympäristön luomiseksi.
Komponentti 2 koostuu seulontatyökalusta ja seulontaprotokollasta, joka on suunniteltu tunnistamaan HIV-tartunnan saaneiden entisten vangittujen henkilöiden terveyttä haitalliset juridiset tarpeet ja riskit.
Osa 3 sisältää oikeudellisen tuen.
|
|
Kokeellinen: CTI-MLP-arviointi
Arvioida kattavan kriittisen ajan interventioon liittyvän lääketieteellisen laillisen kumppanuuden (CTI-MLP) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä HIV-hoidon jatkuvuuden parantamiseksi entisten vangittujen henkilöiden keskuudessa ja määrittää tehokkaimmat mekanismit CTI-MLP:n antamiseen
|
Osallistujat otetaan mukaan pilottikokeeseen.
Tutkintaryhmä työskentelee Hope and Help Inc:n henkilökunnan kanssa tunnistaakseen ja värvätakseen hoitoon jääneet tarkistamalla sähköisiä potilastietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-viruskuorma käyttäen polymeraasiketjureaktiota (PCR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HIV-viruskuorma HIV-nukleiinihappoamplifikaatiotestin (NAAT) avulla HIV PCR-testillä HIV RNA-testi
|
6 kuukautta
|
|
HIV-linkityksen ja säilyttämisen sekä antiretroviraalisen hoidon noudattamisen tutkiminen kyselytutkimuksilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun tarkistuslista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
36 kohdan terveyskysely.
Siinä on 8 asteikkoa, jotka antavat profiilin toiminnallisesta osallistumisesta ja hyvinvoinnista.
Asteikoissa on kaksi yleistä mittaa, PCS (Physical Health Component Summary) ja MCS (Mental Health Component Summary).
|
1 vuosi
|
|
Mielenterveysindikaattoreiden tutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006010
- 3P30MH133399-01S2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .