중요한 시간 법적 개입을 통해 이전에 수감되었던 개인의 HIV 치료 연속체 결과 개선
2026년 2월 19일 업데이트: University of Central Florida
이 연구의 목적은 이전에 수감되었던 개인들 사이에서 법적 지원을 받는 것이 HIV 치료 연속체 결과에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 것입니다.
또한 조사관은 의료 법적 파트너십에 대한 지식을 늘리고 의료 제공자 간 의사소통을 포함하여 진료소 수준의 결과를 개선하는 데 있어서 의료 제공자를 위한 포괄적인 교육의 효과성을 평가하고자 합니다.
교육에는 이전에 수감되었던 개인에게 영향을 미치는 건강 불균형, 건강에 해를 끼치는 법적 요구 및 위험, 건강에 해를 끼치는 법적 요구 및 위험 심사, 의료-법률 파트너십 구조 및 운영, MLP 전제 조건, 정규 사례 관리에 법률 전문 지식 포함 등 여러 주제가 포함됩니다. , 법률 서비스의 공동 배치, 데이터 수집 및 분석.
연구 개요
상세 설명
이전에 수감되었던 개인은 HIV 치료에 대한 접근성 부족, 안전하지 않은 주거 안전, 불안정한 고용 및 종종 HIV 치료를 방해하는 기타 문제를 포함하여 건강에 해를 끼치는 법적 요구 및 위험의 영향을 받습니다.
법률 서비스에 대한 접근을 제공하면 HIV 치료에 대한 장벽을 해소하고 이전에 수감되었던 개인에 대한 HIV 치료 연속체 결과를 개선할 수 있습니다.
마이애미 대학, Hope and Help Inc.와 함께 센트럴 플로리다 대학(히스패닉 봉사 기관)이 주도한 제안된 연구는 포괄적인 CTI-MLP(중요 시간 개입 의료 법률 파트너십) 접근 방식을 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이전에 수감되었던 사람들 사이에서 시기적절한 HIV 연결, 보유 및 바이러스 억제를 최적화합니다.
MLP는 사회 정의 중심의 의료, 건강, 사회 및 법률 서비스 관행에서 여러 건강 상태에 대한 치료, 관리 및 회복에 장벽을 만드는 건강에 해를 끼치는 법적 요구와 위험을 식별하고 해결하는 데 사용되었습니다.
MLP는 이전에 수감되었던 개인의 HIV 치료 연속성과 심리사회적 결과를 개선할 수 있는 통합된 구조적 개입을 제공합니다.
CTI-MLP 개입 패키지는 다음으로 구성됩니다. 1) HIV 연속 치료, 건강에 해를 끼치는 법적 요구 및 이전에 수감된 개인에게 영향을 미치는 위험, MLP 구조 및 운영에 대한 모든 MLP 직원(임상, 사회 및 행동 서비스 및 법률)을 위한 교육 프로그램의 초기 단계부터 통합되고 협력적인 환경이 구축되도록 보장합니다. 2) 법적 치료 연속성에 관한 사례 관리자 및 법원 옹호자를 위한 교육; 3) 정기적인 사례 관리 팀 회의에 법률 전문 지식을 포함시킵니다. 4) MLP 조직 간 파트너십을 통해 의료 기관의 법률 서비스를 공동 배치합니다. 5) 환자의 자율성과 선택에 기반을 둔 MLP 내의 제공자 간의 의사소통 및 정보 공유 프로토콜에서 조직의 모범 사례를 조정하고 구현합니다.
1년차에 조사관은 지역사회 자문위원회, 과학 자문위원회, 법률 전문가 패널을 참여시켜 프로토콜과 의료 법률 파트너십 교육 매뉴얼을 마무리할 것입니다.
2년차에 조사관은 이전에 수감되었던 HIV 감염자(n=100)를 대상으로 CTI-MLP 이니셔티브에 대한 교육 및 파일럿 테스트를 실시할 것입니다.
6개월에 걸쳐 팀은 (1) 전반적인 신체 건강, 정신 건강, 사회적 건강, 통증, 피로 및 전반적인 인지된 삶의 질을 포함하여 환자의 건강 및 기능; (2) 법적 요구 및 위험 요인에 관한 데이터; (3) 환자 HIV 치료 임상 결과; (4) 의료 제공자-환자 의사소통, 지속적인 구현 및 지속 가능성에 대한 준비 상태를 포함한 진료소 수준 지표.
이 연구는 도달 범위, 효율성, 채택, 구현, 유지 관리 및 구현 연구 프레임워크를 위한 통합 프레임워크에 따라 진행됩니다.
적극적인 참여를 통해 우리가 발견한 내용을 실제로 효과적으로 번역하고 전파할 수 있습니다.
이 프로젝트가 완료되면 이전에 수감되었던 사람들의 HIV 치료 연속체 결과를 개선하기 위한 혁신적이고 증거 기반의 지역사회 중심의 구조적 개입이 이루어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- 전화번호: 4072668742
- 이메일: Amoy.Fraser@UCF.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Omar Martinez, JD, MPH, MS
- 전화번호: 4072668742
- 이메일: omar.martinez@ucf.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32816
- 모병
- University of Central Florida
-
연락하다:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- 전화번호: 4072668742
- 이메일: Amoy.Fraser@UCF.edu
-
연락하다:
- Erica Martin, BS
- 전화번호: 4072668742
- 이메일: erica.martin@ucf.edu
-
수석 연구원:
- Omar Martinez, JD, MPH, MS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- HIV 감염 생활(의료 기록으로 확인됨)
- HIV 바이러스 수치가 200 Copy/mL 이상(의료 기록으로 확인됨)
- 투옥 이력 신고
- 임상시험 참여에 동의할 의지와 능력이 있음(의료 기관의 의료 기록에 접근하는 것을 포함)
- 연구 등록 후 6개월 이내에 이사할 의사가 없습니다.
제외 기준:
- 주 또는 연방 보호 하에 복역하라는 선고를 받았고, 제안된 연구 등록일로부터 6개월 이내에 형이 시작된다고 스스로 보고한 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CTI-MLP 접근 방식
Hope and Help Inc.에서 의료 및 사회 서비스 제공자를 위한 프로토콜 및 의료-법률 파트너십 교육 매뉴얼을 마무리합니다.
|
구성 요소 1은 협업 환경을 구축하기 위해 임상, 사회 및 행동, 법률 직원에게 제공되는 모든 MLP 치료 제공자를 위한 종합 교육입니다.
구성요소 2는 이전에 수감되었던 HIV 감염자의 건강에 해를 끼치는 법적 요구와 위험을 식별하기 위해 고안된 검사 도구 및 검사 프로토콜로 구성됩니다.
구성요소 3에는 법적 지원 제공이 포함됩니다.
|
|
실험적: CTI-MLP 평가
이전에 수감되었던 개인들 사이에서 HIV 치료 연속체 결과를 개선하고 CTI-MLP 전달을 위한 가장 효율적인 메커니즘을 결정하기 위한 포괄적인 중요 시간 중재 의료 법률 파트너십(CTI-MLP) 접근 방식의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
|
참가자는 파일럿 시험에 포함됩니다.
조사팀은 호프앤헬프 직원과 협력해 전자의료기록 검토를 통해 치료 불능자를 식별하고 모집할 예정이다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중합효소 연쇄 반응(PCR)을 이용한 HIV 바이러스 부하
기간: 6개월
|
HIV 핵산 증폭 검사(NAAT) PCR HIV RNA 검사를 통한 HIV 바이러스 부하
|
6개월
|
|
설문을 통한 HIV 연계 및 유지, 항레트로바이러스 치료 순응도
기간: 6개월
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 체크리스트
기간: 일년
|
36개 항목의 건강 설문지입니다.
기능적으로 참가자와 복지에 대한 프로필을 제공하는 8개의 척도가 있습니다.
척도에는 PCS(신체 건강 구성요소 요약)와 MCS(정신 건강 구성요소 요약)라는 두 가지 일반 측정값이 포함되어 있습니다.
|
일년
|
|
정신건강 지표 설문조사
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .