腎機能が低下した患者におけるヨード造影剤投与後の急性腎障害の発生率 (COINCIDES)

これは、スウェーデンの三次レベルの大学病院で実施された単一施設の前向きコホート研究です。

背景データには、年齢、性別、身長、体重が含まれます。 体表面積 (BSA) は DuBois 式で計算されます。 臨床病歴は、慢性心不全（CHF）、慢性腎臓病（CKD）、糖尿病（DM）、高血圧、肝不全で構成されています。 検査された体の部位、CT 紹介に関する臨床的質問、ヨード造影剤 (ICM) が使用されたかどうか、使用された場合にはどのような用量、種類、濃度が記録されるかなど、CT に関する詳細。

血液と尿のサンプルは前向きに 3 回収集され、可能であれば、以前に記録された血漿クレアチニン値も 1 回記録されます。 遡及値は、CT の少なくとも 7 日前に記録されます。 予測値は、CT 前 24 時間以内、CT 後 72 時間以内、CT 後 21 日以内に記録されます。 血漿中では、重炭酸塩、クレアチニン、シスタチン C、エンドスタチンなどのバイオマーカーが分析されます。 尿中の次のバイオマーカーが分析されます: アンギオテンシノーゲン (AGT)、クレアチニン、シスタチン C、エンドスタチン、腎損傷分子 1 (KIM-1)、好中球ゼラチナーゼ関連リパーゼ (NGAL)、およびメタロプロテイナーゼ 2 の組織阻害剤 (TIMP-2) 。 クレアチニンに基づいて eGFR を計算するには、改訂された Lund-Malmö 式が使用されます。 白人およびアジア人の小児および成人対象 (CAPA) 式は、シスタチン C から eGFR を計算するために使用されます。

「はい」か「いいえ」で答える質問が 5 つあり、試験前に 2 つ、試験後に 3 つあります。 検査前に回答された質問には、検査プロトコルを決定した放射線科医が回答し、ICM を使用するかどうかの決定が容易だったかどうかを調査しています。 検査後の質問には、2 人の上級放射線科医がそれぞれ独立して回答します。これらの質問は、ICM が臨床関連情報の発見に役立ったかどうか、またその情報/状態が生命を脅かすものかどうかに関するものです。 3 番目の質問は、患者の退院概要を調べて主な診断を調べ、その診断が ICM を使用した方が発見しやすかったかどうかを調べることで答えられます。 生命を脅かすという明確な定義が存在しないため、生命を脅かすと考えられるすべての診断が原稿に記載されます。 データは電子データキャプチャREDCapに記録されます。

サンプルサイズは、発生率 14%、誤差幅 5%、信頼区間 95% に基づいて計算されました。 完全な観測分析を実行するには欠損データが多すぎる場合、特に ICM と ICM なしの間でバランスが取れていない場合は、代入が実行されます。

関連性はロジスティック回帰で評価されます。 グループ間の差異の検定は、カテゴリ変数の場合はカイ 2 検定、連続変数の場合はクラスカル-ウォリス検定を使用して実行されます。 多くのデータ ポイントが欠落している場合、特にグループ間でバランスが取れていない場合は、補完が実行されます。 データは、中央値および四分位範囲として、または適切な場合はパーセント単位の度数として表示されます。 有意水準 0.05 が使用されます。