Incidencia de lesión renal aguda después de la administración de medios de contraste yodado en pacientes con función renal reducida (COINCIDES)

Este es un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro realizado en un hospital universitario de nivel terciario en Suecia.

Los datos de antecedentes incluyeron edad, sexo, altura y peso. El área de superficie corporal (BSA) se calcula con la fórmula de DuBois. La historia clínica consiste en insuficiencia cardíaca crónica (ICC), enfermedad renal crónica (ERC), diabetes mellitus (DM), hipertensión e insuficiencia hepática. Detalles sobre la TC, como la parte del cuerpo examinada, la pregunta clínica sobre la derivación a la TC, si se utilizó medio de contraste de yodo (ICM) y, de ser así, qué dosis, tipo y concentración se registrarán.

Se recolectarán muestras de sangre y orina tres veces de forma prospectiva y, si están disponibles, los valores de creatinina plasmática previamente registrados también se registrarán una vez. El valor retrospectivo se registra al menos siete días antes de la TC. Los valores prospectivos se registrarán dentro de las 24 horas anteriores a la TC, 72 horas después de la TC y 21 días después de la TC. En plasma se analizan los siguientes biomarcadores: bicarbonato, creatinina, cistatina C y endostatina. Se analizan en orina los siguientes biomarcadores: angiotensinógeno (AGT), creatinina, cistatina C, endostatina, molécula de lesión renal-1 (KIM-1), lipasa asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) e inhibidor tisular de la metaloproteinasa-2 (TIMP-2). . Para calcular la TFGe en función de la creatinina se utiliza la fórmula revisada de Lund-Malmö. La fórmula para sujetos adultos y pediátricos caucásicos y asiáticos (CAPA) se utiliza para calcular la TFGe a partir de la cistatina C.

Se responderán cinco preguntas de sí o no, dos antes del examen y tres después. Las preguntas respondidas antes del examen serán respondidas por el radiólogo que decidió el protocolo del examen, y están investigando si la decisión de utilizar ICM o no fue fácil de tomar. Las preguntas posteriores al examen serán respondidas por dos radiólogos experimentados independientes entre sí y se relacionan con si ICM ayudó en el descubrimiento de información clínicamente relevante y si esa información/condición ponía en peligro la vida. La tercera pregunta se responderá revisando el resumen de alta del paciente y analizando el diagnóstico principal y si ese diagnóstico hubiera sido más fácil de descubrir con el uso de ICM. Dado que no existe una definición clara de lo que pone en peligro la vida, todos los diagnósticos que se consideraron potencialmente mortales se indicarán en el manuscrito. Los datos quedarán registrados en el captador electrónico de datos REDCap.

El tamaño de la muestra se ha calculado en base a una incidencia del 14%, un margen de error del 5% y un intervalo de confianza del 95%. Si faltan demasiados datos para ejecutar un análisis de observación completo, y especialmente si no está equilibrado entre ICM y ningún ICM, se realizará una imputación.

La asociación se evaluará con regresión logística. La prueba de diferencia entre grupos se realizará con la prueba de chi-2 para variables categóricas y la prueba de Kruskal-Wallis para variables continuas. Si faltan muchos puntos de datos y especialmente si no están equilibrados entre los grupos, se realizará la imputación. Los datos se presentarán como mediana y rango intercuartil o como frecuencia en porcentaje cuando sea adecuado. Se utilizará un nivel de significancia de 0,05.