Incidentie van acuut nierletsel na toediening van jodiumcontrastmiddelen bij patiënten met een verminderde nierfunctie (COINCIDES)

Dit is een prospectief cohortonderzoek in één centrum, uitgevoerd op een tertiair niveau in een universitair ziekenhuis in Zweden.

Achtergrondgegevens omvatten leeftijd, geslacht, lengte en gewicht. Lichaamsoppervlak (BSA) wordt berekend met de DuBois-formule. De klinische geschiedenis bestaat uit chronisch hartfalen (CHF), chronische nierziekte (CKD), diabetes mellitus (DM), hypertensie en leverfalen. Details met betrekking tot de CT, zoals het onderzochte lichaamsdeel, de klinische vraag over de CT-verwijzing, of er jodiumcontrastmiddelen (ICM) zijn gebruikt en, zo ja, welke dosis, type en concentratie zullen worden geregistreerd.

Bloed- en urinemonsters worden driemaal prospectief verzameld en, indien beschikbaar, worden eerder geregistreerde plasmacreatininewaarden ook één keer geregistreerd. De retrospectieve waarde wordt minimaal zeven dagen vóór CT geregistreerd. De verwachte waarden worden binnen 24 uur vóór CT, 72 uur na CT en 21 dagen na CT geregistreerd. In plasma worden de volgende biomarkers geanalyseerd: bicarbonaat, creatinine, cystatine C en endostatine. De volgende biomarkers worden in de urine geanalyseerd: angiotensinogeen (AGT), creatinine, cystatine C, endostatine, nierbeschadigingsmolecuul-1 (KIM-1), neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipase (NGAL) en weefselremmer van metalloproteïnase-2 (TIMP-2). . De herziene Lund-Malmö-formule wordt gebruikt om de eGFR te berekenen op basis van creatinine. De formule voor Kaukasische en Aziatische pediatrische en volwassen proefpersonen (CAPA) wordt gebruikt om de eGFR van cystatine C te berekenen.

Er worden vijf ja- of nee-vragen beantwoord, twee vóór het examen en drie erna. De vragen die vóór het examen worden beantwoord, worden beantwoord door de radioloog die het examenprotocol heeft vastgesteld. Zij onderzoeken of de beslissing om wel of niet ICM te gebruiken gemakkelijk te nemen was. De vragen na het examen worden beantwoord door twee senior radiologen, onafhankelijk van elkaar, en hebben betrekking op de vraag of ICM heeft geholpen bij het ontdekken van klinisch relevante informatie en of die informatie/aandoening levensbedreigend was. De derde vraag zal worden beantwoord door het ontslagoverzicht van de patiënt door te nemen en te kijken naar de hoofddiagnose en of die diagnose gemakkelijker te ontdekken zou zijn geweest met behulp van ICM. Omdat er geen duidelijke definitie van levensbedreigend bestaat, zullen alle diagnoses die als levensbedreigend werden beschouwd in het manuscript worden vermeld. De gegevens worden vastgelegd in de elektronische datacaptatie REDCap.

De steekproefomvang is berekend op basis van een incidentie van 14%, een foutmarge van 5% en een betrouwbaarheidsinterval van 95%. Als er te veel ontbrekende gegevens zijn om een ​​volledige observatieanalyse uit te voeren, en vooral als er sprake is van onevenwicht tussen ICM en geen ICM, zal er een imputatie worden uitgevoerd.

De associatie zal worden geëvalueerd met logistische regressie. Er zal een verschiltest tussen groepen worden uitgevoerd met de chi-2-test voor categorische variabelen en de Kruskal-Wallis-test voor continue variabelen. Als er te veel gegevenspunten ontbreken en vooral als er sprake is van onevenwicht tussen groepen, zal imputatie worden uitgevoerd. Gegevens worden, indien geschikt, gepresenteerd als mediaan en interkwartielbereik of als frequentie in procenten. Er wordt gebruik gemaakt van een significantieniveau van 0,05.