신장 기능이 저하된 환자에서 요오드 조영제 투여 후 급성 신장 손상의 발생률 (COINCIDES)

이것은 스웨덴의 3차 대학 병원에서 수행된 단일 센터 전향적 코호트 연구입니다.

배경 데이터에는 연령, 성별, 키, 체중이 포함되었습니다. 신체 표면적(BSA)은 DuBois 공식으로 계산됩니다. 임상 병력은 만성 심부전(CHF), 만성 신장 질환(CKD), 당뇨병(DM), 고혈압 및 간부전으로 구성됩니다. 검사한 신체 부위, CT 의뢰에 대한 임상 질문, 요오드 조영제(ICM) 사용 여부, 사용 시 용량, 종류, 농도 등 CT에 관한 세부 사항을 기록합니다.

혈액 및 소변 샘플은 전향적으로 3회 수집되며, 가능하다면 이전에 기록된 혈장 크레아티닌 수치도 1회 기록됩니다. 회고적 값은 CT 전 최소 7일 전에 기록됩니다. 예상 값은 CT 전 24시간, CT 후 72시간, CT 후 21일 이내에 기록됩니다. 중탄산염, 크레아티닌, 시스타틴 C 및 엔도스타틴과 같은 바이오마커가 혈장에서 분석됩니다. 다음 바이오마커가 소변에서 분석됩니다: 안지오텐시노겐(AGT), 크레아티닌, 시스타틴 C, 엔도스타틴, 신장 손상 분자-1(KIM-1), 호중구 젤라티나제 관련 리파제(NGAL) 및 메탈로프로테이나제-2의 조직 억제제(TIMP-2) . 개정된 Lund-Malmö 공식은 크레아티닌을 기준으로 eGFR을 계산하는 데 사용됩니다. 백인 및 아시아인 소아 및 성인 피험자(CAPA) 공식은 시스타틴 C의 eGFR을 계산하는 데 사용됩니다.

시험 전 2개, 시험 후 3개, 총 5개의 예 또는 아니오 질문에 답하게 됩니다. 검사 전 답변되는 질문은 검사 프로토콜을 결정한 방사선 전문의가 답변하며 ICM 사용 여부 결정이 쉬웠는지 조사하고 있습니다. 시험 후 질문은 두 명의 선임 방사선 전문의가 서로 독립적으로 답변하게 되며 ICM이 임상적으로 관련된 정보를 찾는 데 도움이 되었는지, 해당 정보/상태가 생명을 위협했는지 여부와 관련됩니다. 세 번째 질문은 환자의 퇴원 요약을 검토하고 주요 진단을 살펴보고 해당 진단이 ICM을 사용하여 발견하기 더 쉬웠는지 여부에 대한 답변입니다. 생명을 위협하는 것에 대한 명확한 정의가 없기 때문에 생명을 위협하는 것으로 간주되는 모든 진단은 원고에 명시됩니다. 데이터는 전자 데이터 캡처 REDCap에 기록됩니다.

표본 크기는 발생률 14%, 오차 한계 5%, 신뢰 구간 95%를 기준으로 계산되었습니다. 완전한 관찰 분석을 실행하기에는 누락된 데이터가 너무 많고 특히 ICM과 ICM이 없는 경우 불균형이 있는 경우 대체가 수행됩니다.

연관성은 로지스틱 회귀로 평가됩니다. 그룹 간 차이 테스트는 범주형 변수에 대한 chi-2 테스트와 연속 변수에 대한 Kruskal-Wallis 테스트를 통해 수행됩니다. 많은 데이터 포인트가 누락되고 특히 그룹 간 불균형이 발생하는 경우 대체가 수행됩니다. 데이터는 중앙값 및 사분위수 범위로 표시되거나 적절한 경우 빈도(%)로 표시됩니다. 0.05의 유의수준이 사용됩니다.