Inzidenz akuter Nierenverletzungen nach Verabreichung von Jodkontrastmitteln bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (COINCIDES)

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie mit einem einzigen Zentrum, die an einem Universitätskrankenhaus im Tertiärbereich in Schweden durchgeführt wird.

Zu den Hintergrunddaten gehörten Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht. Die Körperoberfläche (BSA) wird mit der DuBois-Formel berechnet. Die klinische Vorgeschichte besteht aus chronischer Herzinsuffizienz (CHF), chronischer Nierenerkrankung (CKD), Diabetes mellitus (DM), Bluthochdruck und Leberversagen. Details zur CT wie untersuchter Körperteil, klinische Frage zur CT-Überweisung, ob Jodkontrastmittel (ICM) verwendet wurden und wenn ja, welche Dosis, Art und Konzentration werden aufgezeichnet.

Blut- und Urinproben werden prospektiv dreimal entnommen und, sofern verfügbar, zuvor aufgezeichnete Plasma-Kreatininwerte werden auch einmal aufgezeichnet. Der retrospektive Wert wird mindestens sieben Tage vor der CT erfasst. Die prospektiven Werte werden innerhalb von 24 Stunden vor der CT, 72 Stunden nach der CT und 21 Tage nach der CT aufgezeichnet. Im Plasma werden folgende Biomarker analysiert: Bicarbonat, Kreatinin, Cystatin C und Endostatin. Die folgenden Biomarker werden im Urin analysiert: Angiotensinogen (AGT), Kreatinin, Cystatin C, Endostatin, Nierenschädigungsmolekül-1 (KIM-1), neutrophile Gelatinase-assoziierte Lipase (NGAL) und Gewebehemmer der Metalloproteinase-2 (TIMP-2). . Zur Berechnung der eGFR auf Basis von Kreatinin wird die überarbeitete Lund-Malmö-Formel verwendet. Zur Berechnung der eGFR aus Cystatin C wird die CAPA-Formel (Caucasian and Asian Pediatric and Adult Subjects) verwendet.

Es werden fünf Ja- oder Nein-Fragen beantwortet, zwei vor der Prüfung und drei danach. Die vor der Untersuchung beantworteten Fragen werden von dem Radiologen beantwortet, der sich für das Untersuchungsprotokoll entschieden hat, und er untersucht, ob die Entscheidung für die Verwendung von ICM leicht zu treffen war oder nicht. Die Fragen nach der Prüfung werden von zwei leitenden Radiologen unabhängig voneinander beantwortet und beziehen sich darauf, ob ICM bei der Entdeckung klinisch relevanter Informationen geholfen hat und ob diese Informationen/der Zustand lebensbedrohlich waren. Die dritte Frage wird beantwortet, indem die Entlassungszusammenfassung des Patienten durchgesehen wird und die Hauptdiagnose untersucht wird und ob diese Diagnose mit der Verwendung von ICM leichter zu entdecken gewesen wäre. Da es keine klare Definition von „lebensbedrohlich“ gibt, werden alle Diagnosen, die als lebensbedrohlich angesehen wurden, im Manuskript aufgeführt. Die Daten werden in der elektronischen Datenerfassung REDCap erfasst.

Die Stichprobengröße wurde auf der Grundlage einer Inzidenz von 14 %, einer Fehlermarge von 5 % und einem Konfidenzintervall von 95 % berechnet. Wenn zu viele Daten fehlen, um eine vollständige Beobachtungsanalyse durchzuführen, und insbesondere wenn ein Ungleichgewicht zwischen ICM und keinem ICM besteht, wird eine Imputation durchgeführt.

Die Assoziation wird mit logistischer Regression bewertet. Der Unterschiedstest zwischen den Gruppen wird mit dem Chi-2-Test für kategoriale Variablen und dem Kruskal-Wallis-Test für kontinuierliche Variablen durchgeführt. Wenn zu viele Datenpunkte fehlen und insbesondere wenn es zwischen den Gruppen unausgeglichen ist, wird eine Imputation durchgeführt. Die Daten werden als Median und Interquartilbereich oder gegebenenfalls als Häufigkeit in Prozent dargestellt. Es wird ein Signifikanzniveau von 0,05 verwendet.