Incidence des lésions rénales aiguës après l'administration de produits de contraste iodés chez les patients présentant une fonction rénale réduite (COINCIDES)

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective monocentrique réalisée dans un hôpital universitaire de niveau tertiaire en Suède.

Les données de base comprenaient l'âge, le sexe, la taille et le poids. La surface corporelle (BSA) est calculée avec la formule de DuBois. Les antécédents cliniques comprennent une insuffisance cardiaque chronique (ICC), une maladie rénale chronique (IRC), un diabète sucré (DM), une hypertension et une insuffisance hépatique. Détails concernant le scanner, tels que la partie du corps examinée, la question clinique sur la référence au scanner, si un produit de contraste iodé (ICM) a été utilisé et, si oui, quelle dose, quel type et quelle concentration seront enregistrés.

Des échantillons de sang et d'urine seront collectés trois fois de manière prospective et, si disponibles, les valeurs de créatinine plasmatique précédemment enregistrées seront également enregistrées une fois. La valeur rétrospective est enregistrée au moins sept jours avant le scanner. Les valeurs prospectives seront enregistrées dans les 24 heures avant le CT, 72 heures après le CT et 21 jours après le CT. Les biomarqueurs suivants sont analysés dans le plasma : bicarbonate, créatinine, cystatine C et endostatine. Les biomarqueurs suivants sont analysés dans l'urine : angiotensinogène (AGT), créatinine, cystatine C, endostatine, molécule de lésion rénale-1 (KIM-1), lipase associée à la gélatinase neutrophile (NGAL) et inhibiteur tissulaire de la métalloprotéinase-2 (TIMP-2). . La formule révisée de Lund-Malmö est utilisée pour calculer le DFGe en fonction de la créatinine. La formule des sujets pédiatriques et adultes caucasiens et asiatiques (CAPA) est utilisée pour calculer le DFGe à partir de la cystatine C.

Il faudra répondre à cinq questions par oui ou par non, deux avant l'examen et trois après. Le radiologue qui a décidé du protocole d'examen répondra aux questions répondues avant l'examen et déterminera si la décision d'utiliser ou non l'ICM a été facile à prendre. Les questions après l'examen seront répondues par deux radiologues seniors indépendants l'un de l'autre et elles portent sur la question de savoir si l'ICM a aidé à la découverte d'informations cliniquement pertinentes et si ces informations/conditions mettaient la vie en danger. La troisième question sera répondue en parcourant le résumé de sortie du patient et examine le diagnostic principal et si ce diagnostic aurait été plus facile à découvrir avec l'utilisation de l'ICM. Puisqu'il n'existe aucune définition claire de ce qui met la vie en danger, tous les diagnostics considérés comme mettant la vie en danger seront indiqués dans le manuscrit. Les données seront enregistrées dans la capture électronique de données REDCap.

La taille de l'échantillon a été calculée sur la base d'une incidence de 14 %, d'une marge d'erreur de 5 % et d'un intervalle de confiance de 95 %. S'il y a trop de données manquantes pour effectuer une analyse d'observation complète, et surtout si elle est déséquilibrée entre l'ICM et l'absence d'ICM, une imputation sera effectuée.

L'association sera évaluée par régression logistique. Le test de différence entre les groupes sera effectué avec le test du chi-2 pour les variables catégorielles et le test de Kruskal-Wallis pour les variables continues. S'il manque trop de points de données et surtout s'il est déséquilibré entre les groupes, une imputation sera effectuée. Les données seront présentées sous forme de plage médiane et interquartile ou sous forme de fréquence en pourcentage, le cas échéant. Un niveau de signification de 0,05 sera utilisé.