Incidência de lesão renal aguda após administração de meio de contraste com iodo em pacientes com função renal reduzida (COINCIDES)

Este é um estudo de coorte prospectivo de centro único realizado em nível terciário, hospital universitário na Suécia.

Os dados de base incluíram idade, sexo, altura e peso. A área de superfície corporal (BSA) é calculada com a fórmula de DuBois. A história clínica consiste em insuficiência cardíaca crônica (ICC), doença renal crônica (DRC), diabetes mellitus (DM), hipertensão e insuficiência hepática. Detalhes sobre a TC, como parte do corpo examinada, questão clínica no encaminhamento da TC, se foi utilizado meio de contraste iodado (MCI) e, em caso afirmativo, qual dose, tipo e concentração serão registrados.

Amostras de sangue e urina serão coletadas três vezes prospectivamente e, se disponível, os valores de creatinina plasmática previamente registrados serão registrados uma vez também. O valor retrospectivo é registrado pelo menos sete dias antes da TC. Os valores prospectivos serão registrados 24 horas antes da TC, 72 horas após a TC e 21 dias após a TC. Os seguintes biomarcadores são analisados ​​no plasma: bicarbonato, creatinina, cistatina C e endostatina. Os seguintes biomarcadores são analisados ​​na urina: angiotensinogênio (AGT), creatinina, cistatina C, endostatina, molécula de lesão renal-1 (KIM-1), lipase associada à gelatinase neutrofílica (NGAL) e inibidor tecidual da metaloproteinase-2 (TIMP-2) . A fórmula revisada de Lund-Malmö é usada para calcular a TFGe com base na creatinina. A fórmula para indivíduos pediátricos e adultos caucasianos e asiáticos (CAPA) é usada para calcular a TFGe a partir da cistatina C.

Serão respondidas cinco perguntas sim ou não, duas antes do exame e três depois. As dúvidas respondidas antes do exame serão respondidas pelo radiologista que decidiu o protocolo do exame, e ele está investigando se a decisão de usar ou não o ICM foi fácil de tomar. As perguntas após o exame serão respondidas por dois radiologistas seniores independentes um do outro e referem-se a se o ICM ajudou na descoberta de informações clinicamente relevantes e se essa informação/condição era fatal. A terceira pergunta será respondida analisando o resumo de alta do paciente e analisando o diagnóstico principal e se esse diagnóstico teria sido mais fácil de descobrir com o uso do ICM. Como não existe uma definição clara de risco de vida, todos os diagnósticos considerados potencialmente fatais serão indicados no manuscrito. Os dados serão registrados no sistema eletrônico de captura de dados REDCap.

O tamanho da amostra foi calculado com base em uma incidência de 14%, margem de erro de 5% e intervalo de confiança de 95%. Se houver muitos dados faltantes para executar uma análise de observação completa e, especialmente, se houver um desequilíbrio entre o ICM e nenhum ICM, uma imputação será realizada.

A associação será avaliada com regressão logística. O teste de diferença entre os grupos será realizado com teste qui-2 para variáveis ​​categóricas e teste de Kruskal-Wallis para variáveis ​​contínuas. Se faltarem muitos pontos de dados e especialmente se estiverem desequilibrados entre os grupos, a imputação será realizada. Os dados serão apresentados como mediana e intervalo interquartil ou como frequência em percentagem, quando adequado. Será utilizado um nível de significância de 0,05.