健康な成人におけるALXN2080とイトラコナゾール、フルコナゾールおよびカルバマゼピンの間の潜在的な薬物相互作用を評価する研究

包含基準:

• 健康な男性、または非妊娠・非授乳の健康な女性。
• 治験責任医師または被指名人が判断した、病歴、身体検査、バイタルサイン、3連12誘導ECG、臨床検査プロファイル（血液学、臨床化学、凝固、および尿検査）のスクリーニングを含む医学的評価によって明らかに健康であると判断された参加者。
• 妊娠の可能性のある女性参加者と男性参加者は、プロトコルに指定された避妊指導に従わなければなりません
• スクリーニング時の BMI が 18.0 ～ 32.0 kg/m2 (両端を含む) の範囲内で、最小体重が 50.0 kg であること。

除外基準:

• 臨床的に重大な心血管疾患、呼吸器疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、血液疾患、神経疾患、精神疾患、またはその他の疾患の病歴;研究介入を受ける際のリスクとなる。またはデータの解釈を妨げる。
• 髄膜炎菌感染症の既往。
• トルサード・ド・ポワントの追加の危険因子の既往（例、心不全、低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴）。
• -期間1の1日目の前14日以内に、原因不明の再発性感染症、または抗生物質の全身投与による治療を必要とする感染症の病歴がある。
• 重度の複数および/または重度のアレルギーの病歴（活動性でない限り花粉症は許可されます）。これには、ベータラクタム、ペニシリン、アモキシシリン、アミノペニシリン、フルオロキノロン（特にシプロフロキサシンを含む）、セファロスポリン、カルバペネム類は、経験的な抗生物質療法の提供や活動性感染症の治療を困難にするであろうと治験責任医師は考えています。
• 薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られている疾患または状態、または以前の処置。
• -スクリーニング前5年以内の悪性腫瘍の病歴。ただし、再発の証拠がなく治療された非黒色腫皮膚癌または子宮頸部上皮内癌を除く。
• 既知の肝臓または胆管の異常（ギルバート症候群の参加者を含む）。