Een onderzoek om potentiële geneesmiddelinteracties tussen ALXN2080 en itraconazol, fluconazol en carbamazepine bij gezonde volwassenen te evalueren

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannen of niet-zwangere, niet-zogende gezonde vrouwen.
• Deelnemers die openlijk gezond zijn, zoals bepaald door medische evaluatie, waaronder medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies, drievoudig ECG met 12 afleidingen, screening van klinische laboratoriumprofielen (hematologie, klinische chemie, stolling en urineanalyse), zoals beoordeeld door de onderzoeker of aangewezen persoon.
• Vrouwelijke deelnemers die zwanger kunnen worden en mannelijke deelnemers moeten de in het protocol gespecificeerde anticonceptierichtlijnen volgen
• BMI binnen het bereik van 18,0 tot 32,0 kg/m2 (inclusief) en een minimaal lichaamsgewicht van 50,0 kg bij screening.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van klinisch significante cardiovasculaire, respiratoire, lever-, nier-, gastro-intestinale, endocrinologische, hematologische, neurologische, psychiatrische of andere aandoeningen; het vormen van een risico bij het nemen van de onderzoeksinterventie; of interfereren met de interpretatie van gegevens.
• Geschiedenis van meningokokkeninfectie.
• Geschiedenis van aanvullende risicofactoren voor Torsades de Pointes (bijv. hartfalen, hypokaliëmie, familiegeschiedenis van Long QT-syndroom).
• Voorgeschiedenis van onverklaarde, terugkerende infectie of infectie die behandeling met systemische antibiotica vereist binnen 14 dagen voorafgaand aan Periode 1 Dag 1.
• Voorgeschiedenis van significante meervoudige en/of ernstige allergieën (hooikoorts is toegestaan ​​tenzij deze actief is), waaronder significante overgevoeligheidsreacties op veelgebruikte antibacteriële middelen, waaronder bètalactams, penicilline, amoxicilline, aminopenicilline, fluorochinolonen (met name ciprofloxacine), cefalosporines, en carbapenems, die naar de mening van de onderzoeker het moeilijk zouden maken om empirische antibioticatherapie te geven of een actieve infectie te behandelen.
• Ziekten of aandoeningen of eerdere procedures waarvan bekend is dat ze de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen verstoren.
• Voorgeschiedenis van maligniteit binnen 5 jaar voorafgaand aan de screening, met uitzondering van niet-melanome huidkanker of carcinoma in situ van de baarmoederhals die is behandeld zonder aanwijzingen voor recidief.
• Bekende lever- of galafwijkingen (inclusief deelnemers met het Gilbert-syndroom).