Um estudo para avaliar possíveis interações medicamentosas entre ALXN2080 e itraconazol, fluconazol e carbamazepina em adultos saudáveis

Critério de inclusão:

• Homens saudáveis ​​ou mulheres saudáveis ​​não grávidas e não lactantes.
• Participantes que são manifestamente saudáveis, conforme determinado pela avaliação médica, incluindo histórico médico, exame físico, sinais vitais, ECG triplicado de 12 derivações, triagem de perfis laboratoriais clínicos (hematologia, química clínica, coagulação e urinálise), conforme considerado pelo investigador ou pessoa designada.
• Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar e participantes do sexo masculino devem seguir as orientações contraceptivas especificadas pelo protocolo
• IMC na faixa de 18,0 a 32,0 kg/m2 (inclusive) e peso corporal mínimo de 50,0 kg na triagem.

Critério de exclusão:

• História de doenças cardiovasculares, respiratórias, hepáticas, renais, gastrointestinais, endocrinológicas, hematológicas, neurológicas, psiquiátricas ou outras clinicamente significativas; constituir um risco ao realizar a intervenção do estudo; ou interferir na interpretação dos dados.
• História de infecção meningocócica.
• História de fatores de risco adicionais para Torsades de Pointes (por exemplo, insuficiência cardíaca, hipocalemia, história familiar de síndrome do QT longo).
• História de infecção recorrente inexplicável ou infecção que requer tratamento com antibióticos sistêmicos nos 14 dias anteriores ao Período 1 Dia 1.
• História de alergias múltiplas e/ou graves significativas (febre do feno é permitida, a menos que esteja ativa), incluindo reações de hipersensibilidade significativas a agentes antibacterianos comumente usados, incluindo beta-lactâmicos, penicilina, amoxicilina, aminopenicilina, fluoroquinolonas (incluindo especificamente ciprofloxacina), cefalosporinas, e carbapenêmicos, que na opinião do Investigador dificultariam o fornecimento de antibioticoterapia empírica ou o tratamento de uma infecção ativa.
• Doenças ou condições ou procedimentos anteriores que interferem na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de medicamentos.
• História de malignidade nos 5 anos anteriores ao rastreamento, com exceção de câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero que foi tratado sem evidência de recorrência.
• Anormalidades hepáticas ou biliares conhecidas (incluindo participantes com síndrome de Gilbert).