Une étude pour évaluer les interactions médicamenteuses potentielles entre l'ALXN2080 et l'itraconazole, le fluconazole et la carbamazépine chez des adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• Hommes en bonne santé ou femmes en bonne santé, non enceintes et non allaitantes.
• Les participants qui sont manifestement en bonne santé tel que déterminé par une évaluation médicale, y compris les antécédents médicaux, l'examen physique, les signes vitaux, un ECG triple à 12 dérivations, des profils de laboratoire clinique de dépistage (hématologie, chimie clinique, coagulation et analyse d'urine), tels que jugés par l'enquêteur ou la personne désignée.
• Les participantes en âge de procréer et les participants masculins doivent suivre les directives de contraception spécifiées dans le protocole.
• IMC compris entre 18,0 et 32,0 kg/m2 (inclus) et un poids corporel minimum de 50,0 kg au moment du dépistage.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocrinologiques, hématologiques, neurologiques, psychiatriques ou autres cliniquement significatifs ; constituant un risque lors de la réalisation de l'intervention de l'étude ; ou interférer avec l’interprétation des données.
• Antécédents d'infection à méningocoque.
• Antécédents de facteurs de risque supplémentaires de torsades de pointes (par exemple, insuffisance cardiaque, hypokaliémie, antécédents familiaux de syndrome du QT long).
• Antécédents d'infection inexpliquée et récurrente ou d'infection nécessitant un traitement avec des antibiotiques systémiques dans les 14 jours précédant la période 1, jour 1.
• Antécédents d'allergies multiples et/ou sévères (le rhume des foins est autorisé sauf s'il est actif), y compris des réactions d'hypersensibilité significatives aux agents antibactériens couramment utilisés, notamment les bêta-lactamines, la pénicilline, l'amoxicilline, l'aminopénicilline, les fluoroquinolones (notamment la ciprofloxacine), les céphalosporines, et les carbapénèmes, qui, de l'avis de l'enquêteur, rendraient difficile l'administration d'une antibiothérapie empirique ou le traitement d'une infection active.
• Maladies, affections ou procédures antérieures connues pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion de médicaments.
• Antécédents de tumeur maligne dans les 5 ans précédant le dépistage, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome ou du carcinome in situ du col de l'utérus qui a été traité sans signe de récidive.
• Anomalies hépatiques ou biliaires connues (y compris les participants atteints du syndrome de Gilbert).