En studie for å evaluere potensielle legemiddelinteraksjoner mellom ALXN2080 og itrakonazol, flukonazol og karbamazepin hos friske voksne

Inklusjonskriterier:

• Friske hanner eller ikke-gravide, friske kvinner som ikke ammer.
• Deltakere som er åpenlyst friske som bestemt av medisinsk evaluering, inkludert sykehistorie, fysisk undersøkelse, vitale tegn, tredobbelt 12-avlednings-EKG, screening av kliniske laboratorieprofiler (hematologi, klinisk kjemi, koagulasjon og urinanalyse), som vurderes av etterforskeren eller utpekt.
• Kvinnelige deltakere i fertil alder og mannlige deltakere må følge protokollspesifisert prevensjonsveiledning
• BMI innenfor området 18,0 til 32,0 kg/m2 (inkludert) og en minimumsvekt på 50,0 kg ved screening.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med klinisk signifikante kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrinologiske, hematologiske, nevrologiske, psykiatriske eller andre lidelser; utgjør en risiko når du tar studieintervensjonen; eller forstyrre tolkningen av data.
• Historie med meningokokkinfeksjon.
• Anamnese med ytterligere risikofaktorer for Torsades de Pointes (f.eks. hjertesvikt, hypokalemi, familiehistorie med lang QT-syndrom).
• Anamnese med uforklarlig, tilbakevendende infeksjon eller infeksjon som krever behandling med systemiske antibiotika innen 14 dager før periode 1 dag 1.
• Anamnese med betydelige multiple og/eller alvorlige allergier (høysnue er tillatt med mindre den er aktiv), inkludert betydelige overfølsomhetsreaksjoner mot vanlige antibakterielle midler, inkludert betalaktamer, penicillin, amoksicillin, aminopenicillin, fluorokinoloner (spesifikt inkludert ciprofloksacin), cefalosporiner, og karbapenemer, som etter etterforskerens mening vil gjøre det vanskelig å gi empirisk antibiotikabehandling eller behandle en aktiv infeksjon.
• Sykdommer eller tilstander eller tidligere prosedyrer som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler.
• Anamnese med malignitet innen 5 år før screening, med unntak av ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen som har blitt behandlet uten tegn på tilbakefall.
• Kjente lever- eller galleavvik (inkludert deltakere med Gilberts syndrom).