プロバイオティクスを使用した場合と使用しない場合の光線療法の有効性
2023年12月14日 更新者：Naeem Afzal、Fatima Jinnah Medical University
早産児における間接的高ビリルビン血症の治療におけるプロバイオティクスの有無による光線療法の有効性
血清ビリルビン値の上昇は核黄疸を引き起こす可能性があり、未熟児は代謝が未熟なためにリスクが高くなります。
新生児黄疸の標準治療は光線療法ですが、プロバイオティクスを併用すると光線療法の期間と入院期間を短縮でき、二次的に院内感染のリスクを軽減できます。
調査の概要
詳細な説明
血清ビリルビン値の上昇は核黄疸を引き起こす可能性があり、未熟児は代謝が未熟なためにリスクが高くなります。 この比較分析研究は、パキスタンのラホールにあるラホール大学教育病院の新生児科で1年間（2022年1月から2023年1月）の倫理承認後に実施された。 選択基準を満たす 76 人の早産児が研究に含まれ、2 つのグループに分けられました。
標準的な光線療法が両方のグループに適用され、グループAのプロバイオティクス（サッカロマイセス・ブラウディ）125mgが1日2回、退院まで経口投与された（赤ちゃんが飲んでいたものは5ccのミルクに混ぜて）。 主要評価項目は、光線療法の期間と入院期間でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lahore、パキスタン、54780
- Humaira Waseem
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 間接的高ビリルビン血症のあるすべての新生児、
- 妊娠37週目に生まれた
- 男性と女性の両方の新生児が研究に含まれました
除外基準:
- 敗血症の新生児、
- 交換輸血範囲内のビリルビン値
- 直接的高ビリルビン血症
- 呼吸窮迫症候群、重度の出産仮死、挿管されている重症の新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：光線療法グループ
LED光線療法 (430-470nm)
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LED光線療法（430～470nm）のみを適用します。
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実験的：プロバイオティクスグループによる光線療法
グループBでは、プロバイオティクス（125mgのSaccharomyces boulardii、1日2回、新生児が摂取するミルク5ccに経口混合）を用いたLED光線療法（430～470nm）。
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LED光線療法（430～470nm）のみを適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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効果
時間枠：1～2週間
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早産児の間接的高ビリルビン血症の治療におけるプロバイオティクスの有無による光線療法の平均期間と平均入院期間 早産児の間接的高ビリルビン血症の治療におけるプロバイオティクス
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1～2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月10日
一次修了 (実際)
2022年10月10日
研究の完了 (実際)
2023年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月14日
最初の投稿 (推定)
2023年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KAU-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
結果がコンパイルされるとき
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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