Effektiviteten af fototerapi med og uden probiotika
Effektiviteten af fototerapi med og uden probiotika til behandling af indirekte hyperbilirubinæmi hos præmature nyfødte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forhøjede serumbilirubinniveauer kan forårsage kernicterus, og for tidligt fødte spædbørn har øget risiko på grund af metabolisk umodenhed. Den sammenlignende analytiske undersøgelse blev udført efter den etiske godkendelse i et år (januar 2022-januar 2023) i den neonatale enhed på The University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan. 76 præmature nyfødte, der opfyldte udvælgelseskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen og opdelt i to grupper.
Standard fototerapi blev anvendt i begge grupper, og gruppe A probiotisk (Saccharomyces boulardii) 125 mg, to gange dagligt, oralt (i 5 cc mælk, alt efter hvad barnet tog) blev givet indtil udskrivelsen fra hospitalet. De primære udfaldsmålinger var varigheden af fototerapi og længden af indlæggelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54780
- Humaira Waseem
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle nyfødte med indirekte hyperbilirubinæmi,
- Født ved 37 ugers graviditet
- Både mandlige og kvindelige nyfødte blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte med sepsis,
- bilirubinniveau i udvekslingstransfusionsområdet
- direkte hyperbilirubinæmi
- Nyfødte med respiratory distress syndrome, alvorlig fødselskvælning, intuberet og kritisk syge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fototerapi gruppe
LED fototerapi (430-470nm)
|
LED fototerapi (430-470nm) alene vil blive anvendt.
|
|
Eksperimentel: fototerapi med probiotika gruppe
I gruppe B, LED-lysbehandling (430-470nm) med probiotika (125mg Saccharomyces boulardii, to gange dagligt, oralt blandet i 5cc mælk, alt efter hvad den nyfødte tager).
|
LED fototerapi (430-470nm) alene vil blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektivitet
Tidsramme: 1 til 2 uger
|
gennemsnitlig varighed af fototerapi og den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold med og uden probiotika til behandling af indirekte hyerbilirubinæmi hos præmature nyfødte probiotika til behandling af indirekte hyperbilirubinæmi hos præmature nyfødte
|
1 til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAU-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .