프로바이오틱스를 포함하거나 포함하지 않은 광선요법의 효과
2023년 12월 14일 업데이트: Naeem Afzal, Fatima Jinnah Medical University
미숙아의 간접 고빌리루빈혈증 치료를 위한 프로바이오틱스 유무에 따른 광선요법의 효과
증가된 혈청 빌리루빈 수치는 핵황달을 유발할 수 있으며 미숙아는 대사 미성숙으로 인해 위험이 증가합니다.
신생아 황달의 표준치료는 광선치료이지만, 프로바이오틱스와 함께 사용하면 광선치료 기간과 입원기간을 단축할 수 있고, 이차적으로 병원감염의 위험을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
증가된 혈청 빌리루빈 수치는 핵황달을 유발할 수 있으며 미숙아는 대사 미성숙으로 인해 위험이 증가합니다. 비교 분석 연구는 파키스탄 라호르에 위치한 라호르대학교 교육병원 신생아실에서 윤리적 승인을 받은 후 1년간(2022년 1월~2023년 1월) 진행됐다. 선택 기준을 충족하는 76명의 미숙아 신생아를 연구에 포함시키고 두 그룹으로 나누었습니다.
표준 광선요법은 두 그룹 모두에 적용되었으며 그룹 A 프로바이오틱스(Saccharomyces boulardii) 125mg을 하루 2회 경구(아기가 먹는 우유 5cc에)를 퇴원할 때까지 투여했습니다. 일차 결과 측정은 광선요법 기간과 입원 기간이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lahore, 파키스탄, 54780
- Humaira Waseem
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 간접 고빌리루빈혈증이 있는 모든 신생아,
- 임신 37주에 출생
- 남성과 여성 신생아 모두 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 패혈증이 있는 신생아,
- 교환수혈 범위 내 빌리루빈 수치
- 직접적인 고빌리루빈혈증
- 호흡 곤란 증후군, 중증 출산 질식, 삽관 및 중병을 앓고 있는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 광선요법 그룹
LED 광선요법(430-470nm)
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LED 광선치료(430~470nm)만을 적용하게 됩니다.
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실험적: 프로바이오틱스를 이용한 광선치료
그룹 B에서는 프로바이오틱스(Saccharomyces boulardii 125mg, 하루 2회, 신생아가 복용하는 우유 5cc에 경구 혼합)를 사용한 LED 광선요법(430-470nm).
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LED 광선치료(430~470nm)만을 적용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유효성
기간: 1~2주
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광선요법의 평균 기간 및 평균 입원 기간 조산 신생아의 간접 고빌리루빈혈증 치료를 위한 프로바이오틱스 유무에 관계없이 조산 신생아의 간접 고빌리루빈혈증 치료를 위한 프로바이오틱스
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1~2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KAU-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
결과가 집계되면
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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