使用和不使用益生菌的光疗的有效性
2023年12月14日 更新者：Naeem Afzal、Fatima Jinnah Medical University
使用或不使用益生菌的光疗治疗早产儿间接高胆红素血症的有效性
血清胆红素水平升高可导致核黄疸，早产儿由于代谢不成熟而面临更高的风险。
新生儿黄疸的标准治疗方法是光疗，但配合益生菌可以减少光疗和住院时间，其次可以降低院内感染的风险。
研究概览
详细说明
血清胆红素水平升高可导致核黄疸，早产儿由于代谢不成熟而面临更高的风险。 这项比较分析研究是在巴基斯坦拉合尔拉合尔大学教学医院新生儿科获得伦理批准一年（2022年1月至2023年1月）后进行的。 76名符合选择标准的早产新生儿被纳入研究并分为两组。
两组均采用标准光疗，并给予A组益生菌（布拉酵母菌）125mg，每日两次，口服（以婴儿服用的5cc牛奶中为准）直至出院。 主要结果测量是光疗持续时间和住院时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lahore、巴基斯坦、54780
- Humaira Waseem
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有患有间接高胆红素血症的新生儿，
- 妊娠 37 周出生
- 研究对象包括男性和女性新生儿
排除标准：
- 患有败血症的新生儿，
- 胆红素水平在换血范围内
- 直接高胆红素血症
- 患有呼吸窘迫综合征、严重出生窒息、插管和病情危重的新生儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：光疗组
LED光疗（430-470nm）
|
单独使用LED光疗（430-470nm）。
|
|
实验性的：益生菌组光疗
B 组采用 LED 光疗（430-470nm）和益生菌（125 毫克布拉酵母菌，每天两次，口服混合在 5cc 牛奶中，以新生儿服用的为准）。
|
单独使用LED光疗（430-470nm）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
效力
大体时间：1至2周
|
使用和不使用益生菌治疗早产儿间接高胆红素血症的平均光疗持续时间和平均住院时间 益生菌治疗早产儿间接高胆红素血症
|
1至2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月10日
初级完成 (实际的)
2022年10月10日
研究完成 (实际的)
2023年1月15日
研究注册日期
首次提交
2023年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月14日
首次发布 (估计的)
2023年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月14日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KAU-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
当结果被编译时
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
LED光疗的临床试验
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de Maringá完全的
-
Illumacell Inc.Kerber Applied Research; Alberta Health Services - Lower Limb Wound Clinic完全的
-
VA Office of Research and Development完全的