Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av fototerapi med og uten probiotika

14. desember 2023 oppdatert av: Naeem Afzal, Fatima Jinnah Medical University

Effektiviteten av fototerapi med og uten probiotika for behandling av indirekte hyperbilirubinemi hos premature nyfødte

Økte serumbilirubinnivåer kan forårsake kernicterus og premature spedbarn har økt risiko på grunn av metabolsk umodenhet. Standardbehandlingen for neonatal gulsott er fototerapi, men probiotika sammen med det kan redusere varigheten av fototerapi og sykehusopphold, sekundært kan redusere risikoen for sykehusinfeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økte serumbilirubinnivåer kan forårsake kernicterus og premature spedbarn har økt risiko på grunn av metabolsk umodenhet. Den komparative analytiske studien ble utført etter den etiske godkjenningen i ett år (januar 2022-januar 2023) i neonatalenheten ved University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan. 76 premature nyfødte som oppfyller seleksjonskriteriene ble inkludert i studien og delt inn i to grupper.

Standard fototerapi ble brukt i begge grupper, og gruppe A probiotika (Saccharomyces boulardii) 125 mg, to ganger daglig, oralt (i 5 cc melk uansett hva babyen tok) ble gitt til utskrivning fra sykehuset. De primære utfallsmålingene var varigheten av fototerapi og lengden på sykehusinnleggelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54780
        • Humaira Waseem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle nyfødte med indirekte hyperbilirubinemi,
  • Født ved 37 ukers svangerskap
  • Både mannlige og kvinnelige nyfødte ble inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med sepsis,
  • bilirubinnivå i utvekslingstransfusjonsområde
  • direkte hyperbilirubinemi
  • Nyfødte med respiratory distress syndrome, alvorlig fødselskvelning, intubert og kritisk syke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fototerapigruppe
LED-lysbehandling (430-470nm)
Annen: LED lysbehandling
LED-lysbehandling (430-470nm) alene vil bli brukt.
Eksperimentell: fototerapi med probiotikagruppe
I gruppe B, LED-lysbehandling (430-470nm) med probiotika (125mg Saccharomyces boulardii, to ganger daglig, oralt blandet i 5cc melk, uansett hva den nyfødte tar).
Annen: LED lysbehandling
LED-lysbehandling (430-470nm) alene vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effektivitet
Tidsramme: 1 til 2 uker
gjennomsnittlig varighet av fototerapi og gjennomsnittlig varighet av sykehusopphold med og uten probiotika for behandling av indirekte hyerbilirubinemi hos premature nyfødte probiotika for behandling av indirekte hyperbilirubinemi hos premature nyfødte
1 til 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fatima Jinnah Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

18. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KAU-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

når resultatene er kompilert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere