Efficacité de la photothérapie avec et sans probiotiques
Efficacité de la photothérapie avec et sans probiotiques pour le traitement de l'hyperbilirubinémie indirecte chez les nouveau-nés prématurés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des taux élevés de bilirubine sérique peuvent provoquer un ictère nucléaire et les prématurés courent un risque accru en raison de leur immaturité métabolique. L'étude analytique comparative a été menée après l'approbation éthique d'un an (janvier 2022-janvier 2023) dans l'unité néonatale de l'hôpital universitaire de Lahore, à Lahore, au Pakistan. 76 nouveau-nés prématurés répondant aux critères de sélection ont été inclus dans l'étude et répartis en deux groupes.
La photothérapie standard a été appliquée dans les deux groupes et un probiotique du groupe A (Saccharomyces boulardii) 125 mg, deux fois par jour, par voie orale (dans 5 cc de lait selon celui que prenait le bébé) a été administré jusqu'à la sortie de l'hôpital. Les principaux critères de jugement étaient la durée de la photothérapie et la durée de l'hospitalisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan, 54780
- Humaira Waseem
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie indirecte,
- Né à 37 semaines de gestation
- Les nouveau-nés mâles et femelles ont été inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés atteints de sepsis,
- taux de bilirubine dans la plage d'échange-transfusion
- hyperbilirubinémie directe
- Nouveau-nés atteints du syndrome de détresse respiratoire, d'asphyxie grave à la naissance, intubés et gravement malades
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de photothérapie
Photothérapie LED (430-470 nm)
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La photothérapie LED (430-470 nm) seule sera appliquée.
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Expérimental: photothérapie avec groupe probiotiques
Dans le groupe B, photothérapie LED (430-470 nm) avec probiotiques (125 mg de Saccharomyces boulardii, deux fois par jour, mélangés par voie orale dans 5 cc de lait selon la prise du nouveau-né).
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La photothérapie LED (430-470 nm) seule sera appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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efficacité
Délai: 1 à 2 semaines
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durée moyenne de la photothérapie et durée moyenne d'hospitalisation avec et sans probiotiques pour le traitement de l'hyerbilirubinémie indirecte chez les nouveau-nés prématurés probiotiques pour le traitement de l'hyperbilirubinémie indirecte chez les nouveau-nés prématurés
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1 à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAU-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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