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がん患者のための心理教育プログラム。

2023年12月8日 更新者:Qasir Abbas、Government College University Faisalabad

がん患者の治療拒否、精神症状、生活の質のための心理教育プログラム:ランダム化対照試験

研究の主な目的は次のとおりです。

  1. 不合理な恐怖や不安のために治療を拒否するがん患者に対する心理教育プログラムの有効性を調査する。
  2. 否定的な態度を持ち、うつ病を引き起こし、生活の質に影響を与える治療に対するモチベーションが低いがん患者に対する心理教育プログラムの有効性を調査する。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

参加者:

このランダム化対照試験では、ファイサラバードとラホールにあるさまざまながん専門病院から、N=200 人の参加者が適格性評価のために登録されます。 適格性の評価とスクリーニングの後、60 人の参加者が実験的および待機リストの治療条件に割り当てられます。 参加者は、適合するグループの特性に基づいて割り当てられます。 実験グループには、心理療法を拒否する癌と診断された患者が含まれ、8回から10回の心理教育プログラムが提供される。 待機リストの治療条件では、がんと診断された患者が受け入れられることになります。 各グループは n= 30 で構成されます。

資格基準:

この研究に参加するのは、ステージI、II、IIIのがんと診断され、医師の勧めによる心理療法を拒否した患者たちだ。 参加者の 2 番目の適格基準は、精神的健康上の問題をクロスチェックするための PHD-9 のスコアが少なくとも軽度であることです。 患者は社会経済的地位が下位、中位、上位であり、年齢範囲は 20 ~ 70 歳である。 第4段階と診断された患者は除外される。

介入:

心理教育プログラムは、がん患者に対する介入戦略として使用され、問題についての理解と洞察を患者に提供します。 さらに、このプログラムは、治療拒否や病気の否認、抑うつ症状、治療に関連した不合理な恐怖や不安にも対処します。 さらに、このプログラムは、健康と生活の質を変えることに対する患者のモチベーションと態度を向上させます。

期待される結果 この研究は、精神保健の専門家が癌患者の治療とガイドラインとプロトコールを開発する上で貴重な情報を提供するでしょう。 心理教育プログラムは、がん患者の治療に対する洞察力、モチベーション、前向きな姿勢を育み、治療のアドヒアランスを高めるための支援的介入として重要な役割を果たしました。 そして、うつ病、治療に関連した恐怖や不安も大幅に減少するでしょう。 さらに、このプログラムは、健康と生活の質を変えることに対する患者のモチベーションと態度を向上させます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Faisalābad、Punjab、パキスタン、38000
        • Qasir Abbas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ステージI、II、IIIのがんと診断され、医学的および心理的治療を拒否した参加者も治療の対象となります。
  • 参加者の 2 番目の適格基準は、精神的健康問題をクロスチェックするための PHD-9 のスコアが少なくとも軽度であること 適切な医学的スクリーニングと評価後にコンサルタントによって診断された参加者が含まれる
  • 患者は社会経済的地位が下位、中位、上位の者が対象となる。
  • 彼らの年齢層は20歳から70歳までとなります。

除外基準:

医学的および精神医学的併存疾患のある参加者は除外されます

• 第 4 段階と診断された患者は除外されます。 重篤な病状のある参加者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療グループ

実験グループ:

実験グループの参加者は、心理教育ベースのプログラムを 8 ~ 10 セッション受けます。

待機リスト制御グループ:

対照群の参加者は心理教育的介入を受けませんでした。

心理教育プログラムは、がん患者に対する介入戦略として使用され、問題についての理解と洞察を患者に提供します。 さらに、このプログラムは、治療拒否や病気の否認、抑うつ症状、治療に関連した不合理な恐怖や不安にも対処します。 さらに、このプログラムは、健康と生活の質を変えることに対する患者のモチベーションと態度を向上させます。
介入なし:対照群

対照群:

対照群の参加者は、前述の心理教育的介入を受けませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の拒否
時間枠:3~5週間
まず、適格性評価のために患者を登録し、医療(化学療法、放射線、手術)および心理的治療(カウンセリング、心理療法)を拒否している適格な患者は、心理的評価のために紹介されます。
3~5週間
うつ病と不安症
時間枠:割り当て後(1週間)
うつ病は、患者健康質問票-9 を使用して評価されます。 スコア 5、10、15、および 20 は、それぞれ軽度、中等度、中程度に重度、および重度のうつ病の分類に対応します。 病院の不安とうつ病は、病院の不安とうつ病のスケールを使用して評価されます。 スコア 0 ~ 7 は正常、8 ~ 10 は境界線、11 ~ 21 は不安または抑うつ状態とみなされます。
割り当て後(1週間)
病気の否定
時間枠:割り当て後(1週間)
病気の否認は、病気否認アンケートを使用して評価されます。 スコアが高いほど病気の否定性が高いことを示し、スコアが低いことは病気の否定性が低いことを示します。
割り当て後(1週間)
モチベーションと助けを求める姿勢
時間枠:割り当て後(1週間)

モチベーションは、健康スケールの変化に対するモチベーションと態度を使用して評価されます。 スコアが高いほどモチベーションが高いことを示し、スコアが低いほどモチベーションが低いことを示します。

精神的援助を求める態度は、精神的援助を求める態度スケールを使用して評価されます。 より高いスコアは精神的な助けを求める態度が高いことを示し、一方、低いスコアは精神的な助けを求める態度が低いことを示します。

割り当て後(1週間)
生活の質のスケール
時間枠:割り当て後(1週間)
生活の質は、世界保健機関の生活の質 BREF によって測定されます。 スコアが高いほど生活の質が高いことを示し、スコアが低いことは生活の質が低いことを示します
割り当て後(1週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の期間
時間枠:事前評価時(1週間)
面接情報により評価されます
事前評価時(1週間)
がんの段階
時間枠:事前評価で割り当て後(1週間)
病歴の聴取情報を通じて評価されます
事前評価で割り当て後(1週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Qasir Abbas, PHD、Government College University, Faislabad.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月15日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月10日

試験登録日

最初に提出

2023年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月8日

最初の投稿 (実際)

2023年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月8日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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