Психообразовательная программа для онкологических больных.
Психообразовательная программа по вопросам отказа от лечения, психиатрических симптомов и качества жизни онкологических больных: рандомизированное контрольное исследование
Основной целью исследования являются:
- Изучить эффективность программы психообразования для онкологических больных, отказывающихся от лечения из-за иррациональных страхов и тревог.
- Изучить эффективность программы психообразования для онкологических больных с негативным отношением и низкой мотивацией к лечению, что вызывает депрессию и влияет на качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники:
В это рандомизированное контрольное исследование для оценки приемлемости будут включены участники N = 200 из различных онкологических больниц в Фейсалабаде и Лахоре. 60 участников после оценки соответствия требованиям и скрининга будут распределены в экспериментальные условия лечения и в список ожидания. Участники будут распределяться по сопоставимым групповым характеристикам. В экспериментальную группу будут включены пациенты с диагностированным раком, отказывающиеся от психотерапии, и будет проведено от 8 до 10 сеансов психообразовательной программы. В список ожидания на лечение будут приниматься больные с диагнозом рак. В каждой группе будет n = 30 человек.
Критерии отбора:
В исследование будут включены пациенты с диагнозом рака I, II и III стадии, которые отказались от психологического лечения, рекомендованного практикующим врачом. Вторым критерием отбора участников будет как минимум легкая оценка по PHD-9 для перекрестной проверки проблем с психическим здоровьем. Пациенты будут принадлежать к нижнему, среднему и высшему социально-экономическому статусу, а их возрастной диапазон будет от 20 до 70 лет. Пациенты с диагнозом 4-й стадии будут исключены.
Вмешательства:
Психообразовательная программа будет использоваться в качестве стратегии вмешательства для больных раком, чтобы обеспечить пациентам понимание и понимание проблем. Кроме того, эта программа будет направлена на решение проблем отказа от лечения и отрицания болезни, симптомов депрессии, а также связанных с лечением иррациональных страхов и тревог. Более того, эта программа улучшит мотивацию и отношение пациентов к изменению здоровья и качества жизни.
Ожидаемые результаты Это исследование предоставит ценную информацию практикующим психиатрам для лечения и разработки руководств и протоколов для пациентов с раком. Психообразовательная программа сыграла важную роль в качестве вспомогательного вмешательства для развития понимания, мотивации и позитивного отношения к лечению, а также для повышения приверженности к лечению среди пациентов с раком. И произойдет существенное снижение депрессии, страха и тревоги, связанных с лечением. Более того, эта программа улучшит мотивацию и отношение пациентов к изменению здоровья и качества жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В лечение будут включены участники, у которых будет диагностирован рак I, II и III стадии и которые отказались от медицинского и психологического лечения.
- Вторым критерием отбора участников будет как минимум легкая оценка по PHD-9 для перекрестной проверки проблем психического здоровья. Будут включены участники, которым консультант поставил диагноз после надлежащего медицинского обследования и оценки.
- Пациенты будут приниматься с низким, средним и высоким социально-экономическим статусом.
- Их возрастной диапазон будет от 20 до 70 лет.
Критерий исключения:
Участники с сопутствующими медицинскими и психиатрическими заболеваниями будут исключены.
• Пациенты с диагнозом 4-й стадии будут исключены. Участники с тяжелыми заболеваниями будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Экспериментальная группа: Участники экспериментальной группы получат 8-10 сеансов психообразовательной программы. Группа контроля списка ожидания: Участники контрольной группы не получали психообразовательного вмешательства. |
Психообразовательная программа будет использоваться в качестве стратегии вмешательства для больных раком, чтобы обеспечить пациентам понимание и понимание проблем.
Кроме того, эта программа будет направлена на решение проблем отказа от лечения и отрицания болезни, симптомов депрессии, а также связанных с лечением иррациональных страхов и тревог.
Более того, эта программа улучшит мотивацию и отношение пациентов к изменению здоровья и качества жизни.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа: Участники контрольной группы не получали указанного психообразовательного вмешательства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ от лечения
Временное ограничение: 3-5 недель
|
Первоначально мы наберем пациентов для оценки соответствия требованиям, а подходящие пациенты, которые отказываются от медицинского (химиотерапия, лучевая хирургия) и психологического лечения (консультирование, психотерапия), будут направлены на психологическое обследование.
|
3-5 недель
|
|
Депрессия и тревога
Временное ограничение: после распределения (1 неделя)
|
Депрессию будут оценивать с помощью Анкеты здоровья пациента-9.
Оценка 5, 10, 15 и 20 соответствует категориям легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно.
Больничную тревогу и депрессию будут оценивать с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
Оценка 0–7 считается нормальной, 8–10 — пограничной, 11–21 — тревожной или депрессивной.
|
после распределения (1 неделя)
|
|
Отрицание болезни
Временное ограничение: после распределения (1 неделя)
|
Отрицание болезни будет оцениваться с помощью анкеты для отрицания болезни.
Более высокий балл указывает на высокий уровень отрицания болезни, тогда как низкий балл указывает на низкий уровень отрицания болезни.
|
после распределения (1 неделя)
|
|
Мотивация и стремление к помощи
Временное ограничение: после распределения (1 неделя)
|
Мотивация будет оцениваться с использованием шкалы мотивации и отношения к изменению здоровья. Более высокий балл указывает на более высокую мотивацию, тогда как низкий балл указывает на низкую мотивацию. Отношение к обращению за психологической помощью будет оцениваться с помощью шкалы отношения к обращению за психологической помощью. Более высокий балл указывает на высокую установку на поиск психологической помощи, тогда как низкий балл указывает на низкую установку на поиск психологической помощи. |
после распределения (1 неделя)
|
|
Шкала качества жизни
Временное ограничение: после распределения (1 неделя)
|
Качество жизни будет измеряться с помощью BREF Всемирной организации здравоохранения «Качество жизни».
Более высокий балл указывает на высокое качество жизни, тогда как низкий балл указывает на низкое качество жизни.
|
после распределения (1 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность болезни
Временное ограничение: во время предварительной оценки (1 неделя)
|
Они будут оцениваться по информации, полученной на собеседовании.
|
во время предварительной оценки (1 неделя)
|
|
стадия рака
Временное ограничение: после распределения при предварительной оценке (1 неделя)
|
Их будут оценивать посредством сбора анамнеза.
|
после распределения при предварительной оценке (1 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Qasir Abbas, PHD, Government College University, Faislabad.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GovernmentCUF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .