Psycho-educatief programma voor kankerpatiënten.
Psycho-educatief programma voor weigering van behandeling, psychiatrische symptomen en kwaliteit van leven bij kankerpatiënten: een gerandomiseerde controlestudie
De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn:
- Onderzoek naar de effectiviteit van psycho-educatieprogramma's voor kankerpatiënten die behandeling weigeren vanwege irrationele angsten en angsten.
- Het onderzoeken van de effectiviteit van een psycho-educatieprogramma voor kankerpatiënten met een negatieve houding en een lage motivatie voor een behandeling die depressie veroorzaakt en de kwaliteit van leven beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers:
In dit gerandomiseerde controleonderzoek zouden N=200 deelnemers worden ingeschreven voor beoordeling van de geschiktheid van verschillende kankerziekenhuizen in Faisalabad en Lahore. Na de geschiktheidsbeoordeling en screening zouden 60 deelnemers worden toegewezen aan experimentele behandelingscondities en behandelcondities op de wachtlijst. Deelnemers zouden worden toegewezen op basis van overeenkomende groepskenmerken. In de experimentele groep zouden de gediagnosticeerde kankerpatiënten die psychotherapie weigeren, worden opgenomen en zouden er 8 tot 10 sessies psycho-educatieprogramma worden aangeboden. Bij behandeling op de wachtlijst zouden gediagnosticeerde kankerpatiënten worden opgenomen. Elk lid van de groep bestaat uit n = 30.
Geschiktheidscriteria:
De deelnemers aan het onderzoek zouden kankerpatiënten met stadium I, II en III zijn, die een psychologische behandeling weigerden, zoals aanbevolen door de arts. Het tweede geschiktheidscriterium van de deelnemers zou een ten minste milde score op PHD-9 zijn om de geestelijke gezondheidsproblemen te controleren. De patiënten zouden afkomstig zijn uit de lagere, midden- en hogere sociaal-economische status en hun leeftijdscategorie zou variëren van 20-70 jaar. De patiënten met de diagnose stadium 4 zouden worden uitgesloten.
Interventies:
Het psycho-educatieve programma zou worden gebruikt als interventiestrategie voor kankerpatiënten om de patiënten inzicht en inzicht te geven in de problemen. Verder zou dit programma behandelingsweigering en ziekteontkenning, depressieve symptomen en behandelingsgerelateerde irrationele angsten en ongerustheid aanpakken. Bovendien zal dit programma de motivatie en houding van patiënten ten aanzien van veranderende gezondheid en levenskwaliteit verbeteren.
Verwachte resultaten Deze studie zou waardevolle informatie opleveren voor beoefenaars van de geestelijke gezondheidszorg voor het behandelen en ontwikkelen van richtlijnen en protocollen voor patiënten met kanker. Het psycho-educatieve programma speelde een substantiële rol als ondersteunende interventie om inzicht, motivatie en positieve houding ten opzichte van de behandeling te ontwikkelen en om de therapietrouw bij patiënten met kanker te verbeteren. En er zou een substantiële afname zijn van depressie, behandelingsgerelateerde angst en ongerustheid. Bovendien zal dit programma de motivatie en houding van patiënten ten aanzien van veranderende gezondheid en levenskwaliteit verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers bij wie in stadium I, II en III de diagnose kanker wordt gesteld en die medische en psychologische behandeling hebben geweigerd, worden bij de behandeling betrokken
- Het tweede geschiktheidscriterium van de deelnemers zou een ten minste milde score op PHD-9 zijn om de geestelijke gezondheidsproblemen te controleren. Deelnemers die door de adviseur zijn gediagnosticeerd na een goede medische screening en evaluatie, worden opgenomen
- De patiënten zouden afkomstig zijn uit de lagere, midden- en hogere sociaal-economische status.
- Hun leeftijdscategorie zou variëren van 20 tot 70 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers met medische en psychiatrische comorbiditeiten worden uitgesloten
• De patiënten met de diagnose 4e stadium zouden worden uitgesloten. Deelnemers met een ernstige medische aandoening worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Experimentele groep: Deelnemers aan de experimentele groep zouden 8 tot 10 sessies van een psycho-educatief programma ontvangen. Wachtlijstcontrole Groep: Deelnemers in de controlegroep zouden geen psycho-educatieve interventie ontvangen. |
Het psycho-educatieve programma zou worden gebruikt als interventiestrategie voor kankerpatiënten om de patiënten inzicht en inzicht te geven in de problemen.
Verder zou dit programma behandelingsweigering en ziekteontkenning, depressieve symptomen en behandelingsgerelateerde irrationele angsten en ongerustheid aanpakken.
Bovendien zal dit programma de motivatie en houding van patiënten ten aanzien van veranderende gezondheid en levenskwaliteit verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep: Deelnemers in de controlegroep ontvingen de genoemde psycho-educatieve interventie niet. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling geweigerd
Tijdsspanne: 3-5 weken
|
In eerste instantie zullen we de patiënten inschrijven voor een geschiktheidsbeoordeling en de in aanmerking komende patiënten die medische (chemotherapie, bestraling en chirurgie) en psychologische behandeling (counseling, psychotherapie) weigeren, zullen worden doorverwezen voor psychologische evaluaties.
|
3-5 weken
|
|
Depressie en angst
Tijdsspanne: na toewijzing (1 week)
|
Depressie zal worden beoordeeld met behulp van Patient Health Questionnaire-9.
Een score van 5, 10, 15 en 20 komt overeen met respectievelijk de categorieën milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
Ziekenhuisangst en depressie zullen worden beoordeeld met behulp van de ziekenhuisangst- en depressieschaal.
Een score van 0-7 wordt als normaal beschouwd, 8-10 als borderline en 11-21 als angstig of depressief
|
na toewijzing (1 week)
|
|
Ziekte ontkenning
Tijdsspanne: na toewijzing (1 week)
|
Ziekte-ontkenning wordt beoordeeld met behulp van de Ziekte-ontkenningsvragenlijst.
Een hogere score duidt op een hoge ziekteontkenning, terwijl een lage score wijst op een lage ziekteontkenning.
|
na toewijzing (1 week)
|
|
Motivatie en hulpzoekende houding
Tijdsspanne: na toewijzing (1 week)
|
Motivatie zal worden beoordeeld aan de hand van Motivatie en houding ten opzichte van veranderende gezondheidsschalen. Een hogere score duidt op een hogere motivatie, terwijl een lage score op een lage motivatie duidt. De houding voor het zoeken naar geestelijke hulp wordt beoordeeld met behulp van de schaal voor het zoeken naar geestelijke hulp. Een hogere score duidt op een hoge houding bij het zoeken naar mentale hulp, terwijl een lage score duidt op een lage houding bij het zoeken naar mentale hulp. |
na toewijzing (1 week)
|
|
Schaal van levenskwaliteit
Tijdsspanne: na toewijzing (1 week)
|
De kwaliteit van leven zal worden gemeten door de Quality of Life BREF van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Een hogere score duidt op een hoge kwaliteit van leven, terwijl een lage score een lage kwaliteit van leven aangeeft
|
na toewijzing (1 week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de ziekte
Tijdsspanne: op het moment van pre-assessment (1 week)
|
Ze worden beoordeeld aan de hand van interviewinformatie
|
op het moment van pre-assessment (1 week)
|
|
stadium van kanker
Tijdsspanne: na toewijzing bij vooronderzoek (1 week)
|
Ze zullen worden beoordeeld aan de hand van anamnese-informatie
|
na toewijzing bij vooronderzoek (1 week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qasir Abbas, PHD, Government College University, Faislabad.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GovernmentCUF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .