암환자를 위한 심리교육 프로그램.
암 환자의 치료 거부, 정신과적 증상 및 삶의 질을 위한 심리교육 프로그램: 무작위 대조 시험
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 비합리적인 두려움과 불안 때문에 치료를 거부하는 암환자를 위한 심리교육 프로그램의 효과를 탐색한다.
- 우울증을 유발하고 삶의 질에 영향을 미치는 부정적인 태도와 치료에 대한 낮은 동기를 갖고 있는 암환자를 대상으로 심리교육 프로그램의 효과성을 탐색한다.
연구 개요
상세 설명
참가자들:
이 무작위 대조 시험에서는 N=200 참가자가 파이살라바드와 라호르의 여러 암 병원에서 적격성 평가를 위해 등록됩니다. 적격성 평가 및 심사를 거친 참가자 60명은 실험 및 대기자 명단 치료 조건에 배정됩니다. 참가자는 일치하는 그룹 특성을 통해 할당됩니다. 실험군에는 암 진단을 받고 심리치료를 거부하는 환자를 포함하여 8~10회의 심리교육 프로그램을 제공한다. 대기자 명단 치료 조건에서는 진단된 암 환자가 수용됩니다. 각 그룹은 n=30으로 구성됩니다.
자격 기준:
연구에 참여하게 될 참가자는 의사가 권장하는 심리 치료를 거부한 1기, 2기, 3기 암 환자로 진단됩니다. 참가자의 두 번째 자격 기준은 정신 건강 문제를 교차 확인하기 위해 PHD-9에서 최소한 가벼운 점수입니다. 환자는 사회 경제적 지위가 낮은, 중간, 높은 계층에서 선택되며 연령 범위는 20~70세입니다. 4기 진단을 받은 환자는 제외됩니다.
개입:
심리교육 프로그램은 암 환자에게 문제에 대한 이해와 통찰력을 제공하기 위한 중재 전략으로 사용될 것입니다. 또한, 이 프로그램은 치료 거부 및 질병 거부, 우울 증상, 치료 관련 비합리적인 두려움 및 불안을 다룰 것입니다. 또한, 이 프로그램은 건강과 삶의 질 변화에 대한 환자의 동기와 태도를 향상시킬 것입니다.
기대 결과 본 연구는 암 환자를 치료하고 지침과 프로토콜을 개발하는 정신 건강 전문가에게 귀중한 정보를 제공할 것입니다. 심리교육 프로그램은 암 환자의 치료 순응도를 향상시킬 뿐만 아니라 치료에 대한 통찰력, 동기, 긍정적인 태도를 개발하기 위한 지지적 중재로서 중요한 역할을 했습니다. 그리고 우울증, 치료 관련 두려움 및 불안이 상당히 감소할 것입니다. 또한, 이 프로그램은 건강과 삶의 질 변화에 대한 환자의 동기와 태도를 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, 파키스탄, 38000
- Qasir Abbas
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1기, 2기, 3기의 암 진단을 받고 의학적, 정신적 치료를 거부한 참가자도 치료에 포함됩니다.
- 참가자의 두 번째 적격 기준은 정신 건강 문제를 교차 확인하기 위한 PHD-9에서 최소한 가벼운 점수입니다. 적절한 의료 검사 및 평가 후 컨설턴트가 진단한 참가자가 포함됩니다.
- 환자는 낮은, 중간 및 높은 사회경제적 지위에서 취해질 것입니다.
- 그들의 연령대는 20~70세일 것이다.
제외 기준:
의학적, 정신적 동반질환이 있는 참가자는 제외됩니다.
• 4기 진단을 받은 환자는 제외한다. 심각한 질병을 앓고 있는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
실험그룹: 실험그룹의 참가자들은 8-10 세션의 심리교육 기반 프로그램을 받게 됩니다. 대기자 명단 관리 그룹: 통제 그룹의 참가자는 심리교육적 개입을 받지 않습니다. |
심리교육 프로그램은 암 환자에게 문제에 대한 이해와 통찰력을 제공하기 위한 중재 전략으로 사용될 것입니다.
또한, 이 프로그램은 치료 거부 및 질병 거부, 우울 증상, 치료 관련 비합리적인 두려움 및 불안을 다룰 것입니다.
또한, 이 프로그램은 건강과 삶의 질 변화에 대한 환자의 동기와 태도를 향상시킬 것입니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
통제 그룹: 통제그룹의 참가자들은 상기 심리교육적 개입을 받지 않았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 거부
기간: 3~5주
|
우선, 적격성 평가를 위해 환자를 등록하고 의료(화학요법, 방사선요법, 수술) 및 심리치료(상담, 심리치료)를 거부하는 적격 환자에 대해서는 심리평가를 의뢰합니다.
|
3~5주
|
|
우울증과 불안
기간: 할당 후(1주)
|
우울증은 환자 건강 설문지-9를 사용하여 평가됩니다.
5점, 10점, 15점, 20점은 각각 경증, 중등도, 중등도, 중증 우울증의 분류에 해당합니다.
병원 불안 및 우울증은 병원 불안 및 우울증 척도를 사용하여 평가됩니다.
0~7점은 정상, 8~10점은 경계선, 11~21점은 불안 또는 우울 상태로 간주됩니다.
|
할당 후(1주)
|
|
질병 부정
기간: 할당 후(1주)
|
질병 거부 여부는 질병 거부 설문지를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 질병 거부가 높은 것을 나타내고, 점수가 낮을수록 질병 거부가 낮다는 것을 나타냅니다.
|
할당 후(1주)
|
|
동기부여와 도움을 구하는 태도
기간: 할당 후(1주)
|
동기는 건강 척도 변화에 대한 동기와 태도를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 동기가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 동기가 낮다는 것을 나타냅니다. 정신적 도움을 구하는 태도는 정신적 도움을 구하는 태도 척도를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 정신적 도움을 구하는 태도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 정신적 도움을 구하는 태도가 낮다는 것을 의미합니다. |
할당 후(1주)
|
|
삶의 질 척도
기간: 할당 후(1주)
|
삶의 질은 세계보건기구(WHO) 삶의 질 BREF에 의해 측정됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 의미하고, 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮음을 의미
|
할당 후(1주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 기간
기간: 사전평가 당시(1주)
|
면접정보를 통해 평가하게 됩니다.
|
사전평가 당시(1주)
|
|
암의 단계
기간: 사전평가 시 배정 후(1주)
|
병력 수집 정보를 통해 평가됩니다.
|
사전평가 시 배정 후(1주)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Qasir Abbas, PHD, Government College University, Faislabad.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- GovernmentCUF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .