Programa Psicoeducacional para Pacientes com Câncer.
Programa psicoeducacional para recusa de tratamento, sintomas psiquiátricos e qualidade de vida entre pacientes com câncer: um ensaio de controle randomizado
Os principais objetivos do estudo são:
- Explorar a eficácia do programa de psicoeducação para pacientes com câncer que recusam tratamento devido a medos e ansiedades irracionais.
- Explorar a eficácia do programa de psicoeducação para pacientes com câncer que apresentam atitudes negativas e baixa motivação para o tratamento, o que causa depressão e afeta a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes:
Neste ensaio de controle randomizado, N=200 participantes seriam inscritos para avaliação de elegibilidade de diferentes hospitais oncológicos em Faisalabad e Lahore. 60 participantes após a avaliação de elegibilidade e triagem seriam alocados para condições de tratamento experimental e em lista de espera. Os participantes seriam alocados por meio de características de grupo compatíveis. No grupo experimental, seriam incluídos os pacientes com diagnóstico de câncer que recusassem a psicoterapia e seriam oferecidas de 08 a 10 sessões do programa de psicoeducação. Na condição de tratamento em lista de espera, seriam atendidos pacientes com câncer diagnosticados. Cada grupo será composto por n = 30.
Critérios de elegibilidade:
Os participantes que seriam incluídos no estudo seriam pacientes com diagnóstico de câncer nos estágios I, II e III que recusaram o tratamento psicológico recomendado pelo médico. O segundo critério de elegibilidade dos participantes seria pelo menos uma pontuação moderada no PHD-9 para verificar os problemas de saúde mental. Os pacientes seriam provenientes de nível socioeconômico inferior, médio e alto e sua faixa etária seria de 20 a 70 anos. Os pacientes com diagnóstico de 4º estágio seriam excluídos.
Intervenções:
O Programa Psicoeducacional seria usado como uma estratégia de intervenção para pacientes com câncer, para fornecer compreensão e visão aos pacientes sobre os problemas. Além disso, este programa abordaria a recusa do tratamento e a negação da doença, os sintomas depressivos e os medos e ansiedade irracionais relacionados com o tratamento. Além disso, este programa melhorará a motivação e a atitude dos pacientes em relação à mudança na saúde e na qualidade de vida.
Resultados esperados Este estudo forneceria informações valiosas aos profissionais de saúde mental para tratar e desenvolver diretrizes e protocolos para pacientes com câncer. O Programa Psicoeducacional desempenhou um papel importante como intervenção de apoio para desenvolver percepção, motivação e atitude positiva em relação ao tratamento, bem como para aumentar a adesão ao tratamento entre pacientes com cancro. E haveria uma diminuição substancial da depressão, do medo e da ansiedade relacionados ao tratamento. Além disso, este programa melhorará a motivação e a atitude dos pacientes em relação à mudança na saúde e na qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000
- Qasir Abbas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos no tratamento os participantes que serão diagnosticados com câncer nos estágios I, II e III e que recusaram tratamento médico e psicológico
- O segundo critério de elegibilidade dos participantes seria pelo menos uma pontuação moderada no PHD-9 para verificar os problemas de saúde mental. Os participantes que foram diagnosticados pelo consultor após triagem e avaliação médica adequada serão incluídos
- Os pacientes seriam retirados de nível socioeconômico inferior, médio e alto.
- A faixa etária seria de 20 a 70 anos.
Critério de exclusão:
Serão excluídos participantes com comorbidades médicas e psiquiátricas
• Os pacientes com diagnóstico de 4º estágio seriam excluídos. Serão excluídos participantes com condições médicas graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
Grupo experimental: Os participantes do grupo experimental receberiam de 8 a 10 sessões de programa de base psicoeducacional. Grupo de controle da lista de espera: Os participantes do grupo Controle não receberiam intervenção psicoeducativa. |
O Programa Psicoeducacional seria usado como uma estratégia de intervenção para pacientes com câncer, para fornecer compreensão e visão aos pacientes sobre os problemas.
Além disso, este programa abordaria a recusa do tratamento e a negação da doença, os sintomas depressivos e os medos e ansiedade irracionais relacionados com o tratamento.
Além disso, este programa melhorará a motivação e a atitude dos pacientes em relação à mudança na saúde e na qualidade de vida.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle: Os participantes do grupo controle não receberam a referida intervenção psicoeducativa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recusa de tratamento
Prazo: 3-5 semanas
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Inicialmente, inscreveremos os pacientes para avaliação de elegibilidade e os pacientes elegíveis que recusarem tratamento médico (quimioterapia, radiação e cirurgia) e psicológico (aconselhamento, psicoterapia) serão encaminhados para avaliações psicológicas.
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3-5 semanas
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Depressão e ansiedade
Prazo: após alocação (1 semana)
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A depressão será avaliada usando o Questionário de Saúde do Paciente-9.
Uma pontuação de 5, 10, 15 e 20 corresponde a categorizações de depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
A ansiedade e a depressão hospitalar serão avaliadas usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Uma pontuação de 0 a 7 é considerada normal, de 8 a 10 como limítrofe e de 11 a 21 como ansiedade ou depressão
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após alocação (1 semana)
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Negação de doença
Prazo: após alocação (1 semana)
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A negação da doença será avaliada por meio do Questionário de Negação de Doença.
Pontuações mais altas indicam alta negação da doença, enquanto pontuações baixas indicam baixa negação da doença.
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após alocação (1 semana)
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Motivação e atitude de busca de ajuda
Prazo: após alocação (1 semana)
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A motivação será avaliada usando a escala de motivação e atitude em relação à mudança de saúde. Pontuações mais altas indicam maior motivação, enquanto pontuações baixas indicam baixa motivação. A atitude de busca de ajuda mental será avaliada usando a Escala de Atitude de Busca de Ajuda Mental. Pontuações mais altas indicam alta atitude de busca de ajuda mental, enquanto pontuações baixas indicam baixa atitude de busca de ajuda mental. |
após alocação (1 semana)
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Escala de Qualidade de Vida
Prazo: após alocação (1 semana)
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A qualidade de vida será medida pelo Qualidade de Vida BREF da Organização Mundial da Saúde.
Pontuações mais altas indicam alta qualidade de vida, enquanto pontuações baixas indicam baixa qualidade de vida
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após alocação (1 semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da doença
Prazo: no momento da pré-avaliação (1 semana)
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Eles serão avaliados por meio de informações de entrevista
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no momento da pré-avaliação (1 semana)
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estágio do câncer
Prazo: após alocação na pré-avaliação (1 semana)
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Eles serão avaliados por meio de histórico de informações
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após alocação na pré-avaliação (1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qasir Abbas, PHD, Government College University, Faislabad.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GovernmentCUF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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