Pszichoedukációs program daganatos betegek számára.
Pszichoedukációs program a kezelés elutasítására, a pszichiátriai tünetekre és a rákos betegek életminőségére: Randomizált kontroll vizsgálat
A tanulmány fő céljai a következők:
- Feltárni a pszichoedukációs program hatékonyságát olyan daganatos betegek számára, akik irracionális félelmeik és szorongásaik miatt megtagadják a kezelést.
- A pszichoedukciós program hatékonyságának feltárása a negatív attitűddel rendelkező és a depressziót okozó és az életminőséget befolyásoló kezelés iránti alacsony motivációjú daganatos betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Résztvevők:
Ebben a randomizált kontrollos vizsgálatban N=200 résztvevőt vontak be alkalmassági értékelésre különböző faisalabadi és lahore-i rákkórházakból. A jogosultság felmérése és szűrése után 60 résztvevőt kísérleti és várólistás kezelési feltételekre osztanának be. A résztvevőket a megfelelő csoportjellemzők alapján osztják ki. A kísérleti csoportba a pszichoterápiát visszautasító, diagnosztizált daganatos betegeket bevonnák, és 08-10 pszichoedukációs program keretében kerülne sor. Várólista kezelési állapotban a diagnosztizált rákos betegeket felvennék. Mindegyik csoport n=30-ból fog állni.
Alkalmassági kritériumok:
A vizsgálatba bevont résztvevők I., II. és III. stádiumú rákos betegek voltak, akik megtagadták a pszichológiai kezelést az orvos által javasolt módon. A résztvevők második alkalmassági kritériuma a PHD-9 legalább enyhe pontszáma a mentális egészségügyi problémák keresztezéséhez. A betegeket alsó, középső és felső szocioökonómiai státuszból vennék fel, életkoruk 20-70 év között lenne. A 4. stádiumban diagnosztizált betegek kizárásra kerülnek.
Beavatkozások:
A Pszichoedukációs Program beavatkozási stratégiaként szolgálna a rákos betegek számára, hogy megértést és betekintést nyújtson a betegeknek a problémákba. Ezenkívül ez a program foglalkozna a kezelés elutasításával és a betegség megtagadásával, a depressziós tünetekkel, valamint a kezeléssel kapcsolatos irracionális félelmekkel és szorongással. Ezenkívül ez a program javítani fogja a betegek motivációját és hozzáállását a megváltozott egészségi állapothoz és életminőséghez.
Várható eredmények Ez a tanulmány értékes információkkal szolgál a mentális egészségügyi szakemberek számára a rákos betegek kezelésére és kidolgozására vonatkozó irányelvek és protokollok kidolgozásához. A Pszichoedukációs Program jelentős szerepet játszott támogató beavatkozásként a belátás, a motiváció és a kezelés iránti pozitív attitűd kialakításában, valamint a kezeléshez való ragaszkodás fokozásában a daganatos betegek körében. És jelentősen csökkenne a depresszió, a kezeléssel kapcsolatos félelem és szorongás. Ezenkívül ez a program javítani fogja a betegek motivációját és hozzáállását a megváltozott egészségi állapothoz és életminőséghez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakisztán, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknél az I., II. és III. stádiumban rákot diagnosztizálnak, és akik megtagadták az orvosi és pszichológiai kezelést, bekerülnek a kezelésbe.
- A résztvevők második alkalmassági feltétele a PHD-9 legalább enyhe pontszáma a mentális egészségügyi problémák keresztellenőrzéséhez. Azok a résztvevők, akiket a tanácsadó diagnosztizált megfelelő orvosi szűrést és értékelést követően.
- A betegeket alsó, középső és felső szocioökonómiai státuszból vették fel.
- Életkoruk 20-70 év között van.
Kizárási kritériumok:
Az orvosi és pszichiátriai társbetegségben szenvedő résztvevők kizárásra kerülnek
• A 4. stádiumban diagnosztizált betegek kizárásra kerülnek. A súlyos egészségi állapotú résztvevők kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
Kísérleti csoport: A kísérleti csoportban résztvevők 8-10 pszichoedukációs alapú programot kapnak. Várólista vezérlő csoport: A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak pszichoedukációs beavatkozást. |
A Pszichoedukációs Program beavatkozási stratégiaként szolgálna a rákos betegek számára, hogy megértést és betekintést nyújtson a betegeknek a problémákba.
Ezenkívül ez a program foglalkozna a kezelés elutasításával és a betegség megtagadásával, a depressziós tünetekkel, valamint a kezeléssel kapcsolatos irracionális félelmekkel és szorongással.
Ezenkívül ez a program javítani fogja a betegek motivációját és hozzáállását a megváltozott egészségi állapothoz és életminőséghez.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ellenőrző csoport: A kontrollcsoport résztvevői nem kapták meg az említett pszichoedukációs beavatkozást. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelés elutasítása
Időkeret: 3-5 hét
|
Kezdetben beíratjuk a betegeket alkalmassági vizsgálatra, és az orvosi (kemoterápia, sugárkezelés és sebészet) és pszichológiai kezelést (tanácsadás, pszichoterápia) megtagadó betegeket pszichológiai értékelésre irányítjuk.
|
3-5 hét
|
|
Depresszió és szorongás
Időkeret: kiosztás után (1 hét)
|
A depressziót a Patient Health Questionnaire-9 segítségével értékeljük.
Az 5-ös, 10-es, 15-ös és 20-as pontszám az enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depresszió kategóriáinak felel meg.
A kórházi szorongást és depressziót a kórházi szorongás és depresszió skála segítségével értékelik.
A 0-7-es pontszám normálisnak, a 8-10-es határértéknek, a 11-21-es pedig szorongásnak vagy depressziósnak tekinthető.
|
kiosztás után (1 hét)
|
|
Betegség tagadása
Időkeret: kiosztás után (1 hét)
|
A betegség megtagadása a Betegségtagadás Kérdőív segítségével kerül értékelésre.
A magasabb pontszám magas betegségtagadást, míg az alacsony pontszám alacsony betegségtagadást jelez.
|
kiosztás után (1 hét)
|
|
Motiváció és segítségkereső hozzáállás
Időkeret: kiosztás után (1 hét)
|
A motivációt a Motiváció és az egészség megváltoztatásához való hozzáállás Skála segítségével értékeljük. A magasabb pontszám magasabb, míg az alacsony pontszám alacsony motivációt jelez. A Mentális Segítségkeresés attitűdjét a Mentális Segítségkérő Attitűd Skála segítségével értékeljük. A magasabb pontszám magas mentális segítséget kérő attitűdöt jelez, míg az alacsony pontszám alacsony mentális segítséget kereső attitűdöt jelez. |
kiosztás után (1 hét)
|
|
Életminőség Skála
Időkeret: kiosztás után (1 hét)
|
Az életminőséget az Egészségügyi Világszervezet életminőségi BREF-je fogja mérni.
A magasabb pontszám magas életminőséget, míg az alacsony pontszám az alacsony életminőséget jelzi
|
kiosztás után (1 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegség időtartama
Időkeret: az előzetes értékelés időpontjában (1 hét)
|
Az interjúk alapján értékelik őket
|
az előzetes értékelés időpontjában (1 hét)
|
|
a rák stádiuma
Időkeret: előértékeléskor történő kiosztás után (1 hét)
|
Ezeket a történelem felvételével értékelik
|
előértékeléskor történő kiosztás után (1 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Qasir Abbas, PHD, Government College University, Faislabad.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GovernmentCUF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .