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癌症患者心理教育计划。

2023年12月8日 更新者:Qasir Abbas、Government College University Faisalabad

针对癌症患者拒绝治疗、精神症状和生活质量的心理教育计划:随机对照试验

该研究的主要目标是:

  1. 探讨心理教育计划对因非理性恐惧和焦虑而拒绝治疗的癌症患者的有效性。
  2. 探讨心理教育计划对那些态度消极、治疗动力不足导致抑郁并影响生活质量的癌症患者的有效性。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

参加者:

在这项随机对照试验中,将从费萨拉巴德和拉合尔的不同癌症医院招募 N=200 名参与者进行资格评估。 经过资格评估和筛选后,60 名参与者将被分配到实验和候补治疗条件。 参与者将通过可匹配的群体特征进行分配。 实验组将拒绝心理治疗的确诊癌症患者纳入其中,并提供08至10次的心理教育计划。 在候补治疗条件下,将接受确诊的癌症患者。 每组由 n= 30 人组成。

资格标准:

研究中的参与者将被诊断为 I、II 和 III 期癌症患者,但拒绝医生建议的心理治疗。 参与者的第二个资格标准是 PHD-9 得分至少为轻度,以交叉检查心理健康问题。 患者的社会经济地位处于下、中、上层,年龄范围为20-70岁。 诊断为第四阶段的患者将被排除。

干预措施:

心理教育计划将用作癌症患者的干预策略,让患者了解和洞察问题。 此外,该计划还将解决拒绝治疗和否认疾病、抑郁症状以及与治疗相关的非理性恐惧和焦虑。 此外,该计划将提高患者改变健康和生活质量的动力和态度。

预期结果这项研究将为心理健康从业者提供有价值的信息,以治疗和制定癌症患者的指南和方案。 心理教育计划作为支持性干预发挥了重要作用,以培养癌症患者的洞察力、动机和积极的治疗态度,并提高癌症患者对治疗的依从性。 抑郁症、治疗相关的恐惧和焦虑也会大幅减少。 此外,该计划将提高患者改变健康和生活质量的动力和态度。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Faisalābad、Punjab、巴基斯坦、38000
        • Qasir Abbas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有 I、II 和 III 期癌症且拒绝医疗和心理治疗的参与者将被纳入治疗范围
  • 参与者的第二个资格标准是 PHD-9 分数至少为轻度,以交叉检查心理健康问题 经过适当的医疗筛查和评估后由顾问诊断的参与者将被包括在内
  • 患者的社会经济地位处于下层、中层和上层。
  • 他们的年龄范围是20-70岁。

排除标准:

患有医学和精神合并症的参与者将被排除在外

• 诊断为第四阶段的患者将被排除。 患有严重健康状况的参与者将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组

实验组:

实验组的参与者将接受 8-10 节心理教育课程。

等候名单控制组:

对照组的参与者不会接受心理教育干预。

心理教育计划将用作癌症患者的干预策略,让患者了解和洞察问题。 此外,该计划还将解决拒绝治疗和否认疾病、抑郁症状以及与治疗相关的非理性恐惧和焦虑。 此外,该计划将提高患者改变健康和生活质量的动力和态度。
无干预:控制组

控制组:

对照组的参与者没有接受上述心理教育干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拒绝治疗
大体时间:3-5周
首先,我们将招募患者进行资格评估,拒绝医疗(化疗、放射和手术)和心理治疗(咨询、心理治疗)的合格患者将被转介进行心理评估
3-5周
抑郁和焦虑
大体时间:分配后(1周)
抑郁症将通过患者健康问卷 9 进行评估。 5、10、15 和 20 分分别对应于轻度、中度、中重度和重度抑郁症的分类。 医院焦虑和抑郁将使用医院焦虑和抑郁量表进行评估。 0-7分被认为是正常的,8-10分被认为是临界值,11-21分被认为是焦虑或抑郁
分配后(1周)
否认疾病
大体时间:分配后(1周)
将使用疾病否认调查问卷来评估疾病否认情况。 较高的分数表示较高的疾病否认率,而较低的分数表示较低的疾病否认率。
分配后(1周)
动机和寻求帮助的态度
大体时间:分配后(1周)

将通过使用改变健康的动机和态度量表来评估动机。 较高的分数表明较高的动机,而较低的分数表明较低的动机。

将使用寻求精神帮助态度量表来评估寻求精神帮助的态度。 分数越高表明寻求精神帮助的态度越高,分数低表明寻求精神帮助的态度越低。

分配后(1周)
生活质量量表
大体时间:分配后(1周)
生活质量将通过世界卫生组织生活质量 BREF 进行衡量。 分数越高表明生活质量高,分数低表明生活质量低
分配后(1周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患病时间
大体时间:预评估时(1周)
他们将通过面试信息进行评估
预评估时(1周)
癌症阶段
大体时间:预评估分配后(1周)
他们将通过病史采集信息进行评估
预评估分配后(1周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Qasir Abbas, PHD、Government College University, Faislabad.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月15日

初级完成 (估计的)

2024年2月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月10日

研究注册日期

首次提交

2023年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月8日

首次发布 (实际的)

2023年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月8日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GovernmentCUF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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