Program Psychoedukacyjny dla Pacjentów Onkologicznych.
Program psychoedukacyjny dotyczący odmowy leczenia, objawów psychicznych i jakości życia pacjentów chorych na raka: randomizowane badanie kontrolne
Głównymi celami badania są:
- Zbadanie skuteczności programu psychoedukacji dla pacjentów onkologicznych, którzy odmawiają leczenia z powodu irracjonalnych lęków i niepokojów.
- Zbadanie skuteczności programu psychoedukacji dla pacjentów onkologicznych, którzy mają negatywne nastawienie i niską motywację do leczenia, co jest przyczyną depresji i wpływa na jakość życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy:
W tym randomizowanym badaniu kontrolnym N=200 uczestników zostanie zapisanych do oceny kwalifikowalności z różnych szpitali onkologicznych w Faisalabadzie i Lahore. 60 uczestników, po ocenie kwalifikowalności i badaniu przesiewowym, zostanie przydzielonych do leczenia eksperymentalnego i na listę oczekujących. Uczestnicy byliby przydzielani na podstawie pasujących cech grupowych. Do grupy eksperymentalnej włączani byliby pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą nowotworową, którzy odmawiają psychoterapii i zapewniano by im od 8 do 10 sesji programu psychoedukacyjnego. W przypadku leczenia na liście oczekujących przyjmowani będą pacjenci ze zdiagnozowanym nowotworem. Każda grupa będzie składać się z n= 30.
Kryteria kwalifikowalności:
Uczestnikami badania byliby pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą nowotworową w I, II i III stopniu zaawansowania, którzy odmówili leczenia psychologicznego zgodnie z zaleceniem lekarza. Drugim kryterium kwalifikacyjnym uczestników byłby co najmniej łagodny wynik na PHD-9 w celu sprawdzenia problemów ze zdrowiem psychicznym. Pacjenci będą pochodzić z niższego, średniego i wyższego statusu społeczno-ekonomicznego, a ich przedział wiekowy będzie wynosić od 20 do 70 lat. Wykluczeni byliby pacjenci, u których zdiagnozowano 4. stopień.
Interwencje:
Program psychoedukacyjny będzie stosowany jako strategia interwencyjna dla pacjentów chorych na raka, aby zapewnić pacjentom zrozumienie i wgląd w problemy. Ponadto program ten będzie dotyczył kwestii odmowy leczenia i zaprzeczania chorobie, objawów depresji oraz irracjonalnych lęków i lęków związanych z leczeniem. Ponadto program ten poprawi motywację i podejście pacjentów do zmiany zdrowia i jakości życia.
Oczekiwane wyniki Badanie to dostarczyłoby cennych informacji lekarzom zajmującym się zdrowiem psychicznym, potrzebnych do leczenia oraz opracowania wytycznych i protokołu dla pacjentów chorych na raka. Program psychoedukacyjny odegrał znaczącą rolę jako interwencja wspierająca, rozwijająca wgląd, motywację i pozytywne nastawienie do leczenia, a także poprawiająca przestrzeganie leczenia wśród pacjentów chorych na raka. Nastąpiłby znaczny spadek depresji, lęku i niepokoju związanego z leczeniem. Ponadto program ten poprawi motywację i podejście pacjentów do zmiany zdrowia i jakości życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczeniem zostaną objęci uczestnicy, u których zostanie zdiagnozowany nowotwór w I, II i III stopniu zaawansowania, którzy odmówili leczenia farmakologicznego i psychologicznego
- Drugim kryterium kwalifikacyjnym uczestników będzie co najmniej łagodny wynik w skali PHD-9 w celu sprawdzenia krzyżowego problemów ze zdrowiem psychicznym. Uczestnicy, których zdiagnozował konsultant po odpowiednim badaniu lekarskim i ocenie, zostaną uwzględnieni
- Pacjenci byliby przyjmowani z niższego, średniego i wyższego statusu społeczno-ekonomicznego.
- Ich przedział wiekowy będzie wahał się od 20 do 70 lat.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy cierpiący na choroby współistniejące i psychiczne zostaną wykluczeni
• Pacjenci, u których zdiagnozowano 4. stopień, zostaną wykluczeni. Uczestnicy z poważnym stanem zdrowia zostaną wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna: Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymaliby 8–10 sesji Programu psychoedukacyjnego. Grupa kontrolna listy oczekujących: Uczestnicy grupy kontrolnej nie byliby objęci interwencją psychoedukacyjną. |
Program psychoedukacyjny będzie stosowany jako strategia interwencyjna dla pacjentów chorych na raka, aby zapewnić pacjentom zrozumienie i wgląd w problemy.
Ponadto program ten będzie dotyczył kwestii odmowy leczenia i zaprzeczania chorobie, objawów depresji oraz irracjonalnych lęków i lęków związanych z leczeniem.
Ponadto program ten poprawi motywację i podejście pacjentów do zmiany zdrowia i jakości życia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Osoby z grupy kontrolnej nie otrzymały przedmiotowej interwencji psychoedukacyjnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odmowa leczenia
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
|
Początkowo będziemy rejestrować pacjentów do oceny kwalifikowalności, a kwalifikujący się pacjenci, którzy odmawiają leczenia medycznego (chemioterapia, radioterapia i chirurgia) oraz leczenia psychologicznego (poradnictwo, psychoterapia) zostaną skierowani na badania psychologiczne
|
3-5 tygodni
|
|
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: po przydzieleniu (1 tydzień)
|
Depresja będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9.
Wynik 5, 10, 15 i 20 odpowiada kategoryzacji odpowiednio łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji.
Lęk i depresja szpitalna będą oceniane przy użyciu Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Wynik 0-7 uważa się za normalny, 8-10 za granicę, a 11-21 za niepokój lub depresję
|
po przydzieleniu (1 tydzień)
|
|
Zaprzeczanie chorobie
Ramy czasowe: po przydzieleniu (1 tydzień)
|
Odmowa zachorowania zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza zaprzeczenia chorobie.
Wyższy wynik wskazuje na wysoki poziom zaprzeczania chorobie, podczas gdy niski wynik oznacza niski poziom zaprzeczania chorobie.
|
po przydzieleniu (1 tydzień)
|
|
Motywacja i postawa poszukiwania pomocy
Ramy czasowe: po przydzieleniu (1 tydzień)
|
Motywacja będzie oceniana za pomocą Skali Motywacji i nastawienia do zmiany stanu zdrowia. Wyższy wynik wskazuje na wyższą motywację, podczas gdy niski wynik wskazuje na niską motywację. Postawa poszukująca pomocy psychicznej będzie oceniana za pomocą Skali postawy poszukującej pomocy psychicznej. Wyższy wynik wskazuje na wysoką postawę poszukującą pomocy psychicznej, podczas gdy niski wynik wskazuje na niską postawę poszukującą pomocy psychicznej. |
po przydzieleniu (1 tydzień)
|
|
Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: po przydzieleniu (1 tydzień)
|
Jakość życia będzie mierzona w oparciu o dokument BREF dotyczący jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia.
Wyższy wynik wskazuje na wysoką jakość życia, natomiast niski wynik wskazuje na niską jakość życia
|
po przydzieleniu (1 tydzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania choroby
Ramy czasowe: w momencie oceny wstępnej (1 tydzień)
|
Zostaną one ocenione na podstawie informacji uzyskanych z rozmowy kwalifikacyjnej
|
w momencie oceny wstępnej (1 tydzień)
|
|
stadium raka
Ramy czasowe: po przydzieleniu podczas oceny wstępnej (1 tydzień)
|
Zostaną one ocenione na podstawie historii i zebrania informacji
|
po przydzieleniu podczas oceny wstępnej (1 tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Qasir Abbas, PHD, Government College University, Faislabad.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GovernmentCUF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .