Psychoedukační program pro onkologické pacienty.
Psychoedukační program pro odmítnutí léčby, psychiatrické příznaky a kvalitu života pacientů s rakovinou: Randomizovaná kontrolní studie
Hlavním cílem studie je:
- Prozkoumat účinnost psychoedukačního programu pro pacienty s rakovinou, kteří odmítají léčbu kvůli iracionálním obavám a úzkostem.
- Prozkoumat efektivitu psychoedukačního programu pro pacienty s rakovinou, kteří mají negativní postoje a nízkou motivaci k léčbě, která způsobuje depresi a ovlivňuje kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci:
V této randomizované kontrolní studii by N=200 účastníků bylo zapsáno k posouzení způsobilosti z různých onkologických nemocnic ve Faisalabadu a Lahore. 60 účastníků po posouzení způsobilosti a screeningu by bylo přiděleno do experimentálních a čekacích podmínek léčby. Účastníci by byli přidělováni prostřednictvím shodných skupinových charakteristik. Do experimentální skupiny by byli zařazeni diagnostikovaní pacienti s rakovinou, kteří odmítali psychoterapii, a bylo by poskytnuto 8 až 10 sezení psychoedukačního programu. Ve stavu čekání na léčbu by byli přijímáni pacienti s diagnostikovanou rakovinou. Každá ze skupiny se bude skládat z n=30.
Kritéria způsobilosti:
Účastníci, kteří by byli zařazeni do studie, by byli diagnostikovaní pacienti s rakovinou ve stádiu I, II a III, kteří odmítli psychologickou léčbu podle doporučení lékaře. Druhým kritériem způsobilosti účastníků by bylo alespoň mírné skóre na PHD-9 pro křížovou kontrolu problémů duševního zdraví. Pacienti by byli odebíráni z nižšího, středního a vyššího socioekonomického statusu a jejich věkové rozmezí by bylo od 20 do 70 let. Pacienti s diagnózou 4. stadia by byli vyloučeni.
Zásahy:
Psychoedukační program by byl použit jako intervenční strategie pro pacienty s rakovinou, aby pacientům poskytl porozumění a náhled na problémy. Dále by tento program řešil odmítání léčby a popírání nemoci, depresivní symptomy a iracionální strachy a úzkost související s léčbou. Tento program navíc zlepší motivaci pacientů a jejich postoj ke změně zdraví a kvality života.
Očekávané výsledky Tato studie by poskytla cenné informace lékařům v oblasti duševního zdraví k léčbě a vývoji pokynů a protokolu pro pacienty s rakovinou. Psychoedukační program sehrál podstatnou roli jako podpůrná intervence k rozvoji náhledu, motivace a pozitivního přístupu k léčbě a také ke zvýšení adherence k léčbě u pacientů s rakovinou. A došlo by k podstatnému snížení deprese, strachu a úzkosti souvisejících s léčbou. Tento program navíc zlepší motivaci pacientů a jejich postoj ke změně zdraví a kvality života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kterým bude diagnostikována rakovina ve stadiu I, II a III a kteří odmítli lékařskou a psychologickou léčbu, budou zahrnuti do léčby
- Druhým kritériem způsobilosti účastníků by bylo alespoň mírné skóre na PHD-9 pro křížovou kontrolu problémů duševního zdraví Účastníci, které konzultant diagnostikoval po řádném lékařském vyšetření a vyhodnocení, budou zahrnuti.
- Pacienti by byli odebráni z nižšího, středního a vyššího socioekonomického statusu.
- Jejich věkové rozmezí by se mělo pohybovat od 20 do 70 let.
Kritéria vyloučení:
Účastníci s lékařskými a psychiatrickými komorbiditami budou vyloučeni
• Pacienti s diagnózou 4. stádia budou vyloučeni. Účastníci s vážným zdravotním stavem budou vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Experimentální skupina: Účastníci experimentální skupiny obdrží 8-10 sezení psychoedukačního programu. Skupina kontroly pořadníku: Účastníci kontrolní skupiny by nedostali psychoedukační intervenci. |
Psychoedukační program by byl použit jako intervenční strategie pro pacienty s rakovinou, aby pacientům poskytl porozumění a náhled na problémy.
Dále by tento program řešil odmítání léčby a popírání nemoci, depresivní symptomy a iracionální strachy a úzkost související s léčbou.
Tento program navíc zlepší motivaci pacientů a jejich postoj ke změně zdraví a kvality života.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Účastníci kontrolní skupiny zmíněnou psychoedukační intervenci nedostali. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odmítnutí léčby
Časové okno: 3-5 týdnů
|
Nejprve zapíšeme pacienty k posouzení způsobilosti a způsobilí pacienti, kteří odmítají lékařskou (chemoterapie, ozařování a chirurgie) a psychologickou léčbu (poradenství, psychoterapie), budou odesláni k psychologickému vyšetření.
|
3-5 týdnů
|
|
Deprese a úzkosti
Časové okno: po přidělení (1 týden)
|
Deprese bude hodnocena pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9.
Skóre 5, 10, 15 a 20 odpovídá kategorizaci mírné, středně těžké, středně těžké a těžké deprese.
Nemocniční úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale.
Skóre 0-7 se považuje za normální, 8-10 za hraniční a 11-21 za úzkost nebo depresi
|
po přidělení (1 týden)
|
|
Popírání nemoci
Časové okno: po přidělení (1 týden)
|
Popírání nemoci bude posouzeno pomocí dotazníku odmítnutí nemoci.
Vyšší skóre znamená vysoké popírání nemoci, zatímco nízké skóre znamená nízké popírání nemoci.
|
po přidělení (1 týden)
|
|
Postoj motivace a hledání pomoci
Časové okno: po přidělení (1 týden)
|
Motivace bude hodnocena pomocí Škály motivace a postoje ke změně zdraví. Vyšší skóre znamená vyšší motivaci, zatímco nízké skóre znamená nízkou motivaci. Postoj vyhledávající mentální pomoc bude hodnocen pomocí stupnice přístupu k hledání mentální pomoci. Vyšší skóre ukazuje na vysoký postoj k vyhledání duševní pomoci, zatímco nízké skóre ukazuje na nízký postoj k vyhledání duševní pomoci. |
po přidělení (1 týden)
|
|
Stupnice kvality života
Časové okno: po přidělení (1 týden)
|
Kvalita života bude měřena BREF o kvalitě života Světové zdravotnické organizace.
Vyšší skóre znamená vysokou kvalitu života, zatímco nízké skóre znamená nízkou kvalitu života
|
po přidělení (1 týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání nemoci
Časové okno: v době předběžného hodnocení (1 týden)
|
Budou posouzeni prostřednictvím informací z pohovoru
|
v době předběžného hodnocení (1 týden)
|
|
stádiu rakoviny
Časové okno: po přidělení při předběžném posouzení (1 týden)
|
Budou posouzeni prostřednictvím získávání informací z historie
|
po přidělení při předběžném posouzení (1 týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qasir Abbas, PHD, Government College University, Faislabad.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GovernmentCUF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .