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Programa Psicoeducativo para Pacientes con Cáncer.

8 de diciembre de 2023 actualizado por: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad

Programa psicoeducativo para el rechazo al tratamiento, los síntomas psiquiátricos y la calidad de vida entre pacientes con cáncer: un ensayo de control aleatorio

El principal objetivo del estudio son:

  1. Explorar la eficacia del programa de psicoeducación para pacientes con cáncer que rechazan el tratamiento debido a miedos y ansiedades irracionales.
  2. Explorar la efectividad del programa de psicoeducación para pacientes con cáncer que tienen actitudes negativas y baja motivación hacia el tratamiento que causa depresión y afecta la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Participantes:

En este ensayo de control aleatorio, se inscribirían N = 200 participantes para la evaluación de elegibilidad de diferentes hospitales oncológicos en Faisalabad y Lahore. 60 participantes después de la evaluación y selección de elegibilidad serían asignados a condiciones de tratamiento experimentales y en lista de espera. Los participantes se asignarían mediante características de grupo comparables. En el grupo experimental se incluirían los pacientes diagnosticados de cáncer que rechazan la psicoterapia y se les proporcionarían de 08 a 10 sesiones de programa de psicoeducación. En condiciones de tratamiento en lista de espera, se aceptarían pacientes con cáncer diagnosticado. Cada miembro del grupo estará compuesto por n= 30.

Criterios de elegibilidad:

Los participantes que serían tomados en el estudio serían pacientes diagnosticados de cáncer en estadio I, II y III que rechazaron el tratamiento psicológico recomendado por el médico. El segundo criterio de elegibilidad de los participantes sería al menos una puntuación leve en PHD-9 para verificar los problemas de salud mental. Los pacientes provendrían de niveles socioeconómicos bajos, medios y altos y su rango de edad sería de 20 a 70 años. Se excluirían los pacientes diagnosticados de 4ª etapa.

Intervenciones:

El programa psicoeducativo se utilizaría como una estrategia de intervención para pacientes con cáncer para brindarles comprensión y comprensión sobre los problemas. Además, este programa abordaría el rechazo al tratamiento y la negación de la enfermedad, los síntomas depresivos y los miedos y la ansiedad irracionales relacionados con el tratamiento. Además, este programa mejorará la motivación y la actitud de los pacientes hacia el cambio de salud y calidad de vida.

Resultados esperados Este estudio proporcionaría información valiosa a los profesionales de la salud mental para tratar y desarrollar pautas y protocolos para pacientes con cáncer. El programa psicoeducativo desempeñó un papel importante como intervención de apoyo para desarrollar conocimiento, motivación y actitud positiva hacia el tratamiento, así como para mejorar la adherencia al tratamiento entre los pacientes con cáncer. Y habría una disminución sustancial de la depresión, el miedo y la ansiedad relacionados con el tratamiento. Además, este programa mejorará la motivación y la actitud de los pacientes hacia el cambio de salud y calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistán, 38000
        • Qasir Abbas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en el tratamiento los participantes a los que se les diagnosticará cáncer en estadio I, II y III y que hayan rechazado el tratamiento médico y psicológico.
  • El segundo criterio de elegibilidad de los participantes sería al menos una puntuación leve en PHD-9 para verificar los problemas de salud mental. Se incluirán los participantes que hayan sido diagnosticados por el consultor después de un examen y evaluación médicos adecuados.
  • Los pacientes provendrían de niveles socioeconómicos bajos, medios y altos.
  • Su rango de edad sería de 20 a 70 años.

Criterio de exclusión:

Se excluirán los participantes con comorbilidades médicas y psiquiátricas.

• Se excluirían los pacientes diagnosticados de 4º estadio. Se excluirán los participantes con condiciones médicas graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento

Grupo experimental:

Los participantes del grupo experimental recibirían de 8 a 10 sesiones de un programa de base psicoeducativa.

Grupo de control de lista de espera:

Los participantes del grupo de control no recibirían intervención psicoeducativa.

El programa psicoeducativo se utilizaría como una estrategia de intervención para pacientes con cáncer para brindarles comprensión y comprensión sobre los problemas. Además, este programa abordaría el rechazo al tratamiento y la negación de la enfermedad, los síntomas depresivos y los miedos y la ansiedad irracionales relacionados con el tratamiento. Además, este programa mejorará la motivación y la actitud de los pacientes hacia el cambio de salud y calidad de vida.
Sin intervención: Grupo de control

Grupo de control:

Los participantes del grupo de control no recibieron dicha intervención psicoeducativa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rechazo de tratamiento
Periodo de tiempo: 3-5 semanas
Inicialmente, inscribiremos a los pacientes para una evaluación de elegibilidad y los pacientes elegibles que rechacen el tratamiento médico (quimioterapia, radiación y cirugía) y psicológico (asesoramiento, psicoterapia) serán remitidos para evaluaciones psicológicas.
3-5 semanas
Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: después de la asignación (1 semana)
La depresión se evaluará mediante el Cuestionario de salud del paciente-9. Una puntuación de 5, 10, 15 y 20 corresponde a categorizaciones de depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente. La ansiedad y la depresión hospitalarias se evaluarán mediante la escala de ansiedad y depresión hospitalaria. Una puntuación de 0 a 7 se considera normal, de 8 a 10 se considera límite y de 11 a 21 se considera ansioso o deprimido.
después de la asignación (1 semana)
Negación de la enfermedad
Periodo de tiempo: después de la asignación (1 semana)
La negación de enfermedad se evaluará mediante el Cuestionario de negación de enfermedad. Una puntuación más alta indica una alta negación de la enfermedad, mientras que una puntuación baja indica una baja negación de la enfermedad.
después de la asignación (1 semana)
Motivación y actitud de búsqueda de ayuda.
Periodo de tiempo: después de la asignación (1 semana)

La motivación se evaluará mediante la escala de motivación y actitud hacia el cambio de salud. Una puntuación más alta indica una mayor motivación, mientras que una puntuación baja indica una baja motivación.

La actitud de búsqueda de ayuda mental se evaluará mediante la escala de actitud de búsqueda de ayuda mental. Una puntuación más alta indica una actitud de búsqueda de ayuda mental alta, mientras que una puntuación baja indica una actitud de búsqueda de ayuda mental baja.

después de la asignación (1 semana)
Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: después de la asignación (1 semana)
La calidad de vida se medirá mediante el BREF de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud. Una puntuación más alta indica una alta calidad de vida, mientras que una puntuación baja indica una baja calidad de vida.
después de la asignación (1 semana)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la enfermedad
Periodo de tiempo: en el momento de la evaluación previa (1 semana)
Serán evaluados a través de la información de la entrevista.
en el momento de la evaluación previa (1 semana)
etapa del cáncer
Periodo de tiempo: después de la asignación en la evaluación previa (1 semana)
Serán evaluados a través de la historia tomando información.
después de la asignación en la evaluación previa (1 semana)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Qasir Abbas, PHD, Government College University, Faislabad.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GovernmentCUF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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