- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06175195
Psykokasvatusohjelma syöpäpotilaille.
Hoidon kieltäytymistä, psykiatrisia oireita ja syöpäpotilaiden elämänlaatua koskeva psykokasvatusohjelma: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Tutkia psykokasvatusohjelman tehokkuutta syöpäpotilaille, jotka kieltäytyvät hoidosta irrationaalisten pelkojen ja ahdistusten vuoksi.
- Selvittää psykoedukaatioohjelman tehokkuutta syöpäpotilaille, joilla on negatiivinen asenne ja alhainen motivaatio hoitoon, joka aiheuttaa masennusta ja vaikuttaa elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat:
Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa N = 200 osallistujaa otettaisiin kelpoisuusarviointiin eri syöpäsairaaloista Faisalabadissa ja Lahoressa. Kelpoisuusarvioinnin ja seulonnan jälkeen 60 osallistujaa kohdennettaisiin kokeellisiin ja jonotuslistahoitoihin. Osallistujat jaetaan yhteensopivien ryhmien ominaisuuksien perusteella. Koeryhmään otettaisiin mukaan psykoterapiasta kieltäytyneet syöpädiagnoosoidut potilaat ja järjestettäisiin 08-10 psykokasvatusohjelmaa. Jonotuslistalla hoidettaessa otettaisiin diagnosoidut syöpäpotilaat. Jokainen ryhmä koostuu n = 30.
Kelpoisuuskriteerit:
Tutkimukseen otettaisiin osallistujia, joilla on diagnosoitu syöpävaiheen I, II ja III syöpäpotilaita, jotka kieltäytyivät lääkärin suosittelemasta psykologisesta hoidosta. Toinen osallistujien kelpoisuusehto olisi vähintään lievä pistemäärä PHD-9:llä mielenterveysongelmien ristiintarkistamiseksi. Potilaat otettaisiin alemmasta, keski- ja ylemmästä sosioekonomisesta asemasta ja heidän ikähaitarinsa olisi 20-70 vuotta. Potilaat, joilla on diagnosoitu 4. vaihe, suljettaisiin pois.
Interventiot:
Psykokasvatusohjelmaa käytettäisiin interventiostrategiana syöpäpotilaille, jotta potilaille saataisiin ymmärrystä ja näkemystä ongelmista. Lisäksi tämä ohjelma käsittelee hoidosta kieltäytymistä ja sairauden kieltämistä, masennusoireita ja hoitoon liittyviä irrationaalisia pelkoja ja ahdistusta. Lisäksi tämä ohjelma parantaa potilaiden motivaatiota ja suhtautumista terveyteen ja elämänlaatuun.
Odotetut tulokset Tämä tutkimus antaisi arvokasta tietoa mielenterveysalan ammattilaisille, jotta he voivat hoitaa ja kehittää ohjeita ja protokollia syöpäpotilaille. Psykokasvatusohjelmalla oli merkittävä rooli tukitoimenpiteenä, joka kehitti näkemystä, motivaatiota ja positiivista asennetta hoitoon sekä tehosti syöpäpotilaiden hoitoon sitoutumista. Ja masennus, hoitoon liittyvä pelko ja ahdistus vähenivät huomattavasti. Lisäksi tämä ohjelma parantaa potilaiden motivaatiota ja suhtautumista terveyteen ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla diagnosoidaan syöpä vaiheessa I, II ja III ja jotka ovat kieltäytyneet lääketieteellisestä ja psykologisesta hoidosta, otetaan mukaan hoitoon
- Toinen osallistujien kelpoisuuskriteeri on vähintään lievä pistemäärä PHD-9:llä mielenterveysongelmien ristiintarkistamiseksi. Osallistujat, jotka he ovat diagnosoineet konsultin asianmukaisen lääketieteellisen seulonnan ja arvioinnin jälkeen.
- Potilaat otettaisiin alemmasta, keskimmäisestä ja ylemmästä sosioekonomisesta asemasta.
- Heidän ikähaarukkansa olisi 20-70 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, joilla on lääketieteellisiä ja psykiatrisia liitännäissairauksia, suljetaan pois
• Potilaat, joilla on diagnosoitu 4. vaihe, suljettaisiin pois. Osallistujat, joilla on vakava sairaus, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Kokeellinen ryhmä: Koeryhmän osallistujat saisivat 8-10 psykoedukaatiopohjaisen ohjelman istuntoa. Jonotuslistan hallintaryhmä: Kontrolliryhmän osanottajat eivät saa psykopedagogiaa. |
Psykokasvatusohjelmaa käytettäisiin interventiostrategiana syöpäpotilaille, jotta potilaille saataisiin ymmärrystä ja näkemystä ongelmista.
Lisäksi tämä ohjelma käsittelee hoidosta kieltäytymistä ja sairauden kieltämistä, masennusoireita ja hoitoon liittyviä irrationaalisia pelkoja ja ahdistusta.
Lisäksi tämä ohjelma parantaa potilaiden motivaatiota ja suhtautumista terveyteen ja elämänlaatuun.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet mainittua psykopedagogiaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidosta kieltäytyminen
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Aluksi rekisteröimme potilaat kelpoisuusarviointiin ja potilaat, jotka kieltäytyvät lääketieteellisestä (kemoterapia, sädehoito ja kirurgia) ja psykologisesta hoidosta (neuvonta, psykoterapia) ohjataan psykologisiin arviointeihin.
|
3-5 viikkoa
|
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: jaon jälkeen (1 viikko)
|
Masennusta arvioidaan käyttämällä Patient Health Questionnaire-9.
Pistemäärä 5, 10, 15 ja 20 vastaavat luokituksia lievään, keskivaikeaan, kohtalaisen vaikeaan ja vakavaan masennukseen.
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Pisteitä 0-7 pidetään normaalina, 8-10 rajana ja 11-21 joko ahdistuneena tai masentuneena
|
jaon jälkeen (1 viikko)
|
|
Sairauden kieltäminen
Aikaikkuna: jaon jälkeen (1 viikko)
|
Sairauskielto arvioidaan sairauden kieltämistä koskevalla kyselylomakkeella.
Korkeammat pisteet osoittavat suurta sairauden kieltämistä, kun taas matalat pisteet osoittavat vähäistä sairauden kieltämistä.
|
jaon jälkeen (1 viikko)
|
|
Motivaatiota ja apua etsivää asennetta
Aikaikkuna: jaon jälkeen (1 viikko)
|
Motivaatiota arvioidaan Motivaatio ja asenne muuttuvaan terveyteen -asteikolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa motivaatiota, kun taas alhainen pistemäärä tarkoittaa alhaista motivaatiota. Henkistä apua etsivää asennetta arvioidaan Mental Help Seeking Attitude Scale -asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa henkistä apua etsivää asennetta, kun taas matalat pisteet osoittavat matalaa henkistä apua hakevaa asennetta. |
jaon jälkeen (1 viikko)
|
|
Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: jaon jälkeen (1 viikko)
|
Elämänlaatua mitataan Maailman terveysjärjestön Life Quality of Life BREF:llä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeaa elämänlaatua, kun taas matala pistemäärä tarkoittaa huonoa elämänlaatua
|
jaon jälkeen (1 viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden kesto
Aikaikkuna: ennakkoarvioinnin yhteydessä (1 viikko)
|
Ne arvioidaan haastattelutietojen perusteella
|
ennakkoarvioinnin yhteydessä (1 viikko)
|
|
syövän vaihe
Aikaikkuna: jaon jälkeen ennakkoarvioinnissa (1 viikko)
|
Ne arvioidaan historiankeräystietojen avulla
|
jaon jälkeen ennakkoarvioinnissa (1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Qasir Abbas, PHD, Government College University, Faislabad.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GovernmentCUF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .