Programme psychoéducatif pour les patients atteints de cancer.
Programme psychoéducatif pour le refus de traitement, les symptômes psychiatriques et la qualité de vie des patients cancéreux : un essai contrôlé randomisé
Les principaux objectifs de l'étude sont :
- Explorer l'efficacité d'un programme de psychoéducation pour les patients atteints de cancer qui refusent le traitement en raison de peurs et d'anxiétés irrationnelles.
- Explorer l'efficacité d'un programme de psychoéducation pour les patients atteints de cancer qui ont des attitudes négatives et une faible motivation envers le traitement qui provoque la dépression et affecte la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants :
Dans cet essai contrôlé randomisé, N = 200 participants seraient inscrits pour une évaluation d'éligibilité dans différents hôpitaux de cancérologie de Faisalabad et de Lahore. 60 participants après l'évaluation de l'éligibilité et la sélection seraient affectés à des conditions de traitement expérimentales et sur liste d'attente. Les participants seraient répartis selon des caractéristiques de groupe comparables. Dans le groupe expérimental, les patients diagnostiqués d'un cancer qui refusent la psychothérapie seraient inclus et 08 à 10 séances de programme de psychoéducation seraient proposées. En condition de traitement sur liste d'attente, les patients atteints d'un cancer diagnostiqué seraient pris en charge. Chacun des groupes sera composé de n = 30.
Critères d'éligibilité :
Les participants qui participeraient à l'étude seraient des patients diagnostiqués d'un cancer de stade I, II et III qui ont refusé le traitement psychologique recommandé par le praticien. Le deuxième critère d'éligibilité des participants serait au moins un score léger au PHD-9 pour vérifier les problèmes de santé mentale. Les patients appartiendraient à un statut socio-économique inférieur, moyen et supérieur et leur tranche d'âge serait comprise entre 20 et 70 ans. Les patients diagnostiqués au 4ème stade seraient exclus.
Interventions:
Le programme psychoéducatif serait utilisé comme stratégie d'intervention auprès des patients atteints de cancer afin de fournir aux patients une compréhension et un aperçu des problèmes. De plus, ce programme s'attaquerait au refus de traitement et au déni de maladie, aux symptômes dépressifs ainsi qu'aux peurs et à l'anxiété irrationnelles liées au traitement. De plus, ce programme améliorera la motivation et l'attitude des patients à l'égard de l'évolution de leur santé et de leur qualité de vie.
Résultats attendus Cette étude fournirait des informations précieuses aux praticiens de la santé mentale pour traiter et développer les lignes directrices et le protocole pour les patients atteints de cancer. Le programme psychoéducatif a joué un rôle important en tant qu'intervention de soutien pour développer la perspicacité, la motivation et une attitude positive envers le traitement ainsi que pour améliorer l'observance du traitement chez les patients atteints de cancer. Et il y aurait une diminution substantielle de la dépression, de la peur et de l’anxiété liées au traitement. De plus, ce programme améliorera la motivation et l'attitude des patients à l'égard de l'évolution de leur santé et de leur qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants qui recevront un diagnostic de cancer aux stades I, II et III et qui ont refusé un traitement médical et psychologique seront inclus dans le traitement.
- Le deuxième critère d'éligibilité des participants serait au moins un score léger au PHD-9 pour vérifier les problèmes de santé mentale. Les participants qu'ils ont diagnostiqués par le consultant après un examen médical et une évaluation appropriés seront inclus.
- Les patients proviendraient d'un statut socio-économique inférieur, moyen et supérieur.
- Leur tranche d’âge serait de 20 à 70 ans.
Critère d'exclusion:
Les participants présentant des comorbidités médicales et psychiatriques seront exclus
• Les patients diagnostiqués au 4ème stade seraient exclus. Les participants souffrant de problèmes de santé graves seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de traitement
Groupe expérimental: Les participants du groupe expérimental recevraient 8 à 10 séances de programme psychoéducatif. Groupe de contrôle de la liste d'attente : Les participants du groupe témoin ne recevraient pas d'intervention psychoéducative. |
Le programme psychoéducatif serait utilisé comme stratégie d'intervention auprès des patients atteints de cancer afin de fournir aux patients une compréhension et un aperçu des problèmes.
De plus, ce programme s'attaquerait au refus de traitement et au déni de maladie, aux symptômes dépressifs ainsi qu'aux peurs et à l'anxiété irrationnelles liées au traitement.
De plus, ce programme améliorera la motivation et l'attitude des patients à l'égard de l'évolution de leur santé et de leur qualité de vie.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle: Les participants du groupe témoin n'ont pas reçu ladite intervention psychoéducative. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Refus de traitement
Délai: 3-5 semaines
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Dans un premier temps, nous inscrirons les patients pour une évaluation d'éligibilité et les patients éligibles qui refusent un traitement médical (chimiothérapie, radiothérapie et chirurgie) et psychologique (conseil, psychothérapie) seront référés pour des évaluations psychologiques.
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3-5 semaines
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Dépression et anxiété
Délai: après attribution (1 semaine)
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La dépression sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la santé du patient-9.
Un score de 5, 10, 15 et 20 correspond respectivement aux catégorisations de dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
L'anxiété et la dépression à l'hôpital seront évaluées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital.
Un score de 0 à 7 est considéré comme normal, de 8 à 10 comme limite et de 11 à 21 comme anxieux ou déprimé.
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après attribution (1 semaine)
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Déni de la maladie
Délai: après attribution (1 semaine)
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Le déni de maladie sera évalué à l'aide du questionnaire sur le déni de maladie.
Un score plus élevé indique un déni de maladie élevé, tandis qu'un score faible indique un déni de maladie faible.
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après attribution (1 semaine)
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Motivation et attitude de recherche d'aide
Délai: après attribution (1 semaine)
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La motivation sera évaluée en utilisant l'échelle de motivation et d'attitude à l'égard du changement de santé. Un score plus élevé indique une motivation plus élevée tandis qu'un score faible indique une faible motivation. L'attitude de recherche d'aide mentale sera évaluée à l'aide de l'échelle d'attitude de recherche d'aide mentale. Un score plus élevé indique une attitude de recherche d'aide mentale élevée, tandis qu'un score faible indique une attitude de recherche d'aide mentale faible. |
après attribution (1 semaine)
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Échelle de qualité de vie
Délai: après attribution (1 semaine)
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La qualité de vie sera mesurée par le BREF sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé.
Un score plus élevé indique une qualité de vie élevée tandis qu'un score faible indique une qualité de vie faible
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après attribution (1 semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la maladie
Délai: au moment de la pré-évaluation (1 semaine)
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Ils seront évalués à travers les informations d'entretien
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au moment de la pré-évaluation (1 semaine)
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stade du cancer
Délai: après attribution lors de la pré-évaluation (1 semaine)
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Ils seront évalués à travers la prise d'informations sur l'historique
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après attribution lors de la pré-évaluation (1 semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qasir Abbas, PHD, Government College University, Faislabad.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GovernmentCUF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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