- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06175195
Psychoedukatives Programm für Krebspatienten.
Psychoedukatives Programm für Behandlungsverweigerung, psychiatrische Symptome und Lebensqualität bei Krebspatienten: Eine randomisierte Kontrollstudie
Die Hauptziele der Studie sind:
- Untersuchung der Wirksamkeit eines Psychoedukationsprogramms für Krebspatienten, die eine Behandlung aufgrund irrationaler Ängste und Befürchtungen ablehnen.
- Untersuchung der Wirksamkeit eines Psychoedukationsprogramms für Krebspatienten mit negativen Einstellungen und geringer Motivation zur Behandlung, die zu Depressionen führen und die Lebensqualität beeinträchtigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer:
In dieser randomisierten Kontrollstudie würden N=200 Teilnehmer aus verschiedenen Krebskrankenhäusern in Faisalabad und Lahore zur Eignungsbeurteilung eingeschrieben. 60 Teilnehmer würden nach der Eignungsbeurteilung und dem Screening experimentellen und Wartelisten-Behandlungsbedingungen zugeordnet. Die Teilnehmer würden durch passende Gruppenmerkmale zugeordnet. In die Versuchsgruppe würden die diagnostizierten Krebspatienten einbezogen, die eine Psychotherapie ablehnen, und es würden 08 bis 10 Sitzungen eines Psychoedukationsprogramms angeboten. Im Wartelisten-Behandlungszustand würden diagnostizierte Krebspatienten aufgenommen. Jede Gruppe besteht aus n=30.
Zulassungskriterien:
Bei den Teilnehmern der Studie handelte es sich um diagnostizierte Krebspatienten im Stadium I, II und III, die eine vom Arzt empfohlene psychologische Behandlung ablehnten. Das zweite Zulassungskriterium der Teilnehmer wäre eine mindestens milde PHD-9-Bewertung, um die psychischen Gesundheitsprobleme zu überprüfen. Die Patienten würden aus dem unteren, mittleren und oberen sozioökonomischen Status stammen und ihre Altersspanne würde zwischen 20 und 70 Jahren liegen. Die Patienten, bei denen das 4. Stadium diagnostiziert wurde, würden ausgeschlossen.
Interventionen:
Das psychoedukative Programm würde als Interventionsstrategie für Krebspatienten eingesetzt, um den Patienten Verständnis und Einsicht in die Probleme zu vermitteln. Darüber hinaus würde sich dieses Programm mit Behandlungsverweigerung und Krankheitsleugnung, depressiven Symptomen und behandlungsbedingten irrationalen Ängsten und Befürchtungen befassen. Darüber hinaus wird dieses Programm die Motivation und Einstellung der Patienten zur Veränderung ihrer Gesundheit und Lebensqualität verbessern.
Erwartete Ergebnisse Diese Studie würde den Psychiatern wertvolle Informationen zur Behandlung und Entwicklung von Leitlinien und Protokollen für Krebspatienten liefern. Das psychoedukative Programm spielte eine wesentliche Rolle als unterstützende Intervention zur Entwicklung von Einsicht, Motivation und positiver Einstellung zur Behandlung sowie zur Verbesserung der Therapietreue bei Krebspatienten. Und es würde zu einem erheblichen Rückgang von Depressionen, behandlungsbedingten Ängsten und Ängsten kommen. Darüber hinaus wird dieses Programm die Motivation und Einstellung der Patienten zur Veränderung ihrer Gesundheit und Lebensqualität verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Qasir Abbas
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, bei denen Krebs im Stadium I, II und III diagnostiziert wird und die eine medizinische und psychologische Behandlung abgelehnt haben, werden in die Behandlung einbezogen
- Das zweite Zulassungskriterium der Teilnehmer wäre ein mindestens milder PHD-9-Wert, um die psychischen Gesundheitsprobleme der Teilnehmer zu überprüfen, bei denen der Berater nach ordnungsgemäßer medizinischer Untersuchung und Bewertung eine Diagnose gestellt hat
- Die Patienten würden aus dem unteren, mittleren und oberen sozioökonomischen Status stammen.
- Ihre Altersspanne würde zwischen 20 und 70 Jahren liegen.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer mit medizinischen und psychiatrischen Komorbiditäten werden ausgeschlossen
• Die Patienten, bei denen das 4. Stadium diagnostiziert wurde, würden ausgeschlossen. Teilnehmer mit schwerwiegenden Erkrankungen werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe
Experimentelle Gruppe: Die Teilnehmer der Versuchsgruppe würden 8–10 Sitzungen eines psychoedukativen Programms erhalten. Wartelisten-Kontrollgruppe: Teilnehmer der Kontrollgruppe würden keine psychoedukative Intervention erhalten. |
Das psychoedukative Programm würde als Interventionsstrategie für Krebspatienten eingesetzt, um den Patienten Verständnis und Einsicht in die Probleme zu vermitteln.
Darüber hinaus würde sich dieses Programm mit Behandlungsverweigerung und Krankheitsleugnung, depressiven Symptomen und behandlungsbedingten irrationalen Ängsten und Befürchtungen befassen.
Darüber hinaus wird dieses Programm die Motivation und Einstellung der Patienten zur Veränderung ihrer Gesundheit und Lebensqualität verbessern.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten die besagte psychoedukative Intervention nicht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungsverweigerung
Zeitfenster: 3-5 Wochen
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Zunächst werden wir die Patienten für die Beurteilung der Eignung einschreiben und die berechtigten Patienten, die eine medizinische (Chemotherapie, Bestrahlung und Chirurgie) und psychologische Behandlung (Beratung, Psychotherapie) ablehnen, werden für psychologische Untersuchungen überwiesen
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3-5 Wochen
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Depression und Angst
Zeitfenster: nach Zuteilung (1 Woche)
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Depressionen werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens Nr. 9 beurteilt.
Ein Wert von 5, 10, 15 und 20 entspricht der Kategorisierung von leichter, mittelschwerer, mittelschwerer und schwerer Depression.
Krankenhausangst und Depression werden anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression bewertet.
Ein Wert von 0–7 gilt als normal, 8–10 als grenzwertig und 11–21 als entweder ängstlich oder deprimiert
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nach Zuteilung (1 Woche)
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Krankheitsleugnung
Zeitfenster: nach Zuteilung (1 Woche)
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Die Leugnung einer Krankheit wird anhand des Fragebogens zur Leugnung einer Krankheit beurteilt.
Ein höherer Wert weist auf eine hohe Leugnung einer Krankheit hin, während ein niedriger Wert auf eine geringe Leugnung einer Krankheit hinweist.
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nach Zuteilung (1 Woche)
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Motivation und hilfesuchende Einstellung
Zeitfenster: nach Zuteilung (1 Woche)
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Die Motivation wird anhand der Skala „Motivation und Einstellung gegenüber veränderter Gesundheit“ bewertet. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Motivation hin, während ein niedriger Wert auf eine geringe Motivation hinweist. Die Einstellung zur Suche nach geistiger Hilfe wird anhand der Skala zur Einstellung zur Suche nach geistiger Hilfe bewertet. Ein höherer Wert weist auf eine ausgeprägte Einstellung zur Suche nach geistiger Hilfe hin, wohingegen ein niedriger Wert auf eine geringe Einstellung zur Suche nach geistiger Hilfe hindeutet. |
nach Zuteilung (1 Woche)
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Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: nach Zuteilung (1 Woche)
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Die Lebensqualität wird anhand des Lebensqualitäts-BREF der Weltgesundheitsorganisation gemessen.
Ein höherer Wert weist auf eine hohe Lebensqualität hin, während ein niedriger Wert auf eine geringe Lebensqualität hinweist
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nach Zuteilung (1 Woche)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Krankheit
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Vorbeurteilung (1 Woche)
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Sie werden anhand von Interviewinformationen beurteilt
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zum Zeitpunkt der Vorbeurteilung (1 Woche)
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Stadium des Krebses
Zeitfenster: nach Zuteilung bei der Vorprüfung (1 Woche)
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Sie werden anhand von Anamneseinformationen beurteilt
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nach Zuteilung bei der Vorprüfung (1 Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Qasir Abbas, PHD, Government College University, Faislabad.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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