Psykopedagogisk program for kreftpasienter.
Psykoedukasjonsprogram for behandlingsavslag, psykiatriske symptomer og livskvalitet blant kreftpasienter: en randomisert kontrollforsøk
Hovedmålet med studien er:
- Å utforske effektiviteten av psykoedukasjonsprogram for kreftpasienter som nekter behandling på grunn av irrasjonell frykt og angst.
- Å utforske effektiviteten av psykoedukasjonsprogram for kreftpasienter som har negative holdninger og lav motivasjon for behandling som forårsaker depresjon og påvirker livskvaliteten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere:
I denne randomiserte kontrollstudien ville N=200 deltakere bli registrert for kvalifikasjonsvurdering fra forskjellige kreftsykehus i Faisalabad og Lahore. 60 deltakere etter kvalifikasjonsvurderingen og screeningen vil bli tildelt eksperimentelle behandlingsbetingelser og ventelistebehandlingsforhold. Deltakerne vil bli tildelt gjennom matchbare gruppeegenskaper. I eksperimentell gruppe vil de diagnostiserte kreftpasientene som nekter psykoterapi bli inkludert, og 08 til 10 økter med psykoedukasjonsprogram vil bli gitt. I behandlingstilstand på venteliste vil diagnostiserte kreftpasienter bli tatt. Hver av gruppene vil bestå av n= 30.
Kvalifikasjonskriterier:
Deltakerne som ville bli tatt i studien ville være diagnostiserte pasienter med kreft med stadium I, II og III som nektet psykologisk behandling som anbefalt av utøveren. Andre kvalifikasjonskriterier for deltakerne ville være minst mild score på PHD-9 for å krysssjekke de psykiske helseproblemene. Pasientene vil bli tatt fra nedre, middels og øvre sosioøkonomisk status og deres aldersspenn vil være fra 20-70 år. Pasienter diagnostisert med 4. stadium vil bli ekskludert.
Intervensjoner:
Psykoedukasjonsprogrammet vil bli brukt som en intervensjonsstrategi for kreftpasienter for å gi forståelse og innsikt til pasientene om problemene. Videre vil dette programmet ta for seg behandlingsavslag og sykdomsnektelse, depressive symptomer og behandlingsrelatert irrasjonell frykt og angst. Dessuten vil dette programmet forbedre pasientenes motivasjon og holdning til endring av helse og livskvalitet.
Forventede resultater Denne studien vil gi verdifull informasjon til psykiatriske utøvere for å behandle og utvikle retningslinjer og protokoll for pasienter med kreft. Psykoedukasjonsprogrammet spilte en betydelig rolle som støttende intervensjon for å utvikle innsikt, motivasjon og positiv holdning til behandling, samt for å øke etterlevelsen av behandling blant pasienter med kreft. Og det vil være en betydelig nedgang i depresjon, behandlingsrelatert frykt og angst. Dessuten vil dette programmet forbedre pasientenes motivasjon og holdning til endring av helse og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som får diagnosen kreft på stadium-I, II og III og som har nektet medisinsk og psykologisk behandling vil inkluderes i behandlingen
- Det andre kvalifikasjonskriteriet for deltakerne vil være minst mild poengsum på PHD-9 for å krysssjekke de psykiske helseproblemene Deltakere de har diagnostisert av konsulenten etter riktig medisinsk screening og evaluering vil bli inkludert
- Pasientene vil bli tatt fra lavere, mellom og øvre sosioøkonomisk status.
- Aldersspennet deres vil være fra 20-70 år.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere med medisinske og psykiatriske komorbiditeter vil bli ekskludert
• Pasienter diagnostisert med 4. stadium vil bli ekskludert. Deltakere med alvorlig medisinsk tilstand vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Eksperimentell gruppe: Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil motta 8-10 økter med psykoedukasjonsbasert program. Ventelistekontrollgruppe: Deltakere i kontrollgruppen ville ikke motta psykoedukativ intervensjon. |
Psykoedukasjonsprogrammet vil bli brukt som en intervensjonsstrategi for kreftpasienter for å gi forståelse og innsikt til pasientene om problemene.
Videre vil dette programmet ta for seg behandlingsavslag og sykdomsnektelse, depressive symptomer og behandlingsrelatert irrasjonell frykt og angst.
Dessuten vil dette programmet forbedre pasientenes motivasjon og holdning til endring av helse og livskvalitet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Deltakerne i kontrollgruppen mottok ikke den nevnte psykoedukative intervensjonen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avslag på behandling
Tidsramme: 3-5 uker
|
I første omgang vil vi melde pasientene inn for kvalifikasjonsvurdering og de kvalifiserte pasientene som nekter medisinsk (kjemoterapi, stråling og kirurgi) og psykologisk behandling (rådgivning, psykoterapi) vil bli henvist til psykologisk vurdering
|
3-5 uker
|
|
Depresjon og angst
Tidsramme: etter tildeling (1 uke)
|
Depresjon vil bli vurdert ved bruk av pasienthelsespørreskjema-9.
En poengsum på 5, 10, 15 og 20 tilsvarer kategoriseringer av henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
Sykehusangst og depresjon vil bli vurdert ved å bruke Sykehusangst og depresjonsskala.
En score på 0-7 regnes som normal, 8-10 som borderline og 11-21 som enten engstelig eller deprimert
|
etter tildeling (1 uke)
|
|
Sykdomsfornektelse
Tidsramme: etter tildeling (1 uke)
|
Sykdomsnektelse vil bli vurdert ved å bruke Spørreskjema for sykdomsnektelse.
Høyere score indikerer høy sykdomsnektelse, mens lav score indikerer lav sykdomsnektelse.
|
etter tildeling (1 uke)
|
|
Motivasjon og hjelpesøkende holdning
Tidsramme: etter tildeling (1 uke)
|
Motivasjon vil bli vurdert ved å bruke Motivasjon og holdning til å endre helseskala. Høyere score indikerer høyere motivasjon mens lav score indikerer lav motivasjon. Mental Help seeking holdning vil bli vurdert ved å bruke Mental Help Seeking Attitude Scale. Høyere skår indikerer høy mental hjelpesøkende holdning, mens lav skåre indikerer lav mental hjelpesøkende holdning. |
etter tildeling (1 uke)
|
|
Livskvalitetsskala
Tidsramme: etter tildeling (1 uke)
|
Livskvalitet vil bli målt av Verdens helseorganisasjon Quality of Life BREF.
Høyere skår indikerer høy livskvalitet mens lav skår indikerer lav livskvalitet
|
etter tildeling (1 uke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdommens varighet
Tidsramme: på tidspunktet for forhåndsvurdering (1 uke)
|
De vil bli vurdert gjennom intervjuinformasjon
|
på tidspunktet for forhåndsvurdering (1 uke)
|
|
stadium av kreft
Tidsramme: etter tildeling ved forhåndsvurdering (1 uke)
|
De vil bli vurdert gjennom historikk med informasjon
|
etter tildeling ved forhåndsvurdering (1 uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qasir Abbas, PHD, Government College University, Faislabad.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GovernmentCUF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .