NOCAD の包括的な機能評価
2023年12月17日 更新者：Junbo Ge、Shanghai Zhongshan Hospital
非閉塞性冠動脈疾患の包括的な機能評価の診断および予後の価値。
NOCAD における診断および予後の価値に対する包括的な機能評価の有効性を検証および調査する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- Zhongshan hospital, Fudan university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は復旦大学中山病院（中国、上海）から登録され、冠状動脈造影とテルル化カドミウム亜鉛テルル化物（単一光子放射型コンピューター断層撮影画像法）（CZT-SPECT）を利用して登録されました。
説明
包含基準:
- 心外膜冠動脈狭窄の視覚的評価（DS%）≤ 50%。
- CZT-SPECTはCAG後3日以内に正常に実施されました
除外基準:
- 血流制限性心外膜狭窄（DS% >50%）または血管造影由来のFFR（Angio-FFR）≤ 0.8を有していた。
- 重度の心臓弁膜症。
- 慢性心不全および/または左心室駆出率（LVEF）が50％未満。
- 心筋症および心筋炎。
- 重度の腎不全または肝不全。
- SPECTの検出に失敗した。
- Angio-IMR および -FFR の計算に失敗しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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NCFコホート
正常な冠血流患者は冠動脈造影を参照し、単光子放出コンピュータ断層撮影画像法 (SPECT) による評価を受けます。
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冠状動脈の生理学的指標
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CSFコホート
冠動脈の流れが遅い患者は、冠動脈造影を参照し、単光子放出コンピュータ断層撮影画像法 (SPECT) による評価を受けます。
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冠状動脈の生理学的指標
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ANOCA コホート
非閉塞性冠動脈を伴う狭心症患者は、冠動脈造影検査を参照し、単光子放出コンピュータ断層撮影画像法 (SPECT) による評価を受けます。
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冠状動脈の生理学的指標
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INOCAコホート
非閉塞性冠動脈患者の虚血は冠動脈造影検査に参照され、単光子放出コンピュータ断層撮影画像法 (SPECT) による評価を受けます。
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冠状動脈の生理学的指標
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重大な心臓有害事象（MACE）
時間枠：5年
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冠状動脈性心疾患による死亡、非致死性心筋梗塞、不安定狭心症による入院、または致死性または非致死性虚血性脳卒中を組み合わせたもの。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MACE の個々のコンポーネント
時間枠：5年
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MACE の個々の構成要素の累積発生率
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5年
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Seattle Angina Questionnaire (SAQ) の概要スコアの変化
時間枠：5年
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SAQ は、身体的制限、狭心症の安定性、狭心症の頻度、治療の満足度、生活の質という 5 つの要素で構成されます。これらはその後、要約スコアに組み込まれます。
スコアが高いほど、患者の生活の質と身体機能が優れていることを示します。
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5年
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シアトル狭心症アンケート（SAQ）の個人スケールスコアの変化
時間枠：5年
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SAQ は、身体的制限、狭心症の安定性、狭心症の頻度、治療の満足度、生活の質という 5 つの要素で構成されます。
スコアが高いほど、患者の生活の質または身体機能が優れていることを示します。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Chenguang Li、Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月17日
最初の投稿 (推定)
2023年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月17日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。