Avaliações funcionais abrangentes para NOCAD
17 de dezembro de 2023 atualizado por: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital
O valor diagnóstico e prognóstico de avaliações funcionais abrangentes para doenças arteriais coronarianas não obstrutivas.
Validar e investigar a eficácia de avaliações funcionais abrangentes para o valor diagnóstico e prognóstico no NOCAD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo matriculada no Hospital Zhongshan, Universidade Fudan (Xangai, China), com angiografia coronária e telureto de cádmio-zinco disponível - tomografia computadorizada por emissão de fóton único (CZT-SPECT).
Descrição
Critério de inclusão:
- avaliação visual da estenose do diâmetro da artéria coronária epicárdica (DS%) ≤ 50%;
- CZT-SPECT foi realizado com sucesso três dias após o CAG
Critério de exclusão:
- tinha estenose epicárdica limitante de fluxo (DS% >50%) ou FFR derivado de angiografia (Angio-FFR) ≤ 0,8;
- doença cardíaca valvular grave;
- insuficiência cardíaca crônica e/ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 50%;
- cardiomiopatia e miocardite;
- insuficiência renal ou hepática grave;
- falha na detecção de SPECT;
- falha no cálculo de Angio-IMR e -FFR.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte NCF
Pacientes com fluxo coronariano normal foram encaminhados para angiografia coronariana e submetidos à avaliação com tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT).
|
índices fisiológicos coronários
|
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Coorte de LCR
Pacientes coronarianos com fluxo lento foram encaminhados para cineangiocoronariografia e submetidos à avaliação com tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT).
|
índices fisiológicos coronários
|
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Coorte ANOCA
Pacientes com angina com artéria coronária não obstrutiva foram encaminhados para cineangiocoronariografia e submetidos à avaliação com tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT).
|
índices fisiológicos coronários
|
|
Coorte INOCA
Pacientes com isquemia com artéria coronária não obstrutiva foram encaminhados para cineangiocoronariografia e submetidos à avaliação com tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT).
|
índices fisiológicos coronários
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos cardíacos adversos maiores (MACE)
Prazo: 5 anos
|
O composto de morte por doença coronariana, infarto do miocárdio não fatal, hospitalização por angina instável ou acidente vascular cerebral isquêmico fatal ou não fatal.
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Componentes individuais do MACE
Prazo: 5 anos
|
Incidência cumulativa dos componentes individuais do MACE
|
5 anos
|
|
a mudança na pontuação resumida do Seattle Angina Questionnaire (SAQ)
Prazo: 5 anos
|
O SAQ compreende 5 componentes, nomeadamente limitação física, estabilidade da angina, frequência da angina, satisfação com o tratamento e qualidade de vida; estes são então incorporados à pontuação resumida.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida e a função física do paciente.
|
5 anos
|
|
a mudança na pontuação do Seattle Angina Questionnaire (SAQ) da escala individual
Prazo: 5 anos
|
O SAQ compreende 5 componentes: limitação física, estabilidade da angina, frequência da angina, satisfação com o tratamento e qualidade de vida.
Quanto maior a pontuação, melhor será a qualidade de vida ou função física do paciente.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chenguang Li, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
19 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZS20231202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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