Комплексные функциональные оценки NOCAD
17 декабря 2023 г. обновлено: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital
Диагностическая и прогностическая ценность комплексных функциональных оценок при необструктивных заболеваниях коронарных артерий.
Подтвердить и исследовать эффективность комплексных функциональных оценок диагностической и прогностической ценности NOCAD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция была набрана из больницы Чжуншань Фуданьского университета (Шанхай, Китай) с коронарной ангиографией и доступным теллуридом кадмия-цинка - однофотонной эмиссионной компьютерной томографией (CZT-SPECT).
Описание
Критерии включения:
- визуальная оценка стеноза эпикардиальной коронарной артерии (DS%) ≤ 50%;
- CZT-SPECT была успешно проведена в течение трех дней после CAG.
Критерий исключения:
- имелся ограничивающий поток эпикардиальный стеноз (DS% >50%) или FFR по данным ангиографии (Angio-FFR) ≤ 0,8;
- тяжелые клапанные пороки сердца;
- хроническая сердечная недостаточность и/или фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <50%;
- кардиомиопатия и миокардит;
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
- неудача в обнаружении ОФЭКТ;
- неудача в вычислении Angio-IMR и -FFR.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта НКФ
Пациенты с норманнским коронарным потоком направляются на коронарографию и проходят обследование с помощью однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ).
|
коронарные физиологические показатели
|
|
Когорта СМЖ
Пациенты с замедленным коронарным кровотоком направляются на коронарную ангиографию и проходят обследование с помощью однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ).
|
коронарные физиологические показатели
|
|
Когорта АНОКА
Пациенты со стенокардией при необструктивной коронарной артерии направляются на коронарографию и проходят обследование с помощью однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ).
|
коронарные физиологические показатели
|
|
Когорта ИНОКА
Пациенты с ишемией необструктивной коронарной артерии направляются на коронарографию и проходят оценку с помощью однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ).
|
коронарные физиологические показатели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечные события (MACE)
Временное ограничение: 5 лет
|
Комбинация смерти от ишемической болезни сердца, нефатального инфаркта миокарда, госпитализации по поводу нестабильной стенокардии или фатального или нефатального ишемического инсульта.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отдельные компоненты MACE
Временное ограничение: 5 лет
|
Кумулятивная заболеваемость отдельными компонентами MACE
|
5 лет
|
|
изменение сводного балла по опроснику Сиэтлской стенокардии (SAQ)
Временное ограничение: 5 лет
|
SAQ включает 5 компонентов, а именно физические ограничения, стабильность стенокардии, частоту стенокардии, удовлетворенность лечением и качество жизни; затем они включаются в итоговую оценку.
Чем выше балл, тем лучше качество жизни и физическое функционирование пациента.
|
5 лет
|
|
изменение оценки по индивидуальной шкале по опроснику Сиэтлской стенокардии (SAQ)
Временное ограничение: 5 лет
|
SAQ включает 5 компонентов, а именно физические ограничения, стабильность стенокардии, частоту стенокардии, удовлетворенность лечением и качество жизни.
Чем выше балл, тем лучше качество жизни или физическое функционирование пациента.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chenguang Li, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZS20231202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования коронарные физиологические показатели
-
Elixir Medical CorporationЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия, Бельгия, Германия, Польша, Дания, Бразилия
-
Atrium Medical CorporationПрекращеноИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия
-
Medtronic VascularЗавершенныйИшемическая болезнь сердца, аутосомно-доминантная, 1Соединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Elixir Medical CorporationЗавершенный
-
Medinol Ltd.ЗавершенныйИшемия миокарда | Сердечно-сосудистые заболевания | Коронарная болезнь | Коронарный стенозИзраиль
-
Elixir Medical CorporationРекрутингИшемическая болезнь сердцаБельгия, Нидерланды
-
Medinol Ltd.Завершенный
-
Shockwave Medical, Inc.ЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенное Королевство, Австралия, Франция, Нидерланды, Швеция
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Коронарная болезнь | Коронарный рестенозИндия