Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide functionele beoordelingen voor NOCAD

17 december 2023 bijgewerkt door: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital

De diagnostische en prognostische waarde van uitgebreide functionele beoordelingen voor niet-obstructieve coronaire hartziekten.

Valideren en onderzoeken van de effectiviteit van uitgebreide functionele beoordelingen voor de diagnostische en prognostische waarde bij NOCAD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie nam deel aan het Zhongshan Hospital, Fudan University (Shanghai, China), met coronaire angiografie en beschikbare cadmiumzinktelluride - computertomografie met enkele fotonenemissie (CZT-SPECT).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. visuele evaluatie van stenose van de diameter van de epicardiale kransslagader (DS%) ≤ 50%;
  2. CZT-SPECT werd met succes uitgevoerd binnen drie dagen na CAG

Uitsluitingscriteria:

  1. had een stroombeperkende epicardiale stenose (DS% >50%) of door angiografie afgeleide FFR (Angio-FFR) ≤ 0,8;
  2. ernstige hartklepziekte;
  3. chronisch hartfalen en/of linkerventrikelejectiefractie (LVEF) van < 50%;
  4. cardiomyopathie en myocarditis;
  5. ernstige nier- of leverinsufficiëntie;
  6. falen bij het detecteren van SPECT;
  7. falen bij het berekenen van Angio-IMR en -FFR.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NCF-cohort
Patiënten met een normale coronaire flow worden verwezen naar coronaire angiografie en ondergaan een beoordeling met behulp van Single Photon Emission Computed Tomography Imaging (SPECT).
Apparaat: coronaire fysiologische indices
coronaire fysiologische indices
CSF-cohort
Coronaire slow-flow-patiënten worden verwezen naar coronaire angiografie en ondergaan een beoordeling met behulp van Single Photon Emission Computed Tomography Imaging (SPECT).
Apparaat: coronaire fysiologische indices
coronaire fysiologische indices
ANOCA-cohort
Angina pectoris met niet-obstructieve coronaire patiënten worden verwezen naar coronaire angiografie en ondergaan beoordeling met single photon emissie computertomografie (SPECT).
Apparaat: coronaire fysiologische indices
coronaire fysiologische indices
INOCA-cohort
Ischemie bij niet-obstructieve coronaire patiënten die naar coronaire angiografie worden verwezen en een beoordeling ondergaan met behulp van Single Photon Emission Computed Tomography Imaging (SPECT).
Apparaat: coronaire fysiologische indices
coronaire fysiologische indices

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grote ongunstige cardiale voorvallen (MACE)
Tijdsspanne: 5 jaar
Het samengestelde geheel van sterfte door coronaire hartziekten, niet-fataal myocardinfarct, ziekenhuisopname vanwege onstabiele angina pectoris, of fatale of niet-fatale ischemische beroerte.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Individuele componenten van MACE
Tijdsspanne: 5 jaar
Cumulatieve incidentie van de afzonderlijke componenten van MACE
5 jaar
de verandering in de samenvattende score van de Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
Tijdsspanne: 5 jaar
De SAQ bestaat uit vijf componenten, namelijk fysieke beperking, angina-stabiliteit, angina-frequentie, tevredenheid over de behandeling en kwaliteit van leven; deze worden vervolgens verwerkt in de samenvattende score. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven en het lichamelijk functioneren van de patiënt.
5 jaar
de verandering in de Seattle Angina Questionnaire (SAQ)-score op individuele schaal
Tijdsspanne: 5 jaar
De SAQ bestaat uit vijf componenten, namelijk fysieke beperking, angina-stabiliteit, angina-frequentie, tevredenheid over de behandeling en kwaliteit van leven. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven of het fysieke functioneren van de patiënt.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chenguang Li, Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZS20231202

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op coronaire fysiologische indices

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren