Évaluations fonctionnelles complètes pour NOCAD
17 décembre 2023 mis à jour par: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital
La valeur diagnostique et pronostique des évaluations fonctionnelles complètes pour les maladies coronariennes non obstructives.
Valider et étudier l'efficacité d'évaluations fonctionnelles complètes pour la valeur diagnostique et pronostique de NOCAD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Zhongshan hospital, Fudan university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée a été inscrite à l'hôpital de Zhongshan, Université de Fudan (Shanghai, Chine), avec angiographie coronarienne et tellurure de cadmium et de zinc disponible - imagerie par tomodensitométrie par émission de photons uniques (CZT-SPECT).
La description
Critère d'intégration:
- évaluation visuelle de la sténose du diamètre de l'artère coronaire épicardique (DS%) ≤ 50 % ;
- CZT-SPECT a été réalisé avec succès dans les trois jours suivant le CAG
Critère d'exclusion:
- présentait une sténose épicardique limitant le débit (DS% > 50 %) ou un FFR dérivé de l'angiographie (Angio-FFR) ≤ 0,8 ;
- cardiopathie valvulaire grave;
- insuffisance cardiaque chronique et/ou fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 % ;
- cardiomyopathie et myocardite;
- insuffisance rénale ou hépatique sévère ;
- échec dans la détection de SPECT ;
- échec du calcul d'Angio-IMR et de -FFR.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte NCF
Les patients normands à flux coronarien sont référés à une angiographie coronarienne et subissent une évaluation par imagerie par tomodensitométrie à émission de photons uniques (SPECT).
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indices physiologiques coronariens
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Cohorte LCR
Les patients coronariens à débit lent sont référés à une angiographie coronarienne et subissent une évaluation par imagerie par tomodensitométrie à émission de photons uniques (SPECT).
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indices physiologiques coronariens
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Cohorte ACNOA
Angine avec artère coronaire non obstructive les patients sont référés à une angiographie coronarienne et subissent une évaluation par imagerie par tomodensitométrie à émission de photons uniques (SPECT).
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indices physiologiques coronariens
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Cohorte INOCA
Ischémie avec artère coronaire non obstructive les patients sont référés à une angiographie coronarienne et subissent une évaluation par imagerie par tomodensitométrie à émission de photons uniques (SPECT).
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indices physiologiques coronariens
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cardiaques indésirables majeurs (MACE)
Délai: 5 années
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L'ensemble des décès par maladie coronarienne, infarctus du myocarde non mortel, hospitalisation pour angor instable ou accident vasculaire cérébral ischémique mortel ou non mortel.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composants individuels de MACE
Délai: 5 années
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Incidence cumulative des composants individuels du MACE
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5 années
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le changement dans le score récapitulatif du Seattle Angina Questionnaire (SAQ)
Délai: 5 années
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Le SAQ comprend 5 composantes, à savoir la limitation physique, la stabilité de l'angine, la fréquence de l'angine, la satisfaction du traitement et la qualité de vie ; ceux-ci sont ensuite intégrés à la partition récapitulative.
Plus le score est élevé, meilleures sont la qualité de vie et la fonction physique du patient.
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5 années
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le changement du score du Seattle Angina Questionnaire (SAQ) de l'échelle individuelle
Délai: 5 années
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Le SAQ comprend 5 composantes, à savoir la limitation physique, la stabilité de l'angine, la fréquence de l'angine, la satisfaction du traitement et la qualité de vie.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie ou la fonction physique du patient.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chenguang Li, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2023
Première publication (Estimé)
19 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZS20231202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .