NOCAD에 대한 종합적인 기능 평가
2023년 12월 17일 업데이트: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital
비폐쇄성 관상동맥질환에 대한 종합적인 기능 평가의 진단 및 예후 가치.
NOCAD의 진단 및 예후 가치에 대한 포괄적인 기능 평가의 유효성을 검증하고 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Shanghai, 중국
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
관상동맥 조영술과 이용 가능한 카드뮴 아연 텔루라이드 - 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(CZT-SPECT) 영상을 사용하여 푸단 대학교 중산 병원(중국 상하이)에서 등록한 연구 인구.
설명
포함 기준:
- 심외막 관상동맥 직경 협착증의 육안 평가(DS%) ≤ 50%;
- CZT-SPECT는 CAG 3일 이내에 성공적으로 수행되었습니다.
제외 기준:
- 흐름 제한 심외막 협착증(DS% >50%) 또는 혈관 조영술로 인한 FFR(Angio-FFR) ≤ 0.8이 있는 경우;
- 중증 판막 심장 질환;
- 만성 심부전 및/또는 좌심실 박출률(LVEF) < 50%;
- 심근병증 및 심근염;
- 심각한 신장 또는 간 부전;
- SPECT 검출 실패;
- Angio-IMR 및 -FFR 계산 실패.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NCF 코호트
정상 관상동맥류 환자는 관상동맥조영술을 의뢰하고 단일광자 방출 컴퓨터 단층촬영(SPECT)으로 평가를 받습니다.
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관상 동맥 생리 지수
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뇌척수액 코호트
관상동맥 서류 환자는 관상동맥조영술을 의뢰하고 단일광자 방출 컴퓨터 단층촬영(SPECT)으로 평가를 받습니다.
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관상 동맥 생리 지수
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ANOCA 코호트
비폐쇄성 관상동맥 환자가 있는 협심증은 관상동맥조영술을 의뢰하고 단일광자방출컴퓨터단층촬영(SPECT)으로 평가를 받습니다.
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관상 동맥 생리 지수
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INOCA 코호트
비폐쇄성 관상동맥 환자의 허혈은 관상동맥조영술을 의뢰하고 단일광자 방출 컴퓨터 단층촬영(SPECT)으로 평가를 받습니다.
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관상 동맥 생리 지수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 이상반응(MACE)
기간: 5 년
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관상동맥심장병 사망, 비치명적 심근경색, 불안정 협심증으로 인한 입원, 치명적이거나 비치명적 허혈성 뇌졸중 등이 복합적으로 발생합니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MACE의 개별 구성요소
기간: 5 년
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MACE의 개별 구성 요소의 누적 발생률
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5 년
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시애틀 협심증 설문지(SAQ) 요약 점수의 변화
기간: 5 년
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SAQ는 신체적 제한, 협심증 안정성, 협심증 빈도, 치료 만족도, 삶의 질 등 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 그런 다음 이는 요약 점수에 통합됩니다.
점수가 높을수록 환자의 삶의 질과 신체 기능이 양호한 것을 의미합니다.
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5 년
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개인별 시애틀 협심증 설문지(SAQ) 점수의 변화
기간: 5 년
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SAQ는 신체적 제한, 협심증 안정성, 협심증 빈도, 치료 만족도, 삶의 질 등 5가지 구성 요소로 구성됩니다.
점수가 높을수록 환자의 삶의 질이나 신체 기능이 더 좋은 것을 의미합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chenguang Li, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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