Evaluaciones funcionales integrales para NOCAD
17 de diciembre de 2023 actualizado por: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital
El valor diagnóstico y pronóstico de las evaluaciones funcionales integrales de las enfermedades de las arterias coronarias no obstructivas.
Validar e investigar la eficacia de evaluaciones funcionales integrales para el valor diagnóstico y pronóstico en NOCAD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Zhongshan hospital, Fudan university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio se inscribió en el Hospital Zhongshan de la Universidad de Fudan (Shanghai, China), con angiografía coronaria y telururo de zinc y cadmio disponible: imágenes de tomografía computarizada por emisión de fotón único (CZT-SPECT).
Descripción
Criterios de inclusión:
- evaluación visual de la estenosis del diámetro de la arteria coronaria epicárdica (DS%) ≤ 50%;
- CZT-SPECT se realizó con éxito dentro de los tres días posteriores a la CAG
Criterio de exclusión:
- tenía estenosis epicárdica limitante del flujo (DS% >50%) o FFR derivada de angiografía (Angio-FFR) ≤ 0,8;
- valvulopatía cardíaca grave;
- insuficiencia cardíaca crónica y/o fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <50%;
- miocardiopatía y miocarditis;
- insuficiencia renal o hepática grave;
- falla en la detección de SPECT;
- fallo en el cálculo de Angio-IMR y -FFR.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte del FCN
Los pacientes con flujo coronario normal son remitidos a angiografía coronaria y se someten a evaluación con tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT).
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índices fisiológicos coronarios
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Cohorte de LCR
Los pacientes con flujo coronario lento son remitidos a angiografía coronaria y se someten a evaluación con tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT).
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índices fisiológicos coronarios
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Cohorte ACNOA
Los pacientes con angina con arteria coronaria no obstructiva son remitidos a angiografía coronaria y sometidos a evaluación con tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT).
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índices fisiológicos coronarios
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Cohorte INOCA
Los pacientes con isquemia con arteria coronaria no obstructiva son remitidos a angiografía coronaria y sometidos a evaluación con tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT).
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índices fisiológicos coronarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 5 años
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La combinación de muerte por enfermedad coronaria, infarto de miocardio no mortal, hospitalización por angina inestable o accidente cerebrovascular isquémico mortal o no mortal.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Componentes individuales de MACE
Periodo de tiempo: 5 años
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Incidencia acumulada de los componentes individuales de MACE
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5 años
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el cambio en la puntuación resumida del Seattle Angina Questionnaire (SAQ)
Periodo de tiempo: 5 años
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El SAQ comprende cinco componentes: limitación física, estabilidad de la angina, frecuencia de la angina, satisfacción con el tratamiento y calidad de vida; luego se incorporan a la puntuación resumida.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida y la función física del paciente.
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5 años
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el cambio en la puntuación del Cuestionario de angina de Seattle (SAQ) de la escala individual
Periodo de tiempo: 5 años
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El SAQ consta de cinco componentes: limitación física, estabilidad de la angina, frecuencia de la angina, satisfacción con el tratamiento y calidad de vida.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida o la función física del paciente.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chenguang Li, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZS20231202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .