NOCADin kattavat toiminnalliset arvioinnit
sunnuntai 17. joulukuuta 2023 päivittänyt: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital
Ei-obstruktiivisten sepelvaltimotautien kattavien toiminnallisten arviointien diagnostinen ja prognostinen arvo.
Validoida ja tutkia NOCADin diagnostisen ja prognostisen arvon kattavien toiminnallisten arviointien tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio, joka otettiin mukaan Zhongshanin sairaalasta, Fudanin yliopistosta (Shanghai, Kiina), jossa oli sepelvaltimon angiografia ja saatavilla kadmiumsinkkitelluridi - yksifotoniemissiotietokonetomografiakuvaus (CZT-SPECT).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epikardiaalisen sepelvaltimon läpimitan ahtauman visuaalinen arviointi (DS%) ≤ 50 %;
- CZT-SPECT suoritettiin onnistuneesti kolmen päivän kuluessa CAG:stä
Poissulkemiskriteerit:
- oli virtausta rajoittava epikardiaalinen ahtauma (DS % > 50 %) tai angiografiasta peräisin oleva FFR (angio-FFR) ≤ 0,8;
- vaikea sydänläppäsairaus;
- krooninen sydämen vajaatoiminta ja/tai vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 50 %;
- kardiomyopatia ja sydänlihastulehdus;
- vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta;
- epäonnistuminen SPECT:n havaitsemisessa;
- epäonnistuminen Angio-IMR:n ja -FFR:n laskennassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NCF-kohortti
Normaalit sepelvaltimotautipotilaat lähetettiin sepelvaltimon angiografiaan, ja he joutuvat arvioimaan yhden fotonin emissiotietokonetomografialla (SPECT).
|
sepelvaltimon fysiologiset indeksit
|
|
CSF-kohortti
Sepelvaltimon hidasvirtauspotilaat lähetettiin sepelvaltimon angiografiaan, ja he joutuvat arvioimaan yhden fotonin emissiotietokonetomografialla (SPECT).
|
sepelvaltimon fysiologiset indeksit
|
|
ANOCA-kohortti
Angina pectoris ja ei-obstruktiiviset sepelvaltimot potilaat lähetettiin sepelvaltimon angiografiaan ja he joutuvat arvioimaan yhden fotonin emissiotietokonetomografialla (SPECT).
|
sepelvaltimon fysiologiset indeksit
|
|
INOCA-kohortti
Iskemia ei-obstruktiivisten sepelvaltimoiden potilaiden kanssa lähetettiin sepelvaltimon angiografiaan, ja he joutuvat arvioimaan yhden fotonin emissiotietokonetomografialla (SPECT).
|
sepelvaltimon fysiologiset indeksit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Yhdistelmä sepelvaltimotautikuolemasta, ei-fataalista sydäninfarktista, sairaalahoidosta epästabiilin angina pectoriksen tai kuolemaan johtaneen tai ei-fataalin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE:n yksittäiset komponentit
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
MACE:n yksittäisten komponenttien kumulatiivinen esiintyvyys
|
5 vuotta
|
|
muutos Seattle Angina Questionnaire (SAQ) -yhteenvetopisteissä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
SAQ käsittää 5 komponenttia, nimittäin fyysisen rajoituksen, angina pectoriksen stabiilisuuden, angina pectoriksen esiintymistiheyden, hoitotyytyväisyyden ja elämänlaadun; ne sisällytetään sitten yhteenvetopisteisiin.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi potilaan elämänlaatu ja fyysinen toimintakyky.
|
5 vuotta
|
|
muutos Seattle Angina Questionnaire (SAQ) -pistemäärässä yksilöllisellä asteikolla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
SAQ sisältää 5 komponenttia, nimittäin fyysisen rajoituksen, angina pectoriksen stabiilisuuden, angina pectoriksen esiintymistiheyden, hoitotyytyväisyyden ja elämänlaadun.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi potilaan elämänlaatu tai fyysinen toimintakyky.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chenguang Li, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZS20231202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .