Kompleksowe oceny funkcjonalne dla NOCAD
17 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital
Wartość diagnostyczna i prognostyczna kompleksowej oceny czynnościowej nieobturacyjnych chorób wieńcowych.
Walidacja i zbadanie skuteczności kompleksowych ocen funkcjonalnych pod kątem wartości diagnostycznej i prognostycznej w NOCAD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono grupę badaną ze szpitala Zhongshan na Uniwersytecie Fudan (Szanghaj, Chiny) z koronarografią i dostępnym tellurkiem kadmu i cynku – tomografią komputerową emisyjną pojedynczego fotonu (CZT-SPECT).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ocena wzrokowa nasierdziowego zwężenia średnicy tętnicy wieńcowej (DS%) ≤ 50%;
- CZT-SPECT został pomyślnie przeprowadzony w ciągu trzech dni od CAG
Kryteria wyłączenia:
- u których występowało zwężenie nasierdzia ograniczające przepływ (DS% > 50%) lub FFR w badaniu angiograficznym (Angio-FFR) ≤ 0,8;
- ciężka zastawkowa choroba serca;
- przewlekła niewydolność serca i/lub frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 50%;
- kardiomiopatia i zapalenie mięśnia sercowego;
- ciężka niewydolność nerek lub wątroby;
- niepowodzenie w wykryciu SPECT;
- błąd w obliczeniu Angio-IMR i -FFR.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta NCF
Pacjenci z przepływem wieńcowym Normanla kierowani byli na koronarografię i poddawani ocenie za pomocą tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT).
|
wieńcowe wskaźniki fizjologiczne
|
|
Kohorta CSF
Pacjenci z wolnym przepływem w tętnicach wieńcowych kierowani są na koronarografię i poddawani ocenie za pomocą tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT).
|
wieńcowe wskaźniki fizjologiczne
|
|
Kohorta ANOCA
Pacjenci z dławicą piersiową z nieobturacyjną tętnicą wieńcową kierowani są na koronarografię i poddawani ocenie za pomocą tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT).
|
wieńcowe wskaźniki fizjologiczne
|
|
Kohorta INOCA
Pacjenci z niedokrwieniem z nieobturacyjną tętnicą wieńcową kierowani są na koronarografię i poddawani ocenie za pomocą tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT).
|
wieńcowe wskaźniki fizjologiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Połączenie zgonów z powodu choroby niedokrwiennej serca, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub udaru niedokrwiennego zakończonego zgonem lub niezakończonego zgonem.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poszczególne elementy MACE
Ramy czasowe: 5 lat
|
Skumulowana częstość występowania poszczególnych składników MACE
|
5 lat
|
|
zmiana sumarycznego wyniku w kwestionariuszu Seattle Angina Kwestionariusz (SAQ).
Ramy czasowe: 5 lat
|
SAQ składa się z 5 elementów, mianowicie ograniczeń fizycznych, stabilności dławicy piersiowej, częstości występowania dławicy piersiowej, satysfakcji z leczenia i jakości życia; są one następnie włączane do sumarycznej punktacji.
Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia i sprawność fizyczna pacjenta.
|
5 lat
|
|
zmiana wyniku w skali indywidualnej w kwestionariuszu Seattle Angina Kwestionariusz (SAQ).
Ramy czasowe: 5 lat
|
SAQ składa się z 5 elementów, a mianowicie ograniczeń fizycznych, stabilności dławicy piersiowej, częstości dławicy, satysfakcji z leczenia i jakości życia.
Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia i sprawność fizyczna pacjenta.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chenguang Li, Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZS20231202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .