Valutazioni funzionali complete per NOCAD
17 dicembre 2023 aggiornato da: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital
Il valore diagnostico e prognostico delle valutazioni funzionali complete per le malattie coronariche non ostruttive.
Convalidare e studiare l'efficacia di valutazioni funzionali complete per il valore diagnostico e prognostico in NOCAD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Zhongshan hospital, Fudan university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio è stata arruolata presso l'ospedale di Zhongshan, Università di Fudan (Shanghai, Cina), con angiografia coronarica e tellururo di cadmio-zinco disponibile - tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (CZT-SPECT).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- valutazione visiva della stenosi del diametro dell'arteria coronaria epicardica (DS%) ≤ 50%;
- La CZT-SPECT è stata condotta con successo entro tre giorni dalla CAG
Criteri di esclusione:
- aveva una stenosi epicardica limitante il flusso (DS%> 50%) o FFR derivata dall'angiografia (Angio-FFR) ≤ 0,8;
- grave malattia cardiaca valvolare;
- insufficienza cardiaca cronica e/o frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) < 50%;
- cardiomiopatia e miocardite;
- grave insufficienza renale o epatica;
- fallimento nel rilevamento della SPECT;
- fallimento nel calcolo dell'Angio-IMR e -FFR.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo NCF
I pazienti con flusso coronarico normale si sono rivolti all'angiografia coronarica e sono stati sottoposti a valutazione con tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT).
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indici fisiologici coronarici
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Coorte CSF
I pazienti con flusso coronarico lento sono stati sottoposti ad angiografia coronarica e sottoposti a valutazione con tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT).
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indici fisiologici coronarici
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Gruppo ANOCA
I pazienti con angina con arteria coronaria non ostruttiva sono stati sottoposti ad angiografia coronarica e sottoposti a valutazione con tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT).
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indici fisiologici coronarici
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Coorte INOCA
Ischemia con pazienti con arteria coronaria non ostruttiva indirizzati all'angiografia coronarica e sottoposti a valutazione con tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT).
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indici fisiologici coronarici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi cardiaci avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 5 anni
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Il composito di morte per malattia coronarica, infarto miocardico non fatale, ospedalizzazione per angina instabile o ictus ischemico fatale o non fatale.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Singoli componenti di MACE
Lasso di tempo: 5 anni
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Incidenza cumulativa dei singoli componenti dei MACE
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5 anni
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la variazione del punteggio riassuntivo del Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
Lasso di tempo: 5 anni
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Il SAQ comprende 5 componenti: limitazione fisica, stabilità dell'angina, frequenza dell'angina, soddisfazione del trattamento e qualità della vita; questi vengono poi incorporati nel punteggio riassuntivo.
Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita e la funzione fisica del paziente.
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5 anni
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la variazione del punteggio del Seattle Angina Questionnaire (SAQ) su scala individuale
Lasso di tempo: 5 anni
|
Il SAQ comprende 5 componenti: limitazione fisica, stabilità dell’angina, frequenza dell’angina, soddisfazione del trattamento e qualità della vita.
Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita o la funzione fisica del paziente.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Chenguang Li, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
19 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZS20231202
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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