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歯肉溝液および血清バイオマーカーレベルに対する非外科的歯周治療の影響

2025年6月19日 更新者:Burcu KARADUMAN、Biruni University

歯周病は最も一般的な炎症性疾患の 1 つです。 歯周炎は、自然免疫系と局所炎症反応を刺激する微生物の生成物と抗原によって引き起こされます。歯肉の炎症、付着喪失、歯槽骨の破壊を特徴とします。 歯周病の病因に役割を果たす分子は、歯周炎の早期診断、歯周破壊速度の決定、および歯周治療に対する反応の評価におけるバイオマーカーとして使用できます。

アディポネクチンのパラログである CTRP (C1q/TNF 関連タンパク質) は、炎症、脂質、グルコース代謝、さらには血管拡張などの生理学的および病理学的プロセスに関与しています。 CTRP-1 は、特定の抗体の存在下で血清中で検出できる CTRP ファミリーに属する糖タンパク質です。 血清 CTRP-1 レベルは、2 型糖尿病、糖尿病前症、冠動脈疾患、うっ血性心不全、アテローム性動脈硬化症で増加します。 グラム陰性菌の細胞壁に含まれるリポ多糖は、腫瘍壊死因子 (TNF)-α やインターロイキン (IL)-1 β などの炎症性サイトカインの産生を刺激し、間接的に CTRP-1 の産生を増加させます。 CTRP-1 は、歯周病を含む多くの炎症性疾患の治療標的です。 しかし、歯周病の病因における CTRP-1 の役割に関する臨床研究はありません。 これらの発見に基づいて、私たちの研究の目標は、歯周病の健康な人から歯周治療の前後に採取された血清および歯肉溝液サンプル中のCTRP-1、IL-10、およびTNF-αレベルに対する歯周病の影響を調べることです。また、CTRP-1 が歯周病の診断に使用できる潜在的なバイオマーカーであるかどうかも判断します。

歯周炎患者 25 名、歯肉炎患者 25 名、健康な歯周病患者 25 名 (合計 75 名) が研究に含まれます。 研究の開始時に、歯周臨床測定(歯肉指数、プラーク指数、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床付着レベル、プロービング時の出血)、血清および歯肉溝液サンプルがすべての個体から採取されます。 歯肉炎および歯周炎のある患者には、非外科的歯周治療が 2 週間以内に象限ごとに適用されます。 治療後 12 週間。臨床測定と血清および歯肉溝液の収集が繰り返されます。 血清および歯肉溝液サンプル中のバイオマーカーは、ELISA によって検査されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zeytinburnu
      • Istanbul、Zeytinburnu、七面鳥、34025
        • Biruni University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 歯周健康グループ
  • ステージ III グレード B 歯周炎グループ
  • 上記の歯周の健康と病気の基準を満たすため

除外基準:

  • 歯周組織、歯周病コース、歯周アプリケーショントレーニングを行っており、
  • 慢性的なアルコールやタバコの使用、
  • 経口避妊薬の使用、妊娠、妊娠中、
  • 過去6か月以内の抗生物質または抗炎症薬の使用、
  • 過去6か月以内に歯周病の治療を受けたことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:臨床健康
私たちの研究には、臨床的に健康な患者を持つ25人が含まれます。

私たちの研究には、臨床的に健康な患者を持つ25人が含まれます。

歯肉溝液および血清は臨床測定中に収集されます。血清および歯肉溝液サンプル中のバイオマーカーは ELISA によって検査されます。

CTRP-1 レベルは、歯周の健康、歯肉炎、歯周炎における歯周治療の効果を評価するために検査されます。

臨床測定(プラーク指数、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床的付着レベル、プロービング時の出血)およびサンプルは、研究の開始時にすべての個体から採取されます。

実験的:歯肉炎
私たちの研究には歯肉炎患者25人が含まれます。

私たちの研究には歯肉炎患者25人が含まれます。

歯肉溝液および血清は臨床測定中に収集されます。血清および歯肉溝液サンプル中のバイオマーカーは ELISA によって検査されます。

CTRP-1 レベルは、歯周の健康、歯肉炎、歯周炎における歯周治療の効果を評価するために検査されます。

臨床測定(プラーク指数、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床的付着レベル、プロービング時の出血)およびサンプルは、研究の開始時にすべての個体から採取されます。

実験的:歯周病
私たちの研究には歯周炎患者25人が含まれます。

私たちの研究には歯周炎患者25人が含まれます。

歯周炎患者には非外科的歯周治療が適用され、治療前に血清および歯肉溝液のサンプルが採取され、治療後 12 週間後に臨床測定と歯肉溝液および血清の採取が繰り返されます。 CTRP-1 分析は ELISA によって実行されます。

CTRP-1 レベルは、歯周の健康、歯肉炎、歯周炎における歯周治療の効果を評価するために検査されます。

臨床測定値(プラーク指数、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床付着レベル、プロービング時の出血)および唾液サンプルが研究の開始時にすべての個体から採取されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周病のCTRP-1レベルと臨床的に健康な状態の検査
時間枠:1年まで
歯周炎患者から採取した歯肉溝液および血清サンプル中の、歯周病に関連するといわれているCTRP-1レベルの検査。
1年まで
CTRP-1レベルの変化に対する非外科的歯周治療の効果の評価。
時間枠:1年まで
CTRP-1レベルの変化に対する非外科的歯周治療の効果の評価。
1年まで
研究グループのバイオマーカーの比較。
時間枠:1年まで
歯周炎患者の治療前に採取された歯肉溝液と血清サンプルのCTRP-1レベルの比較。
1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月18日

最初の投稿 (実際)

2023年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月19日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015-KAEK-79-23-07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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