Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niechirurgicznego leczenia przyzębia na poziom płynu dziąsłowego i biomarkerów w surowicy

19 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Choroby przyzębia są jedną z najczęstszych chorób zapalnych. Zapalenie przyzębia wynika z produktów i antygenów mikroorganizmów, które stymulują wrodzony układ odpornościowy i miejscową reakcję zapalną; charakteryzuje się zapaleniem dziąseł, utratą przyczepu i zniszczeniem kości wyrostka zębodołowego. Cząsteczki odgrywające rolę w patogenezie chorób przyzębia można wykorzystać jako biomarkery we wczesnej diagnostyce zapalenia przyzębia, określaniu szybkości niszczenia przyzębia i ocenie odpowiedzi na leczenie periodontologiczne.

CTRP (białka związane z C1q/TNF), które są paralogami adiponektyny, biorą udział w zapaleniu, metabolizmie lipidów i glukozy, a także procesach fizjologicznych i patologicznych, takich jak rozszerzenie naczyń. CTRP-1 to glikoproteina należąca do rodziny CTRP, którą można wykryć w surowicy w obecności określonych przeciwciał. Poziom CTRP-1 w surowicy wzrasta w cukrzycy typu 2, stanie przedcukrzycowym, chorobach wieńcowych, zastoinowej niewydolności serca i miażdżycy. Lipopolisacharydy znajdujące się w ścianach komórkowych bakterii Gram-ujemnych stymulują produkcję cytokin zapalnych, takich jak czynnik martwicy nowotworu (TNF)-α i interleukina (IL)-1 β, a także pośrednio zwiększają produkcję CTRP-1. CTRP-1 jest celem terapeutycznym w wielu chorobach zapalnych, w tym w chorobach przyzębia. Brakuje jednak badań klinicznych dotyczących roli CTRP-1 w patogenezie chorób przyzębia. W oparciu o te ustalenia celem naszych badań jest zbadanie wpływu chorób przyzębia na poziomy CTRP-1, IL-10 i TNF-α w próbkach surowicy i płynu dziąsłowego pobranych przed i po leczeniu periodontologicznym od osób zdrowych przyzębia oraz osób z zapaleniem dziąseł i przyzębia, a także określić, czy CTRP-1 jest potencjalnym biomarkerem, który można wykorzystać w diagnostyce chorób przyzębia.

Do naszego badania zostanie włączonych 25 pacjentów z zapaleniem przyzębia, 25 z zapaleniem dziąseł i 25 zdrowych przyzębia (w sumie 75 osób). Na początku badania od wszystkich osób pobierane są badania kliniczne przyzębia (wskaźnik dziąseł, wskaźnik płytki nazębnej, głębokość sondowania, recesja dziąseł, kliniczny poziom przyczepu i krwawienie podczas sondowania), a także próbki surowicy i płynu szczelinowo-dziąsłowego. Niechirurgiczne leczenie przyzębia będzie stosowane w ćwiartkach w ciągu 2 tygodni u osób z zapaleniem dziąseł i zapaleniem przyzębia. 12 tygodni po leczeniu; powtórzone zostaną pomiary kliniczne oraz pobranie surowicy i płynu dziąsłowego. Biomarkery w próbkach surowicy i płynu szczelinowo-dziąsłowego zostaną zbadane za pomocą testu ELISA.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34025
        • Biruni University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa zdrowych przyzębia
  • Grupa zapalenia przyzębia stopnia III stopnia B
  • Spełnienie powyższych kryteriów zdrowia i choroby przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • Tkanki przyzębia, przebieg choroby przyzębia, szkolenie z zakresu stosowania periodontologii oraz posiadanie,
  • przewlekłe używanie alkoholu i papierosów,
  • Doustne środki antykoncepcyjne, ciąża, ciąża,
  • Stosowanie antybiotyków lub leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Przebył leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Klinicznie zdrowy
W naszym badaniu weźmie udział 25 osób z klinicznie zdrowymi pacjentami.

W naszym badaniu weźmie udział 25 osób z klinicznie zdrowymi pacjentami.

Podczas pomiarów klinicznych pobierany będzie płyn dziąsłowy i surowica. Biomarkery w próbkach surowicy i płynu dziąsłowego zostaną zbadane za pomocą testu ELISA.

Poziomy CTRP-1 zostaną zbadane w celu oceny wpływu leczenia periodontologicznego na zdrowie przyzębia, zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia.

Pomiary kliniczne (wskaźnik płytki nazębnej, głębokość sondowania, recesja dziąseł, kliniczny poziom przyczepu, krwawienie podczas sondowania) i próbki zostaną pobrane od wszystkich osób na początku badania.

Eksperymentalny: Zapalenie dziąseł
W naszym badaniu weźmie udział 25 osób chorych na zapalenie dziąseł.

W naszym badaniu weźmie udział 25 osób chorych na zapalenie dziąseł.

Podczas pomiarów klinicznych pobierany będzie płyn dziąsłowy i surowica. Biomarkery w próbkach surowicy i płynu dziąsłowego zostaną zbadane za pomocą testu ELISA.

Poziomy CTRP-1 zostaną zbadane w celu oceny wpływu leczenia periodontologicznego na zdrowie przyzębia, zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia.

Pomiary kliniczne (wskaźnik płytki nazębnej, głębokość sondowania, recesja dziąseł, kliniczny poziom przyczepu, krwawienie podczas sondowania) i próbki zostaną pobrane od wszystkich osób na początku badania.

Eksperymentalny: Zapalenie ozębnej
W naszym badaniu weźmie udział 25 osób chorych na choroby przyzębia.

W naszym badaniu weźmie udział 25 osób chorych na choroby przyzębia.

U osób cierpiących na zapalenie przyzębia zastosowane zostanie niechirurgiczne leczenie periodontologiczne. Przed leczeniem zostaną pobrane próbki surowicy i płynu dziąsłowego, pomiary kliniczne oraz pobranie płynu dziąsłowego i surowicy zostanie powtórzone po 12 tygodniach od zabiegu. Analiza CTRP-1 zostanie przeprowadzona metodą ELISA.

Poziomy CTRP-1 zostaną zbadane w celu oceny wpływu leczenia periodontologicznego na zdrowie przyzębia, zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia.

Na początku badania od wszystkich osób zostaną pobrane pomiary kliniczne (wskaźnik płytki nazębnej, głębokość sondowania, recesja dziąseł, kliniczny poziom przyczepu, krwawienie podczas sondowania) oraz próbka śliny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie poziomu CTRP-1 w chorobach przyzębia i klinicznie zdrowych
Ramy czasowe: do 1 roku
Badanie poziomów CTRP-1, które uznano za powiązane z chorobami przyzębia, w płynie dziąsłowym i próbkach surowicy pobranych od osób cierpiących na zapalenie przyzębia.
do 1 roku
Ocena wpływu niechirurgicznego leczenia przyzębia na zmiany stężenia CTRP-1.
Ramy czasowe: do 1 roku
Ocena wpływu niechirurgicznego leczenia przyzębia na zmiany stężenia CTRP-1.
do 1 roku
Porównanie biomarkerów grup badawczych.
Ramy czasowe: do 1 roku
Porównanie próbek płynu dziąsłowego i surowicy pobranych przed leczeniem u osób z zapaleniem przyzębia pod kątem poziomu CTRP-1.
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj