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Efeito do tratamento periodontal não cirúrgico no fluido crevicular gengival e nos níveis de biomarcadores séricos

19 de junho de 2025 atualizado por: Burcu KARADUMAN, Biruni University

As doenças periodontais são uma das doenças inflamatórias mais comuns. A periodontite resulta de produtos e antígenos de microrganismos, que estimulam o sistema imunológico inato e a resposta inflamatória local; caracterizada por inflamação gengival, perda de inserção e destruição óssea alveolar. Moléculas que desempenham um papel na patogênese da doença periodontal podem ser utilizadas como biomarcadores no diagnóstico precoce da periodontite, na determinação da taxa de destruição periodontal e na avaliação da resposta ao tratamento periodontal.

CTRPs (proteínas relacionadas a C1q / TNF), que são parálogos da adiponectina, estão envolvidas na inflamação, no metabolismo lipídico e da glicose, bem como em processos fisiológicos e patológicos como a vasodilatação. CTRP-1 é uma glicoproteína pertencente à família CTRP que pode ser detectada no soro na presença de certos anticorpos. Os níveis séricos de CTRP-1 aumentam no diabetes tipo 2, pré-diabetes, doenças arteriais coronarianas, insuficiência cardíaca congestiva e aterosclerose. Os lipopolissacarídeos encontrados nas paredes celulares de bactérias Gram-negativas estimulam a produção de citocinas inflamatórias, como fator de necrose tumoral (TNF)-α e interleucina (IL)-1 β, além de aumentarem indiretamente a produção de CTRP-1. CTRP-1 é um alvo terapêutico em muitas doenças inflamatórias, incluindo doenças periodontais. No entanto, não existem estudos clínicos sobre o papel da CTRP-1 na patogênese da doença periodontal. Com base nessas descobertas o objetivo da nossa pesquisa é examinar os efeitos da doença periodontal nos níveis de CTRP-1 IL-10 e TNF-α em amostras de soro e fluido crevicular gengival coletadas antes e após o tratamento periodontal de indivíduos periodontalmente saudáveis ​​e indivíduos com gengivite e periodontite, e também determinar se CTRP-1 é um biomarcador potencial que pode ser usado no diagnóstico de doença periodontal.

25 pacientes com periodontite, 25 com gengivite e 25 periodontais saudáveis ​​(total de 75 indivíduos) serão incluídos em nosso estudo. No início do estudo, medições clínicas periodontais (índice gengival, índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica e sangramento à sondagem), amostras de soro e fluido crevicular gengival serão coletadas de todos os indivíduos. O tratamento periodontal não cirúrgico será aplicado em quadrantes dentro de 2 semanas para indivíduos com gengivite e periodontite. 12 semanas após o tratamento; as medidas clínicas e a coleta de soro e fluido crevicular gengival serão repetidas. Biomarcadores em amostras de soro e fluido crevicular gengival serão examinados por ELISA.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34025
        • Biruni University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo periodontal saudável
  • Grupo de Periodontite Grau B Estágio III
  • Para atender aos critérios de saúde e doença periodontal mencionados acima

Critério de exclusão:

  • Tecidos periodontais, curso da doença periodontal, treinamento em aplicação periodontal e ter,
  • Uso crônico de álcool e cigarro,
  • Uso de contraceptivos orais, gravidez, grávida,
  • Uso de antibióticos ou antiinflamatórios nos últimos 6 meses,
  • Ter realizado tratamento periodontal nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Clínico Saudável
Nosso estudo incluirá 25 pessoas com pacientes clinicamente saudáveis.

Nosso estudo incluirá 25 pessoas com pacientes clinicamente saudáveis.

O fluido crevicular gengival e o soro serão coletados durante as medições clínicas. Biomarcadores em amostras de soro e fluido crevicular gengival serão examinados por ELISA.

Os níveis de CTRP-1 serão examinados para avaliar os efeitos do tratamento periodontal na saúde periodontal, gengivite e periodontite.

Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) e amostra serão coletadas de todos os indivíduos no início do estudo.

Experimental: Gengivite
Nosso estudo incluirá 25 pessoas com pacientes com gengivite.

Nosso estudo incluirá 25 pessoas com pacientes com gengivite.

O fluido crevicular gengival e o soro serão coletados durante as medições clínicas. Biomarcadores em amostras de soro e fluido crevicular gengival serão examinados por ELISA.

Os níveis de CTRP-1 serão examinados para avaliar os efeitos do tratamento periodontal na saúde periodontal, gengivite e periodontite.

Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) e amostra serão coletadas de todos os indivíduos no início do estudo.

Experimental: Periodontite
Nosso estudo incluirá 25 pessoas com pacientes com periodontite.

Nosso estudo incluirá 25 pessoas com pacientes com periodontite.

O tratamento periodontal não cirúrgico será aplicado a indivíduos com periodontite, amostras de soro e fluido crevicular gengival serão coletadas antes do tratamento, medições clínicas e fluido crevicular gengival e coleta de soro serão repetidas 12 semanas após o tratamento. A análise CTRP-1 será realizada por ELISA.

Os níveis de CTRP-1 serão examinados para avaliar os efeitos do tratamento periodontal na saúde periodontal, gengivite e periodontite.

Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) e amostra salivar serão coletadas de todos os indivíduos no início do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame dos níveis CTRP-1 de doença periodontal e clinicamente saudável
Prazo: até 1 ano
Exame dos níveis de CTRP-1, que estão associados à doença periodontal, em fluido crevicular gengival e amostras de soro obtidas de indivíduos com periodontite.
até 1 ano
Avaliação do efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nas alterações do nível de CTRP-1.
Prazo: até 1 ano
Avaliação do efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nas alterações do nível de CTRP-1.
até 1 ano
Comparação de biomarcadores dos grupos de estudo.
Prazo: até 1 ano
Comparação de amostras de fluido crevicular gengival e soro colhidas antes do tratamento em indivíduos com periodontite em termos de níveis de CTRP-1.
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-KAEK-79-23-07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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