- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06175624
Efeito do tratamento periodontal não cirúrgico no fluido crevicular gengival e nos níveis de biomarcadores séricos
As doenças periodontais são uma das doenças inflamatórias mais comuns. A periodontite resulta de produtos e antígenos de microrganismos, que estimulam o sistema imunológico inato e a resposta inflamatória local; caracterizada por inflamação gengival, perda de inserção e destruição óssea alveolar. Moléculas que desempenham um papel na patogênese da doença periodontal podem ser utilizadas como biomarcadores no diagnóstico precoce da periodontite, na determinação da taxa de destruição periodontal e na avaliação da resposta ao tratamento periodontal.
CTRPs (proteínas relacionadas a C1q / TNF), que são parálogos da adiponectina, estão envolvidas na inflamação, no metabolismo lipídico e da glicose, bem como em processos fisiológicos e patológicos como a vasodilatação. CTRP-1 é uma glicoproteína pertencente à família CTRP que pode ser detectada no soro na presença de certos anticorpos. Os níveis séricos de CTRP-1 aumentam no diabetes tipo 2, pré-diabetes, doenças arteriais coronarianas, insuficiência cardíaca congestiva e aterosclerose. Os lipopolissacarídeos encontrados nas paredes celulares de bactérias Gram-negativas estimulam a produção de citocinas inflamatórias, como fator de necrose tumoral (TNF)-α e interleucina (IL)-1 β, além de aumentarem indiretamente a produção de CTRP-1. CTRP-1 é um alvo terapêutico em muitas doenças inflamatórias, incluindo doenças periodontais. No entanto, não existem estudos clínicos sobre o papel da CTRP-1 na patogênese da doença periodontal. Com base nessas descobertas o objetivo da nossa pesquisa é examinar os efeitos da doença periodontal nos níveis de CTRP-1 IL-10 e TNF-α em amostras de soro e fluido crevicular gengival coletadas antes e após o tratamento periodontal de indivíduos periodontalmente saudáveis e indivíduos com gengivite e periodontite, e também determinar se CTRP-1 é um biomarcador potencial que pode ser usado no diagnóstico de doença periodontal.
25 pacientes com periodontite, 25 com gengivite e 25 periodontais saudáveis (total de 75 indivíduos) serão incluídos em nosso estudo. No início do estudo, medições clínicas periodontais (índice gengival, índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica e sangramento à sondagem), amostras de soro e fluido crevicular gengival serão coletadas de todos os indivíduos. O tratamento periodontal não cirúrgico será aplicado em quadrantes dentro de 2 semanas para indivíduos com gengivite e periodontite. 12 semanas após o tratamento; as medidas clínicas e a coleta de soro e fluido crevicular gengival serão repetidas. Biomarcadores em amostras de soro e fluido crevicular gengival serão examinados por ELISA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34025
- Biruni University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo periodontal saudável
- Grupo de Periodontite Grau B Estágio III
- Para atender aos critérios de saúde e doença periodontal mencionados acima
Critério de exclusão:
- Tecidos periodontais, curso da doença periodontal, treinamento em aplicação periodontal e ter,
- Uso crônico de álcool e cigarro,
- Uso de contraceptivos orais, gravidez, grávida,
- Uso de antibióticos ou antiinflamatórios nos últimos 6 meses,
- Ter realizado tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Clínico Saudável
Nosso estudo incluirá 25 pessoas com pacientes clinicamente saudáveis.
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Nosso estudo incluirá 25 pessoas com pacientes clinicamente saudáveis. O fluido crevicular gengival e o soro serão coletados durante as medições clínicas. Biomarcadores em amostras de soro e fluido crevicular gengival serão examinados por ELISA. Os níveis de CTRP-1 serão examinados para avaliar os efeitos do tratamento periodontal na saúde periodontal, gengivite e periodontite. Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) e amostra serão coletadas de todos os indivíduos no início do estudo. |
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Experimental: Gengivite
Nosso estudo incluirá 25 pessoas com pacientes com gengivite.
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Nosso estudo incluirá 25 pessoas com pacientes com gengivite. O fluido crevicular gengival e o soro serão coletados durante as medições clínicas. Biomarcadores em amostras de soro e fluido crevicular gengival serão examinados por ELISA. Os níveis de CTRP-1 serão examinados para avaliar os efeitos do tratamento periodontal na saúde periodontal, gengivite e periodontite. Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) e amostra serão coletadas de todos os indivíduos no início do estudo. |
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Experimental: Periodontite
Nosso estudo incluirá 25 pessoas com pacientes com periodontite.
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Nosso estudo incluirá 25 pessoas com pacientes com periodontite. O tratamento periodontal não cirúrgico será aplicado a indivíduos com periodontite, amostras de soro e fluido crevicular gengival serão coletadas antes do tratamento, medições clínicas e fluido crevicular gengival e coleta de soro serão repetidas 12 semanas após o tratamento. A análise CTRP-1 será realizada por ELISA. Os níveis de CTRP-1 serão examinados para avaliar os efeitos do tratamento periodontal na saúde periodontal, gengivite e periodontite. Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) e amostra salivar serão coletadas de todos os indivíduos no início do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame dos níveis CTRP-1 de doença periodontal e clinicamente saudável
Prazo: até 1 ano
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Exame dos níveis de CTRP-1, que estão associados à doença periodontal, em fluido crevicular gengival e amostras de soro obtidas de indivíduos com periodontite.
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até 1 ano
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Avaliação do efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nas alterações do nível de CTRP-1.
Prazo: até 1 ano
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Avaliação do efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nas alterações do nível de CTRP-1.
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até 1 ano
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Comparação de biomarcadores dos grupos de estudo.
Prazo: até 1 ano
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Comparação de amostras de fluido crevicular gengival e soro colhidas antes do tratamento em indivíduos com periodontite em termos de níveis de CTRP-1.
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-KAEK-79-23-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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